Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

GABA og beta-celle regenerering

5. maj 2020 opdateret af: mahmoud younis, Ministry of Health and Population, Egypt

GABA Fra medicinsk ernæring til pancreas beta-celle regenerering

GABA (gamma-aminosmørsyre) kan bruges til at reducere anti-gad-antistoffer og fører til regenerering af beta-celler.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

100 patienter med type I-diabetes var i 2 grupper, var blevet overvåget i en privat klinik, nummer 50 i hver gruppe, med 30 kvinder og 20 mænd efter skriftligt samtykke fra alle patienter.

Alle patienter løj mellem 18-25 år med 5-10 års diabetes debut.

Den første gruppe var i insulinbehandling i form af toujeo en gang dagligt og Novorapid 3 gange dagligt, og de modtog GABA ernæringstilskud 750 mg om dagen.

Den anden gruppe var kun på insulininjektion i form af toujeo én gang dagligt og Novorapid 3 gange dagligt.

I den første gruppe målte efterforskeren fastende c-peptidniveauer før og efter 6 måneders GABA 750 mg dagligt. Undersøgeren målte også anti-gad-antistoffer før og efter 6 måneders behandling.

I den anden gruppe målte efterforskeren c-peptidniveauer og anti-gad-antistoffer i begyndelsen af ​​forsøget og efter 6 måneder.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11865
        • Mahmoud Younis

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 25 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

observation prospektiv undersøgelse 100 patienter med type I diabetes var int 2 grupper, var blevet overvåget i en privat klinik, nummer 50 hver gruppe, med 30 kvinder og 20 mænd efter skriftligt samtykke fra alle patienter.

Alle patienter løj mellem 18-25 år med 5-10 års diabetes debut.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Patienter med type 1-diabetes i alderen 18 til 25 år på basal bolusinsulin

Ekskluderingskriterier:

skjoldbruskkirtelproblemer leversygdom nyresygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
gruppe 1 på GABA
Den første gruppe var i insulinbehandling i form af toujeo en gang dagligt og Novorapid 3 gange dagligt, og de modtog GABA ernæringstilskud 750 mg om dagen.
Medicin: GABA
GABA ernæringstilskud 750mg om dagen i 6 måneder
gruppe 2 på kun insulin
Den anden gruppe var kun på insulininjektion i form af toujeo én gang dagligt og Novorapid 3 gange dagligt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
gaba reducere anti gad antistoffer
Tidsramme: 6 måneder
gaba 750 mg dagligt til type 1-diabetes patienter
6 måneder
gaba forbedre c peptid niveauer
Tidsramme: 6 måneder
gaba 750 mg om dagen til type 1-diabetes patienter
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ministry of Health and Population, Egypt

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2020

Studieafslutning (Faktiske)

2. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

5. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • icel

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 1

Kliniske forsøg med GABA

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner