여성의 복압성 요실금에 대한 폼 표면에 대한 자세 반사 재활 프로그램의 효과 평가 (Protofoam)
요실금은 국제 요실금 학회에서 "환자가 호소하는 비자발적 소변 손실"로 정의됩니다. UI는 여성 인구의 25%에서 45%에 영향을 미치는 쇠약 상태입니다. 여성의 삶의 질을 저하시키는 요인으로 인식되고 있습니다. UI의 연령, 유형 및 심각도뿐만 아니라 스트레스, 두려움 및 신념은 삶의 질 점수에 상당한 영향을 미치는 변수입니다. 비용은 유럽 국가에서 의료 예산의 2%로 추산됩니다. 복압성 요실금(SUI)은 기침, 웃음, 재채기, 뛰기, 달리기, 짐 들기 또는 기타 신체 활동과 같이 복강 내압이 증가할 때 발생하는 소변 손실을 특징으로 합니다.
. SUI는 UI 유형의 50%를 차지합니다. HAS(Haute Autorité de Santé)의 경우 1차 치료는 보존적, 비약물적, 비수술적 치료입니다. Hay Smith의 2010년 문헌 검토는 골반저 근육 재활(PMP)이 SUI의 첫 번째 치료여야 한다고 결론지었습니다. 그러나 PFM 재활을 위한 최상의 치료 요법을 정의하기 위한 증거가 부족합니다.
25년 동안 우리는 요실금에 대한 평가 및 재활 프로그램을 수행해 왔습니다. 문헌에서 알 수 있듯이 우리는 자제력과 자세 조절 사이의 연관성을 매일 봅니다. 서비스 내에서 수행한 것과 같은 이전 연구는 자제에 대한 반사적 자세 제어의 긍정적인 영향을 확인하는 경향이 있습니다. 우리 팀은 이미 그러한 프로그램의 실행 가능성과 복압성 요실금에 대한 효과를 보여주었습니다. 폼 표면은 반사적 자세 조절의 재활에 사용되는 장치입니다. 여러 연구에서 폼 표면에 대한 재활 프로그램이 안정된 지면에서 동일한 운동을 하는 것보다 반사적 자세 제어를 더 잘 향상시킨다는 것을 보여주었습니다. Smithet al. 복압성 요실금이 있는 여성의 폼 표면에서 MPP의 운동 조절 장애가 있음을 보여주었습니다. 그러나 요로 증상에 대한 폼 표면을 사용한 재활 프로그램의 효과는 평가된 적이 없습니다.
우리의 주요 결과에 대해 우리는 36세에서 63세 사이의 147명의 피험자에 대한 SUI 평가에 대한 그의 최근 전향적 연구에서 L. Rimstad의 권장 사항을 따를 것을 제안합니다. 감도가 낮은 것으로 밝혀졌습니다. 트램폴린의 테스트 패드를 사용하면 음성 환자의 91%에서 단단한 표면의 테스트 패드에 대해 SUI를 반대할 수 있습니다. 따라서 침습적 요역동학적 검사 없이 복압성 요실금에 반대할 수 있습니다. 따라서 환자의 편안함과 결과의 관련성에 대해 정당한 것으로 보입니다. 예비 평가와 물리 치료사의 기술을 통해 이 테스트를 수행할 수 있는 환자의 능력을 평가할 수 있습니다. Rimstad 팀에서 10년 동안 SUI 치료와 관련하여 25년 동안 트램폴린 테스트 또는 운동을 수행한 경험을 통해 효율성, 편안함 및 안전성이 우수한 조건에서 이 테스트를 수행할 수 있습니다. 따라서 우리는 폼 표면에서 지도 반사 자세 조절 운동을 통한 재활 프로그램이 여성의 소변 누출량을 줄일 수 있다는 가설을 세웁니다. 이 연구는 또한 요실금이 있는 여성의 증상과 삶의 질에 대한 그러한 프로그램의 영향을 보여줄 것입니다.
우리 연구의 혁신적인 특성 우리는 문헌에서 복압성 요실금에 대한 폼 표면 운동의 효과에 대한 평가를 찾지 못했습니다 요실금은 증상 설문지를 사용한 반객관적 결과 평가를 기반으로 합니다. 여러 저자가 권장하는 여성을 위한 보다 객관적인 테스트인 짧은 스트레스 패드 테스트를 사용하는 것이 좋습니다. 골반 및 요통, 삶의 질 및 사회적 참여에 대한 제한에 대한 프로토콜의 영향을 관찰할 것입니다. 요실금 재활에서 질내 탐침 없이 비침습적 치료 수용
우리의 프로토콜은 다음과 같은 방향으로 진행됩니다.
- 감독 그룹 세션을 통한 요실금에 대한 문헌 검토
- 균형 및 신체 기능 유지와 성인의 낙상 예방에 대한 WHO의 권장 사항
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Grabels, 프랑스, 34 790
- Cabinet Rééducation Grabels
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Lingolsheim, 프랑스, 67380
- cabinet de rééducation LINGOLSHEIM
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Poitiers, 프랑스, 86000
- Cabinet Rééducation Poitiers
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Rouen, 프랑스, 76 000
- CHU de Rouen
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Saint-Étienne-du-Rouvray, 프랑스, 76 800
- cabinet SCM feeling
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 9≥18
- ICS 기준에 따른 요실금 환자
- 사회보장에 소속된 환자
- 정보 편지를 읽고 이해하고 동의서에 서명한 환자
- 효과적인 피임 또는 폐경기 상태의 가임기 여성
제외 기준:
- 복압성 요실금을 유발하는 신경학적, 정신과적 및 소화기 병리학
- 임신 또는 분만 또는 수유 중인 여성
- 행정적 또는 사법적 결정에 의하여 자유를 박탈당한 자 또는 법관의 보호를 받는 자, 후견인 또는 관리인
- 항콜린성 치료 시작 3개월 미만
- 예정된 15회의 물리치료사 방문을 완료할 수 없는 환자
- 다른 임상시험에 참여하는 환자
- 첫 번째 스트레스 테스트 패드를 수행할 수 없는 환자
- 스트레스 패드 테스트 중 소변 누출이 관찰되지 않음(보호 패드 테스트 전후의 무게 차이 = 0g)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적
모터 제어 운동은 폼 매트에서 수행됩니다.
물리치료사는 그들에게 지시하고 종이에 설명을 제공하며 비디오에서 운동을 볼 수 있는 USB 키를 제공합니다.
폼 매트에 대한 감독 하의 자가 재활 프로그램이 구현됩니다.
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간섭 없음: 제어
학계의 권장 사항에 따르면 환자는 강도와 지구력, 복잡성 증가, 수동 강내강 제어 및 바이오피드백 하에서 자발적인 MPP 수축 작업을 제공받습니다.
MPP의 자발적인 수축에 의한 집에서 자가 재활의 감독 프로그램이 설정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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여성의 복압성 요실금을 줄이기 위해 폼 표면에서 감독 운동을 통해 반사적 자세 제어 재활 프로그램의 효과를 입증합니다.
기간: 연구 완료까지 평균 26개월
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표준화된 스트레스 패드 테스트 동안 측정된 감독 운동 프로토콜 전후의 소변 누출량의 차이
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연구 완료까지 평균 26개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비뇨기 증상에 대한 폼 표면에서 감독 운동을 통해 반사 자세 제어 재활 프로그램의 효과 입증
기간: 연구 완료까지 평균 26개월
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USP(Urinary Symptom Profil) 설문지, 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다(0-40).
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연구 완료까지 평균 26개월
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삶의 질에 대한 폼 표면에서의 감독 운동으로 반사 자세 제어 재활 프로그램의 효과 입증
기간: 연구 완료까지 평균 26개월
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MOS 36개 항목 약식 건강 설문지(SF-36 설문지) + 국제 요실금 상담 설문지-요실금 약식) ICIQ-SF(점수 척도: 0-21) 점수가 높을수록 결과가 좋지 않습니다.
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연구 완료까지 평균 26개월
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비뇨기 증상 개선에 대한 폼 표면에서의 감독 운동을 통한 반사적 자세 제어 재활 프로그램의 효과 입증
기간: 연구 완료까지 평균 26개월
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PGI I(Patient Global Impression of Improvement scale)을 사용하여 비뇨기 증상의 개선 평가, 점수가 높을수록 결과가 나쁨을 의미합니다(1-7).
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연구 완료까지 평균 26개월
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폼 표면 요통에 대한 감독 운동으로 반사 자세 제어 재활 프로그램의 효과 입증
기간: 연구 완료까지 평균 26개월
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Oswestry Disability Index 설문지를 사용한 허리 골반 통증 평가, 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다(0-50).
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연구 완료까지 평균 26개월
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골반의 편안함을 위해 폼 표면에서 감독 운동을 통해 반사적 자세 제어 재활 프로그램의 효과를 입증합니다.
기간: 연구 완료까지 평균 26개월
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"준수 및 수락" 설문지를 사용한 운동 준수 및 치료 수락 평가
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연구 완료까지 평균 26개월
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운동 준수 및 치료 수용 측면에서 폼 표면에서 감독 운동을 통해 반사 자세 제어 재활 프로그램의 효과 입증
기간: 연구 완료까지 평균 26개월
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Pelvic Floor Distress Inventory(PFID-20) 설문지를 사용한 골반 편안함 평가 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음(0-80)
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연구 완료까지 평균 26개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2017/389/HP
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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