Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaahtopinnalla olevan asentorefleksikuntoutusohjelman vaikutuksen arviointi naisten stressiinkontinenssiin (Protofoam)

keskiviikko 4. helmikuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Rouen

Kansainvälinen pidätyskyvyttömyysyhdistys määrittelee virtsankarkailun "kaikkiksi potilaan valittamaksi tahattomaksi virtsan menetykseksi". UI on heikentävä sairaus, joka vaikuttaa 25–45 %:iin naisväestöstä. Se on tunnustettu tekijä, joka heikentää naisten elämänlaatua naisilla. Ikä, käyttöliittymän tyyppi ja vakavuus sekä stressi, pelot ja uskomukset ovat muuttujia, jotka vaikuttavat merkittävästi elämänlaatupisteisiin. Sen kustannusten arvioidaan olevan 2 % Euroopan maiden terveydenhuoltobudjetista. Stressi-inkontinensille (SUI) on ominaista virtsan poisto, joka ilmenee kohonneen vatsansisäisen paineen yhteydessä, kuten yskimisen, nauramisen, aivastelun, hyppäämisen, juoksemisen, kuormien nostamisen tai muun fyysisen toiminnan yhteydessä.

. SUI on 50 % käyttöliittymätyypeistä. HAS:lle (Haute Autorité de Santé) ensilinjan hoito on konservatiivinen, ei-lääketieteellistä ja ei-kirurgista hoitoa. Hay Smithin vuoden 2010 kirjallisuuskatsauksessa todetaan, että lantionpohjan lihasten kuntoutuksen (PMP) on oltava SUI:n ensilinjan hoito. Parhaan PFM-kuntoutuksen hoito-ohjelman määrittelemiseksi ei kuitenkaan ole näyttöä.

Olemme tehneet virtsankarkailun arviointi- ja kuntoutusohjelmia jo 25 vuoden ajan. Näemme päivittäin, kuten kirjallisuus ehdottaa, yhteyden pidättymisen ja asennonhallinnan välillä. Aiemmat tutkimukset, kuten palvelussamme tekemämme, ovat yleensä vahvistaneet refleksin asennonhallinnan positiivisen vaikutuksen pidättyvyyteen. Tiimimme on jo osoittanut tällaisen ohjelman toteutettavuuden ja sen tehokkuuden stressiinkontinenssiin. Vaahtomuovipinnat ovat laitteita, joita käytetään refleksin asennonhallinnan kuntouttamiseen. Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että kuntoutusohjelmat vaahtomuovipinnoilla parantavat refleksin asennon hallintaa paremmin kuin samat harjoitukset vakaalla alustalla. Smith et ai. ovat osoittaneet heikentynyttä MPP:n motorista hallintaa vaahtopinnoilla naisilla, joilla on stressiinkontinenssi. Vaahtopinnalla varustetun kuntoutusohjelman vaikutusta virtsaamisoireisiin ei kuitenkaan ole koskaan arvioitu.

Päätulokseksemme ehdotamme, että noudatamme L. Rimstadin suosituksia hänen äskettäisessä prospektiivisessä tutkimuksessaan SUI-arvioinnista 147:llä 36–63-vuotiaalla henkilöllä, mikä näyttää olevan paremmin sopusoinnussa asennonhallinnan häiriön kanssa kuin "kultaisen standardin" makuuasennossa tehty yskätesti. jolla on todettu olevan alhainen herkkyys. Trampoliinilla oleva testityyny mahdollistaa SUI:n vastustamisen 91 %:lla negatiivisista potilaista testialustaa vastaan ​​kiinteällä alustalla. Siksi se mahdollistaa stressiinkontinenssin torjumisen ilman invasiivisia urodynaamisia tutkimuksia. Siksi se näyttää perustellulta potilaidemme mukavuuden ja tulostemme merkityksen kannalta. Alustavien arvioiden ja fysioterapeutin osaamisen avulla voidaan arvioida potilaan kykyä suorittaa tämä testi. Kokemuksemme trampoliinitestien tai -harjoitusten suorittamisesta 25 vuoden ajan Rimstadin tiimistä SUI:n hoidon yhteydessä 10 vuoden ajan mahdollistaa tämän testin suorittamisen hyvissä tehokkuuden, mukavuuden ja turvallisuuden olosuhteissa. Näin ollen oletamme, että kuntoutusohjelma, jossa on ohjattuja refleksiasennonhallintaharjoituksia vaahtomuovipinnalla, voi vähentää virtsavuodon määrää naisilla. Tämä tutkimus osoittaa myös tällaisen ohjelman vaikutuksen virtsankarkailusta kärsivien naisten oireisiin ja elämänlaatuun.

Tutkimuksemme innovatiivinen luonne Emme löydä kirjallisuudesta mitään arviota vaahtopinnalla suoritettavien harjoitusten tehokkuudesta virtsankarkailun stressissä Protokollamme minimaalisen invasiivisuutensa vuoksi edistäisi potilaidemme parempaa tunnekokemusta. Useimmat tutkimukset liittyvät inkontinenssit perustuvat puoli-objektiiviseen tulosarviointiin oirekyselylomakkeella. Suosittelemme käyttämään lyhyttä rasitustyynytestiä, objektiivisempaa testiä naisille, jota useat kirjoittajat suosittelevat. Tarkkailemme protokollamme vaikutusta lantion ja alaselän kipuihin, elämänlaatuun ja mahdollisiin sosiaalisen osallistumisen rajoituksiin Toivomme saavamme vahvistuksen ei-invasiivisten hoitojen hyväksyminen ilman emättimen sisäistä koetinta kontinenssin kuntoutuksessa

Protokollamme menee seuraavaan suuntaan:

  • Kirjallisuuskatsaukset virtsankarkailusta ohjattujen ryhmäistuntojen kautta
  • WHO:n suositukset tasapainon ja fyysisten toimintojen ylläpitoon sekä aikuisten kaatumisten ehkäisyyn

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

88

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Grabels, Ranska, 34 790
        • Cabinet Rééducation Grabels
      • Lingolsheim, Ranska, 67380
        • cabinet de rééducation LINGOLSHEIM
      • Poitiers, Ranska, 86000
        • Cabinet Rééducation Poitiers
      • Rouen, Ranska, 76 000
        • CHU de Rouen
      • Saint-Étienne-du-Rouvray, Ranska, 76 800
        • cabinet SCM feeling

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 9≥18
  • Potilas, jolla on virtsankarkailu ICS-kriteerien mukaan
  • Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvaan
  • Potilas on lukenut ja ymmärtänyt tiedotuskirjeen ja allekirjoittanut suostumuslomakkeen
  • Hedelmällisessä iässä oleva nainen, jolla on tehokas ehkäisy tai vaihdevuodet

Poissulkemiskriteerit:

  • Neurologinen, psykiatrinen ja ruoansulatuskanavan patologia, joka aiheuttaa stressiinkontinenssia
  • Raskaana oleva tai synnyttävä tai imettävä nainen
  • Hallinnollisen tai tuomioistuimen päätöksellä vapautensa menetetty henkilö tai oikeusturvan tai holhouksen tai holhouksen alainen
  • Antikolinerginen hoito aloitettiin alle 3 kuukautta sitten
  • Potilas ei pysty suorittamaan suunniteltua 15 fysioterapeutin käyntiä
  • Potilas, joka osallistuu toiseen kliiniseen tutkimukseen
  • Potilas ei pysty suorittamaan ensimmäistä rasitustestiä
  • Stressityynytestin aikana ei havaittu virtsan vuotoa (painoero ennen ja jälkeen suojatyynytestin = 0 g)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen
Moottorinhallintaharjoitukset suoritetaan vaahtomuovimatoilla. Fysioterapeutti opastaa heitä ja antaa kuvauksen paperilla sekä USB-muistitikulla, jolla harjoitukset voidaan katsoa videolla. Toteutetaan ohjattua kodin itsekuntoutusohjelmaa vaahtomuovimatoilla.
  • Moottorinhallintaharjoitukset
  • Valvottu kodin itsekuntoutusohjelma
Ei väliintuloa: ohjata
Potilaille tarjotaan oppineiden järjestöjen suositusten mukaan vapaaehtoista MPP-supistustyötä, vahvuudessa ja kestävyydessä, monimutkaisemmassa, manuaalisessa endokavitaarisessa ohjauksessa ja biofeedbackissa. Perustetaan valvottu ohjelma itsensä kuntouttamiseksi kotona vapaaehtoisella MPP:n supistuksella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
osoittaa refleksi-asennonhallinta-kuntoutusohjelman tehokkuutta valvotuilla harjoituksilla vaahtomuovipinnalla naisten stressiinkontinenssin vähentämiseksi
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 26 kuukautta
ero virtsavuotojen määrässä ennen ja jälkeen valvotun harjoitusprotokollan, mitattuna standardoidun rasitustyynytestin aikana
opintojen päätyttyä keskimäärin 26 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osoita refleksi-asennonhallinta-kuntoutusohjelman tehokkuutta valvotuilla harjoituksilla vaahtopinnalla virtsatieoireissa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 26 kuukautta
Urinary Symptom Profil (USP) -kyselylomake, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta (0-40).
opintojen päätyttyä keskimäärin 26 kuukautta
Osoita refleksi-asentoohjauksen kuntoutusohjelman tehokkuutta vaahtopinnalla ohjatuilla harjoituksilla elämänlaatuun
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 26 kuukautta
MOS 36-kohteen lyhytmuotoinen terveyskysely (SF-36 kyselylomake) + kansainvälinen konsultaatio inkontinenssikyselystä - virtsankarkailun lyhyt muoto) ICIQ-SF (pisteytysasteikko: 0-21) korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
opintojen päätyttyä keskimäärin 26 kuukautta
Osoita refleksi-asennonhallinta-kuntoutusohjelman tehokkuutta valvotuilla harjoituksilla vaahtomuovipinnalla virtsatieoireiden parantamiseksi
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 26 kuukautta
Arvio virtsatieoireiden paranemisesta käyttämällä Patient Global Impression of Improvement -asteikkoa (PGI I), korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta (1-7).
opintojen päätyttyä keskimäärin 26 kuukautta
Osoita refleksi-asennonhallinta-kuntoutusohjelman tehokkuutta ohjatuilla harjoituksilla vaahtopinnalla alaselän kipu
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 26 kuukautta
Arvio alaselän lantion kivuista Oswestry Disability Index -kyselylomakkeella, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta (0-50).
opintojen päätyttyä keskimäärin 26 kuukautta
osoittaa refleksin asennonhallinnan kuntoutusohjelman tehokkuutta valvotuilla harjoituksilla vaahtomuovipinnalla lantion mukavuuden parantamiseksi
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 26 kuukautta
Harjoitusten noudattamisen arviointi ja hoidon hyväksyminen käyttämällä "hyväksyminen" -kyselylomaketta
opintojen päätyttyä keskimäärin 26 kuukautta
Osoita refleksi-asennonhallinta-kuntoutusohjelman tehokkuutta valvotuilla harjoituksilla vaahtomuovipinnalla harjoituksen noudattamisen ja hoidon hyväksymisen kannalta
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 26 kuukautta
Lantion mukavuuden arviointi Pelvic Floor Distress Inventory (PFID-20) -kyselylomakkeen avulla korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa tulosta (0-80)
opintojen päätyttyä keskimäärin 26 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 21. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 11. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 11. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa