근위 근육 약화의 원격 재활
2021년 7월 3일 업데이트: Koç University
원격 재활은 근위 근육 약화 환자의 전통적인 병원 기반 재활만큼 효과적입니까? - 무작위 통제 연구
우리 연구의 목적은 LGMD 및 SMA 환자 그룹에서 전자 연결을 통해 병원이나 집에서 수행되는 물리 치료사가 감독하는 두 가지 운동 프로그램의 효과를 조사하는 것입니다.
한 번의 운동 세션은 호흡, 자세, 동적 코어 안정화, 상지 및 하지 강화 운동으로 구성됩니다. 각 그룹의 기본 운동은 처음에는 5회 1세트로 실시하고 환자의 참을 수 있는 정도에 따라 점차 늘려갑니다.
14명의 피험자가 이 무작위 통제 연구에 등록될 것입니다. 인구통계학적 특성, Vignos 척도, Brooke 척도, Barthel 지수, 상지 기능 지수, Nottingham 건강 프로파일, Short Form-36, 6분 보행 검사 및 특정 근육의 초음파로 측정한 근육 두께가 기록됩니다.
연구 개요
상세 설명
근육성 또는 신경성 기원의 일부 신경근 질환은 근위 근력 약화와 함께 나타납니다. 이러한 질병은 어깨와 엉덩이 주변의 근육에 우선적으로 영향을 미치므로 사지 거들 신경근 질환(LG-NMD)이라고 합니다. 환자는 계단이나 언덕을 오르고 높은 선반에 도달하는 데 어려움을 겪습니다. 이러한 질병의 대부분은 X-연관 열성, 상염색체 열성 또는 우성 유전 근이영양증이며 사지 거들 근이영양증(LGMD)이라고 합니다. 운동 뉴런의 질환인 척수성 근위축증(SMA)은 또한 진행성 근위부 근육 약화를 특징으로 합니다. 질병은 두 상태 모두에서 진행되지만, 초기 단계부터 규칙적이고 적절한 양의 운동을 시작하면 근쇠약의 진행을 지연시키고 관절 경직 및 구축을 예방할 수 있습니다.
강화 및 유산소 운동 프로그램은 신경근 질환 환자의 전반적인 건강, 상태 및 근력을 증가시킵니다. 감독 하의 유산소 운동 프로그램은 피로를 유발하지 않으면서 산화 능력과 근육 기능을 향상시킵니다. 규칙적인 운동 프로그램을 수행하는 환자는 신체적 지구력, 다리 근력 및 보행 거리가 증가했다고 보고합니다. 유산소 운동과 결합된 준최대 강화 운동은 매우 효과적입니다.
환자의 필요에 따라 운동 프로그램을 조절하는 것이 가장 중요한 단계입니다. 적절하고 개별화된 운동은 물리치료 및 재활 의사가 프로그램해야 하며 효과를 발휘하려면 병원 환경에서 물리치료사의 감독하에 수행해야 합니다. 그렇지 않으면 재활의 성공과 환자 순응도가 떨어질 수 있습니다. 기술의 발달로 환자는 전자 연결을 통해 물리 치료사의 원격 감독하에 집에서 운동을 할 수 있습니다. 따라서 본 연구의 목적은 LGMD 및 SMA 환자 그룹에서 전자 연결을 통해 병원이나 집에서 수행되는 물리 치료사가 감독하는 두 가지 운동 프로그램의 효과를 조사하는 것입니다.
LGMD 또는 SMA로 진단된 Koç 대학 근육 질환 센터(KUCMD)의 14명의 연속 환자가 등록됩니다.
LGMD 또는 SMA 진단을 받은 근위부 근육 약화로 KUCMD 외래 진료를 받는 환자는 물리 의학 및 재활 의사의 평가를 받게 됩니다. 인구통계학적 특성, Vignos 척도, Brooke 척도, Barthel 지수, 상지 기능 지수, Nottingham 건강 프로파일, Short Form-36, 6분 보행 검사 및 특정 근육의 초음파로 측정한 근육 두께가 기록됩니다. 환자는 두 그룹으로 무작위 배정됩니다.
첫 번째 그룹은 물리 치료사의 감독하에 병원에서 운동을 수행하고(그룹 1: 병원 기반 재활 그룹) 두 번째 그룹은 인터넷 연결을 통해 물리 치료사의 원격 감독하에 집에서 운동을 수행합니다(그룹 2: 원격 재활) 그룹). 운동 프로그램은 10주간 주 3회 실시한다. 맹검 신경과 전문의가 환자를 검사하고 재활 프로그램 전후 및 재활 완료 후 6 개월 및 12 개월에 눈이 먼 물리 의학 및 재활 의사가 기능 평가 및 초음파 평가를 수행합니다.
한 번의 운동 세션은 호흡, 자세, 동적 코어 안정화, 상지 및 하지 강화 운동으로 구성됩니다. 각 그룹의 기본 운동은 처음에는 5회 1세트로 실시하고 환자의 참을 수 있는 정도에 따라 점차 늘려갑니다. 환자가 기본 운동을 수행하는 데 어려움이 있는 경우 해당 운동의 수정 사항이 적용됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
14
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ihsan Solaroglu, Prof
- 전화번호: + 90 212 338 10 39
- 이메일: isolaroglu@ku.edu.tr
연구 연락처 백업
- 이름: Baris Ata, Prof
- 전화번호: + 90 212 338 10 39
- 이메일: bata@ku.edu.tr
연구 장소
-
-
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İstanbul, 칠면조, 34010
- 모병
- Koç University School of Medicine
-
연락하다:
- Ihsan Solaroglu, Prof
- 전화번호: + 90 212 338 10 39
- 이메일: isolaroglu@ku.edu.tr
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연락하다:
- Baris Ata, Prof
- 전화번호: + 90 212 338 10 39
- 이메일: bata@ku.edu.tr
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부수사관:
- Ozden Ozyemisci Taskiran, Prof
-
부수사관:
- Zeynep Turan, MD
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수석 연구원:
- Piraye Oflazer, Prof
-
부수사관:
- Ebru Nur Yavuz, Assoc Prof
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 모든 종류의 LGMD 및 SMA 진단과 함께 근위부 근육 약화
- 독립적으로 걸을 수 있는 능력을 갖기 위해
제외 기준:
- 자궁 경부 및 요추 신경근 병증의 병력
- 뇌 혈관 질환의 역사
- 척수 손상의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 병원 기반 재활 그룹
이 그룹은 물리 치료사의 감독하에 병원에서 운동을 수행합니다.
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호흡, 자세, 동적 코어 안정화, 상지 및 하지 강화 운동.
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활성 비교기: 원격 재활 그룹
이 그룹은 인터넷 연결을 통해 물리치료사의 원격 감독하에 집에서 운동을 수행합니다.
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호흡, 자세, 동적 코어 안정화, 상지 및 하지 강화 운동.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6분 걷기 테스트
기간: 6 개월
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최대 이하의 유산소 능력을 평가하는 필드 테스트입니다.
개인은 6분 안에 30미터 복도에서 가능한 한 멀리 걸어야 합니다.
기술 표준은 European Respiratory Society와 American Thoracic Society에서 정의합니다.
6분 도보 거리가 기록됩니다.
걷는 거리가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비그노스 척도
기간: 6 개월
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Vignos 척도는 하지의 기능과 보행 능력을 평가합니다.
이 척도는 의자에서 일어설 수 있는 환자의 능력과 도움 없이 걸을 수 없는 환자의 경우 긴 다리 장치의 도움을 받아 걸을 수 있는 능력을 평가합니다.
1은 최상의 상태를 나타내고 10은 최악의 상태를 나타냅니다.
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6 개월
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브룩 스케일
기간: 6 개월
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Brooke 척도는 상지의 기능과 손 기능을 1-6 범위로 평가합니다. 1은 최상의 상태를 나타내고 6은 최악을 나타냅니다.
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6 개월
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바델 인덱스
기간: 6 개월
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Barthel 지수는 기능 장애를 평가하기 위한 10개 항목을 포함하는 척도입니다.
일상 생활 활동에서 개인의 성과와 일상 활동에서 환자가 필요로 하는 치료의 정도를 측정하는 데 사용됩니다.
4. 총점은 10개 항목의 점수를 합산하여 구한다.
0은 최악을 나타내고 100은 최상의 결과를 나타냅니다.
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6 개월
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노팅엄 건강 프로필
기간: 6 개월
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Nottingham 건강 프로필은 자가 보고식 삶의 질 설문지입니다.
38개 항목으로 구성되어 있으며 에너지, 통증, 정서적 반응, 수면, 사회적 고립 및 신체 활동과 같은 일반적인 건강과 관련된 6개 차원을 평가합니다.
각 섹션에 대해 개별적으로 0-100 사이에서 점수가 매겨집니다.
0은 최상의 상태를 나타내고 100은 최악의 상태를 나타냅니다.
하위 점수의 합계는 전체 Nottingham 건강 프로필 점수를 제공합니다.
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6 개월
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상지 기능 지수
기간: 6 개월
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상지 기능 지수.
20개 항목으로 구성되어 있습니다. 각 항목은 특정 활동을 수행하는 능력에 따라 0(매우 어려움/수행 불가)에서 4(어려움 없음) 사이에서 점수가 매겨집니다.
총점은 20개 항목의 점수를 합산하여 구합니다.
0은 최악을 나타내고 80은 최상의 기능 상태를 나타냅니다.
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6 개월
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약식 - 36
기간: 6 개월
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약식 - 36은 건강과 관련된 삶의 질을 측정합니다.
신체 기능, 통증, 신체 문제로 인한 역할 제한, 정서적 문제로 인한 역할 제한, 정신 건강, 사회적 기능, 에너지/활력, 전반적인 건강 인식으로 구성된 8개의 매개변수로 개인의 건강 상태를 평가하는 자기 보고 설문입니다.
요약 점수가 없으며 각 섹션은 0-100 사이에서 점수가 매겨지며 0은 최악의 상태를 나타내고 100은 최상의 상태를 나타냅니다.
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6 개월
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근육의 크기와 질
기간: 6 개월
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모든 초음파 평가는 근육의 깊이에 따라 4-13-MHZ 선형 배열 또는 55mm 볼록 배열이 장착된 MyLab 클래스 C 초음파 이미징 시스템을 사용하여 수행됩니다.
피부에 압박을 가하지 않습니다.
평가는 할당 그룹에 대해 눈이 먼 동일한 물리치료사에 의해 수행됩니다.
측정은 가장 영향을 많이 받은 쪽에서 수행됩니다.
평가된 근육은 극상근, 삼각근, 상지의 상완이두근입니다. 복횡근, 몸통의 내복사근과 외복사근; 하지의 중둔근, 대퇴사두근(대퇴직근, 중간광근, 외측광근, 내측광근), 내측 비복근 및 햄스트링 근육(반막양근, 반건양근, 대퇴이두근).
모든 근육의 정성적 분석은 근육 에코 발생에 기반한 Heckmatt 척도를 사용하여 수행되며, 등급 1은 정상, 등급 4는 최악을 나타냅니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Piraye Oflazer, Prof, Koç University School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Collin C, Wade DT, Davies S, Horne V. The Barthel ADL Index: a reliability study. Int Disabil Stud. 1988;10(2):61-3. doi: 10.3109/09638288809164103.
- Kucukdeveci AA, McKenna SP, Kutlay S, Gursel Y, Whalley D, Arasil T. The development and psychometric assessment of the Turkish version of the Nottingham Health Profile. Int J Rehabil Res. 2000 Mar;23(1):31-8. doi: 10.1097/00004356-200023010-00004.
- Whittaker JL, Emery CA. Sonographic measures of the gluteus medius, gluteus minimus, and vastus medialis muscles. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Aug;44(8):627-32. doi: 10.2519/jospt.2014.5315. Epub 2014 Jul 16.
- Holland AE, Spruit MA, Troosters T, Puhan MA, Pepin V, Saey D, McCormack MC, Carlin BW, Sciurba FC, Pitta F, Wanger J, MacIntyre N, Kaminsky DA, Culver BH, Revill SM, Hernandes NA, Andrianopoulos V, Camillo CA, Mitchell KE, Lee AL, Hill CJ, Singh SJ. An official European Respiratory Society/American Thoracic Society technical standard: field walking tests in chronic respiratory disease. Eur Respir J. 2014 Dec;44(6):1428-46. doi: 10.1183/09031936.00150314. Epub 2014 Oct 30.
- Vissing J. Limb girdle muscular dystrophies: classification, clinical spectrum and emerging therapies. Curr Opin Neurol. 2016 Oct;29(5):635-41. doi: 10.1097/WCO.0000000000000375.
- Siciliano G, Simoncini C, Giannotti S, Zampa V, Angelini C, Ricci G. Muscle exercise in limb girdle muscular dystrophies: pitfall and advantages. Acta Myol. 2015 May;34(1):3-8.
- Narayanaswami P, Weiss M, Selcen D, David W, Raynor E, Carter G, Wicklund M, Barohn RJ, Ensrud E, Griggs RC, Gronseth G, Amato AA; Guideline Development Subcommittee of the American Academy of Neurology; Practice Issues Review Panel of the American Association of Neuromuscular & Electrodiagnostic Medicine. Evidence-based guideline summary: diagnosis and treatment of limb-girdle and distal dystrophies: report of the guideline development subcommittee of the American Academy of Neurology and the practice issues review panel of the American Association of Neuromuscular & Electrodiagnostic Medicine. Neurology. 2014 Oct 14;83(16):1453-63. doi: 10.1212/WNL.0000000000000892.
- Berthelsen MP, Husu E, Christensen SB, Prahm KP, Vissing J, Jensen BR. Anti-gravity training improves walking capacity and postural balance in patients with muscular dystrophy. Neuromuscul Disord. 2014 Jun;24(6):492-8. doi: 10.1016/j.nmd.2014.03.001. Epub 2014 Mar 12.
- VIGNOS PJ Jr, SPENCER GE Jr, ARCHIBALD KC. Management of progressive muscular dystrophy in childhood. JAMA. 1963 Apr 13;184:89-96. doi: 10.1001/jama.1963.03700150043007. No abstract available.
- Brooke MH, Griggs RC, Mendell JR, Fenichel GM, Shumate JB, Pellegrino RJ. Clinical trial in Duchenne dystrophy. I. The design of the protocol. Muscle Nerve. 1981 May-Jun;4(3):186-97. doi: 10.1002/mus.880040304. No abstract available.
- Aytar A, Yuruk ZO, Tuzun EH, Baltaci G, Karatas M, Eker L. The Upper Extremity Functional Index (UEFI): cross-cultural adaptation, reliability, and validity of the Turkish version. J Back Musculoskelet Rehabil. 2015;28(3):489-95. doi: 10.3233/BMR-140545.
- Demiral Y, Ergor G, Unal B, Semin S, Akvardar Y, Kivircik B, Alptekin K. Normative data and discriminative properties of short form 36 (SF-36) in Turkish urban population. BMC Public Health. 2006 Oct 9;6:247. doi: 10.1186/1471-2458-6-247.
- Ware JE: Scoring the SF-36. SF-36 Health Survey: Manual and Interpretation Guide 1993
- Heckmatt JZ, Leeman S, Dubowitz V. Ultrasound imaging in the diagnosis of muscle disease. J Pediatr. 1982 Nov;101(5):656-60. doi: 10.1016/s0022-3476(82)80286-2.
- Cho J, Lee K, Kim M, Hahn J, Lee W. The Effects of Double Oscillation Exercise Combined with Elastic Band Exercise on Scapular Stabilizing Muscle Strength and Thickness in Healthy Young Individuals: A Randomized Controlled Pilot Trial. J Sports Sci Med. 2018 Mar 1;17(1):7-16. eCollection 2018 Mar.
- Jenkins ND, Miller JM, Buckner SL, Cochrane KC, Bergstrom HC, Hill EC, Smith CM, Housh TJ, Cramer JT. Test-Retest Reliability of Single Transverse versus Panoramic Ultrasound Imaging for Muscle Size and Echo Intensity of the Biceps Brachii. Ultrasound Med Biol. 2015 Jun;41(6):1584-91. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2015.01.017. Epub 2015 Mar 3.
- Gnat R, Saulicz E, Miadowicz B. Reliability of real-time ultrasound measurement of transversus abdominis thickness in healthy trained subjects. Eur Spine J. 2012 Aug;21(8):1508-15. doi: 10.1007/s00586-012-2184-4. Epub 2012 Feb 12. Erratum In: Eur Spine J. 2014 Apr;23(4):943.
- Strasser EM, Draskovits T, Praschak M, Quittan M, Graf A. Association between ultrasound measurements of muscle thickness, pennation angle, echogenicity and skeletal muscle strength in the elderly. Age (Dordr). 2013 Dec;35(6):2377-88. doi: 10.1007/s11357-013-9517-z. Epub 2013 Mar 2. Erratum In: Age (Dordr). 2013 Oct;35(5):2025-6.
- Balius R, Pedret C, Iriarte I, Saiz R, Cerezal L. Sonographic landmarks in hamstring muscles. Skeletal Radiol. 2019 Nov;48(11):1675-1683. doi: 10.1007/s00256-019-03208-x. Epub 2019 Apr 17.
- Kuyumcu ME, Halil M, Kara O, Cuni B, Caglayan G, Guven S, Yesil Y, Arik G, Yavuz BB, Cankurtaran M, Ozcakar L. Ultrasonographic evaluation of the calf muscle mass and architecture in elderly patients with and without sarcopenia. Arch Gerontol Geriatr. 2016 Jul-Aug;65:218-24. doi: 10.1016/j.archger.2016.04.004. Epub 2016 Apr 14.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 15일
기본 완료 (예상)
2021년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 13일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 3일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2018.150.IRB.1.017
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터를 공유할 계획이 없었습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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