광굴절 각막절제술 후 아세트아미노펜/코데인 대 아세트아미노펜/옥시코돈 비교 수술 후 통증 조절

이것은 양측성 PRK를 겪고 있는 환자에게 주어진 간단한 3가지 질문 조사를 활용하는 전향적 통증 평가 연구가 될 것입니다. 모집 및 등록 후(모집 및 동의 절차는 섹션 4.1 및 4.2 참조), 환자는 무작위로 배정되어 1) 그룹 1: 코데인 30mg/아세트아미노펜 300mg(표준 치료 용량) 또는 2) 그룹 2: 옥시코돈 5mg/ 수술 후 아세트아미노펜 325mg(치료 표준 투여량). 모든 수술 후 환자는 치료 표준에 따라 표준 붕대 콘택트 렌즈와 필요에 따라 테트라카인을 받게 됩니다. 환자가 다른 비 연구 진통제를 복용하는 경우 연구에서 제외됩니다. 그들은 매일 4번 통증 수준을 기록하고 필요에 따라 마약성 진통제를 복용한 횟수와 사용된 테트라카인 방울의 횟수(잠재적인 혼란스러운 통증 조절 양식을 분리하기 위해)를 기록하도록 요청받을 것입니다. 무작위화는 www.randomizer.org의 도움으로 수행됩니다. 그러면 그룹 1 또는 그룹 2에 무작위 할당이 생성됩니다.

모든 PRK 절차는 치료 표준에 따라 수행됩니다. 수술은 승인된 4명의 외과의사 중 한 명이 수행합니다. 모든 외과의는 VISX 또는 Allegretto 레이저 기계를 사용하여 동일한 기술을 사용합니다. 이 기술은 각막 상피 ​​세포의 기계적 제거를 위해 브러시를 사용하는 것을 포함합니다. 외과의는 이 때 기저 조직에 대한 상피의 상대적 유착을 기록하고 유착을 0-4 등급으로 등급을 매길 것입니다(0=최소 유착 및 4=최대 유착). 데이터 분석에서 외과의와 수술 플랫폼(VISX 대 Allegretto) 간의 차이를 비교하여 수술 매개변수의 편향 가능성을 설명합니다.

설문 조사는 다음과 같이 작성됩니다.

1. "0800, 1200, 1600 및 2000에서 눈의 통증 또는 불편 정도를 평가하십시오. 아래 표에서 해당 날짜와 시간 아래에 가장 가까운 번호를 기입해 주십시오.
2. "오늘 오전/오후에 연구 관련 진통제를 몇 알이나 복용했습니까?"
3. "오늘 오전/오후에 국소 테트라카인을 몇 번이나 사용하셨습니까?"
4. "연구와 관련되지 않은 다른 진통제를 복용하셨습니까?"

환자는 치료 표준에 따라 수술 후 후속 조치를 받게 됩니다. 여기에는 1일, 1주, 1개월, 3개월, 6개월 및 12개월의 후속 방문이 포함됩니다. 수술 후 1일째부터 환자는 4시간 간격(0800, 1200, 1600, 2000)으로 통증 조사를 사용하여 통증 수준을 기록하도록 요청받습니다. 수술 후 1주일 방문 시 환자로부터 통증 설문조사를 수집합니다. 시력 데이터는 12개월 후속 약속을 제외하고 모두에서 추출되고 통증 점수의 가능한 차이를 시력 측면에서 기능적 결과와 연관시키기 위한 2차 결과로 사용됩니다.