Controllo del dolore post-operatorio dopo cheratectomia fotorefrattiva Confronto tra paracetamolo/codeina e paracetamolo/ossicodone

Questo sarà uno studio prospettico di valutazione del dolore utilizzando un semplice sondaggio di tre domande dato ai pazienti sottoposti a PRK bilaterale. Dopo il reclutamento e l'arruolamento (vedere le sezioni 4.1 e 4.2 per il processo di reclutamento e consenso), i pazienti saranno randomizzati per essere prescritti 1) Gruppo 1: codeina 30 mg/acetaminofene 300 mg (dosaggio standard di cura) o 2) Gruppo 2: ossicodone 5 mg/ paracetamolo 325 mg (dosaggio standard di cura) post-operatorio. Tutti i pazienti post-operatori riceveranno lenti a contatto con bendaggio standard e, se necessario, tetracaina secondo lo standard di cura. I pazienti verranno rimossi dallo studio se assumono altri farmaci antidolorifici non studiati. Verrà chiesto loro di registrare i loro livelli di dolore quattro volte al giorno, nonché il numero di farmaci antidolorifici narcotici assunti e il numero di gocce di tetracaina utilizzate (per isolare una potenziale modalità di controllo del dolore confondente). La randomizzazione verrà eseguita con l'ausilio di www.randomizer.org che genererà un'assegnazione casuale al gruppo 1 o al gruppo 2.

Tutte le procedure PRK verranno eseguite secondo lo standard di cura. La procedura sarà eseguita da uno dei 4 chirurghi approvati. Tutti i chirurghi utilizzeranno la stessa tecnica utilizzando le macchine laser VISX o Allegretto. Questa tecnica includerà l'uso di uno spazzolino per la rimozione meccanica delle cellule epiteliali corneali. I chirurghi prenderanno nota in questo momento dell'aderenza relativa dell'epitelio al tessuto sottostante e classificheranno l'aderenza su una scala da 0 a 4 (0=meno aderente e 4=più aderente). Nell'analisi dei dati, le differenze tra i chirurghi e tra le piattaforme operative (VISX vs Allegretto) saranno confrontate per tenere conto di eventuali bias nei parametri operativi.

Il sondaggio sarà formulato come segue:

1. "Valuta il tuo dolore agli occhi o il livello di disagio a 08:00, 12:00, 16:00 e 20:00. Scrivi il numero più vicino alla tua risposta nella tabella sottostante sotto il giorno e l'ora appropriati.
2. "Quante compresse di antidolorifici correlati allo studio hai preso oggi nelle ore AM/PM?"
3. "Quante volte hai usato la tetracaina topica oggi nelle ore AM/PM?"
4. "Hai preso altri farmaci antidolorifici non correlati allo studio?"

I pazienti saranno seguiti dopo l'intervento secondo lo standard di cura. Ciò include visite di follow-up a 1 giorno, 1 settimana, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi. A partire dal primo giorno post-operatorio, ai pazienti verrà chiesto di registrare i loro livelli di dolore utilizzando il sondaggio del dolore a intervalli di quattro ore (0800, 1200, 1600, 2000). Alla visita postoperatoria di 1 settimana, i sondaggi sul dolore saranno raccolti dai pazienti. I dati sull'acuità visiva verranno estratti da tutti tranne l'appuntamento di follow-up di 12 mesi e utilizzati come risultato secondario per correlare eventuali differenze nei punteggi del dolore agli esiti funzionali in termini di acuità visiva.