Leikkauksen jälkeinen kivunhallinta valorefraktiivisen keratektomian jälkeen asetaminofeenin / kodeiinin ja asetaminofeenin / oksikodonin vertailu

Tämä on prospektiivinen kivunarviointitutkimus, jossa käytetään yksinkertaista kolmen kysymyksen kyselyä, joka annetaan potilaille, joilla on kahdenvälinen PRK. Rekrytoinnin ja rekisteröinnin jälkeen (katso kohdat 4.1 ja 4.2 rekrytointi- ja suostumusprosessista) potilaat satunnaistetaan ja heille määrätään joko 1) ryhmä 1: kodeiini 30 mg/asetaminofeeni 300 mg (standardihoitoannos) tai 2) ryhmä 2: oksikodoni 5 mg/ asetaminofeeni 325 mg (normaali hoitoannos) leikkauksen jälkeen. Kaikki leikkauksen jälkeiset potilaat saavat tavalliset sidospiilolinssit ja tarvittaessa tetrakaiinia hoidon standardin mukaisesti. Potilaat poistetaan tutkimuksesta, jos he käyttävät muita tutkimukseen kuulumattomia kipulääkkeitä. Heitä pyydetään kirjaamaan kiputasonsa neljä kertaa päivässä sekä tarvittaessa otettujen huumausainekipulääkkeiden määrä ja käytettyjen tetrakaiinipisaroiden määrä (mahdollisen hämmentävän kivunhallintamenetelmän eristämiseksi). Satunnaistaminen suoritetaan www.randomizer.org -sivuston avulla joka luo satunnaistetun jaon joko ryhmään 1 tai ryhmään 2.

Kaikki PRK-toimenpiteet suoritetaan hoitostandardien mukaisesti. Toimenpiteen suorittaa yksi neljästä hyväksytystä kirurgista. Kaikki kirurgit käyttävät samaa tekniikkaa joko VISX- tai Allegretto-laserkoneilla. Tämä tekniikka sisältää harjan käytön sarveiskalvon epiteelisolujen mekaaniseen poistamiseen. Kirurgit huomioivat tällä hetkellä epiteelin suhteellisen kiinnittymisen alla olevaan kudokseen ja arvioivat kiinnittymisen asteikolla 0-4 (0 = vähiten kiinnittyvä ja 4 = eniten kiinnittyvä). Tietojen analysoinnissa verrataan eroja kirurgien ja käyttöympäristön (VISX vs Allegretto) välillä, jotta voidaan ottaa huomioon mahdollinen toimintaparametrien harha.

Kysely muotoillaan seuraavasti:

1. "Arvioi silmäkipusi tai epämukavuustasosi numeroilla 0800, 1200, 1600 ja 2000. Kirjoita vastaustasi lähinnä oleva numero alla olevaan taulukkoon sopivan päivän ja kellonajan alle.
2. "Kuinka monta tablettia tutkimukseen liittyvää kipulääkettä otit tänään aamupäivällä?"
3. "Kuinka monta kertaa käytit paikallista tetrakaiinia tänään aamu-/iltapäivällä?"
4. "Otitko muita tutkimukseen liittymättömiä kipulääkkeitä?"

Potilaita seurataan leikkauksen jälkeen hoidon standardien mukaisesti. Tämä sisältää seurantakäynnit 1 päivän, 1 viikon, 1 kuukauden, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua. Leikkauksen jälkeisestä päivästä 1 alkaen potilaita pyydetään kirjaamaan kiputasonsa kipututkimuksen avulla neljän tunnin välein (0800, 1200, 1600, 2000). Viikon leikkauksen jälkeisellä käynnillä potilailta kerätään kipututkimukset. Näöntarkkuustiedot poimitaan kaikista paitsi 12 kuukauden seurantakäynneistä ja niitä käytetään toissijaisena tuloksena mahdollisten kipupisteiden erojen korreloimiseksi näöntarkkuuden toiminnallisiin tuloksiin.