Controle da Dor Pós-Operatória Após Ceratectomia Fotorrefrativa Comparando Acetaminofeno/Codeína vs Acetaminofeno/Oxicodona

Este será um estudo prospectivo de avaliação da dor utilizando uma pesquisa simples de três perguntas aplicada a pacientes submetidos a PRK bilateral. Após o recrutamento e inscrição (consulte a seção 4.1 e 4.2 para o processo de recrutamento e consentimento), os pacientes serão randomizados para serem prescritos 1) Grupo 1: codeína 30mg/acetaminofeno 300mg (dosagem padrão de atendimento) ou 2) Grupo 2: oxicodona 5mg/ paracetamol 325mg (dosagem padrão de tratamento) no pós-operatório. Todos os pacientes pós-operatórios receberão lentes de contato de bandagem padrão e, conforme necessário, tetracaína de acordo com o padrão de atendimento. Os pacientes serão removidos do estudo se tomarem outros medicamentos para dor que não sejam do estudo. Eles serão solicitados a registrar seus níveis de dor quatro vezes ao dia, bem como o número de analgésicos narcóticos tomados conforme necessário e o número de gotas de tetracaína usadas (para isolar uma possível modalidade confusa de controle da dor). A randomização será realizada com o auxílio de www.randomizer.org que irá gerar uma atribuição aleatória para o grupo 1 ou grupo 2.

Todos os procedimentos PRK serão realizados de acordo com o padrão de atendimento. O procedimento será realizado por um dos 4 cirurgiões aprovados. Todos os cirurgiões usarão a mesma técnica usando as máquinas a laser VISX ou Allegretto. Esta técnica incluirá o uso de uma escova para remoção mecânica de células epiteliais da córnea. Os cirurgiões anotarão neste momento a aderência relativa do epitélio ao tecido subjacente e classificarão a aderência em uma escala de 0-4 (0 = menos aderente e 4 = mais aderente). Na análise dos dados, as diferenças entre os cirurgiões e entre as plataformas de operação (VISX vs Allegretto) serão comparadas para levar em conta qualquer possível viés nos parâmetros de operação.

A pesquisa terá a seguinte redação:

1. "Classifique sua dor ocular ou nível de desconforto em 0800, 1200, 1600 e 2000. Por favor, escreva o número mais próximo de sua resposta na tabela abaixo no dia e hora apropriados.
2. "Quantos comprimidos de analgésicos relacionados ao estudo você tomou hoje de manhã/tarde?"
3. "Quantas vezes você usou tetracaína tópica hoje no AM/PM?"
4. "Você tomou algum outro medicamento para dor não relacionado ao estudo?"

Os pacientes serão acompanhados no pós-operatório de acordo com o padrão de atendimento. Isso inclui visitas de acompanhamento em 1 dia, 1 semana, 1 mês, 3 meses, 6 meses e 12 meses. A partir do 1º dia de pós-operatório, os pacientes serão solicitados a registrar seus níveis de dor usando o questionário de dor em intervalos de quatro horas (08:00, 12:00, 16:00, 20:00). Na visita pós-operatória de 1 semana, as pesquisas de dor serão coletadas dos pacientes. Os dados de acuidade visual serão extraídos de todos, exceto da consulta de acompanhamento de 12 meses, e usados ​​como resultado secundário para correlacionar quaisquer possíveis diferenças nos escores de dor com os resultados funcionais em termos de acuidade visual.