Postoperative Schmerzkontrolle nach photorefraktiver Keratektomie im Vergleich zu Acetaminophen/Codein vs. Acetaminophen/Oxycodon

Dies wird eine prospektive Schmerzbewertungsstudie sein, die eine einfache Drei-Fragen-Umfrage verwendet, die Patienten gegeben wird, die sich einer bilateralen PRK unterziehen. Nach Rekrutierung und Einschreibung (siehe Abschnitt 4.1 und 4.2 für Rekrutierungs- und Zustimmungsverfahren) werden die Patienten randomisiert, um entweder 1) Gruppe 1: Codein 30 mg/Acetaminophen 300 mg (Standarddosis) oder 2) Gruppe 2: Oxycodon 5 mg/ Acetaminophen 325 mg (Standarddosis) postoperativ. Alle postoperativen Patienten erhalten standardmäßige Verbandskontaktlinsen und bei Bedarf Tetracain gemäß dem Behandlungsstandard. Patienten werden aus der Studie ausgeschlossen, wenn sie andere Schmerzmittel einnehmen, die nicht in der Studie enthalten sind. Sie werden gebeten, viermal täglich ihr Schmerzniveau sowie die Anzahl der nach Bedarf eingenommenen narkotischen Schmerzmittel und die Anzahl der verwendeten Tetracain-Tropfen aufzuzeichnen (um eine potenziell verwirrende Schmerzkontrollmodalität zu isolieren). Die Randomisierung wird mit Hilfe von www.randomizer.org durchgeführt Dadurch wird eine randomisierte Zuordnung zu Gruppe 1 oder Gruppe 2 generiert.

Alle PRK-Verfahren werden gemäß dem Pflegestandard durchgeführt. Der Eingriff wird von einem der 4 zugelassenen Chirurgen durchgeführt. Alle Chirurgen verwenden die gleiche Technik, entweder mit dem VISX- oder dem Allegretto-Lasergerät. Diese Technik umfasst die Verwendung einer Bürste zur mechanischen Entfernung von Hornhautepithelzellen. Die Chirurgen werden zu diesem Zeitpunkt die relative Haftung des Epithels an dem darunter liegenden Gewebe feststellen und die Haftung auf einer Skala von 0–4 (0 = am wenigsten haftend und 4 = am stärksten haftend) bewerten. Bei der Datenanalyse werden Unterschiede zwischen Chirurgen und zwischen Operationsplattformen (VISX vs. Allegretto) verglichen, um mögliche Verzerrungen der Operationsparameter zu berücksichtigen.

Die Umfrage wird wie folgt formuliert:

1. „Bewerten Sie Ihre Augenschmerzen oder Ihr Unbehagen bei 0800, 1200, 1600 und 2000. Bitte tragen Sie die Nummer, die Ihrer Antwort am nächsten kommt, in die Tabelle unten unter dem entsprechenden Tag und der Uhrzeit ein.
2. "Wie viele Tabletten studienbezogener Schmerzmittel haben Sie heute morgens/nachmittags eingenommen?"
3. „Wie oft haben Sie heute morgens/nachmittags topisches Tetracain verwendet?“
4. „Haben Sie andere nicht studienbezogene Schmerzmittel eingenommen?“

Die Patienten werden nach der Operation gemäß dem Behandlungsstandard weiterverfolgt. Dies beinhaltet Nachsorgeuntersuchungen nach 1 Tag, 1 Woche, 1 Monat, 3 Monaten, 6 Monaten und 12 Monaten. Beginnend mit dem 1. postoperativen Tag werden die Patienten gebeten, ihre Schmerzwerte in vierstündigen Abständen (08.00, 12.00, 16.00, 20.00 Uhr) mithilfe des Schmerzfragebogens zu erfassen. Beim 1-wöchigen postoperativen Besuch werden die Schmerzbefragungen von den Patienten gesammelt. Visusdaten werden aus allen außer dem 12-Monats-Follow-up-Termin extrahiert und als sekundäres Ergebnis verwendet, um mögliche Unterschiede in den Schmerzwerten mit funktionellen Ergebnissen in Bezug auf die Sehschärfe zu korrelieren.