Pooperační kontrola bolesti po fotorefrakční keratektomii Srovnání acetaminofenu/kodeinu vs acetaminofenu/oxykodonu

Půjde o prospektivní studii hodnocení bolesti využívající jednoduchý tříotázkový průzkum zadaný pacientům podstupujícím bilaterální PRK. Po náboru a zařazení (viz sekce 4.1 a 4.2 ohledně procesu náboru a souhlasu) budou pacienti randomizováni tak, aby jim byl předepsán buď 1) Skupina 1: kodein 30 mg/acetaminofen 300 mg (standardní dávkování) nebo 2) Skupina 2: oxykodon 5 mg/ acetaminofen 325 mg (standardní dávkování) po operaci. Všichni pooperační pacienti dostanou standardní obvazové kontaktní čočky a podle potřeby tetrakain podle standardní péče. Pacienti budou ze studie vyřazeni, pokud budou užívat jiné léky proti bolesti mimo studie. Budou požádáni, aby čtyřikrát denně zaznamenávali své úrovně bolesti, stejně jako počet užívaných léků proti bolesti podle potřeby a počet použitých kapek tetracainu (k izolování potenciálního matoucího způsobu kontroly bolesti). Randomizace bude provedena pomocí www.randomizer.org který vygeneruje náhodné přiřazení buď skupině 1 nebo skupině 2.

Všechny procedury PRK budou provedeny podle standardní péče. Zákrok provede jeden ze 4 schválených chirurgů. Všichni chirurgové budou používat stejnou techniku ​​pomocí laserových přístrojů VISX nebo Allegretto. Tato technika bude zahrnovat použití kartáčku pro mechanické odstranění epiteliálních buněk rohovky. Chirurgové v tomto okamžiku zaznamenají relativní přilnavost epitelu k podkladové tkáni a ohodnotí přilnavost na stupnici 0-4 (0=nejméně přilnavé a 4=největší přilnavost). V analýze dat budou porovnány rozdíly mezi chirurgy a mezi operačními platformami (VISX vs Allegretto), aby se zohlednily případné zkreslení operačních parametrů.

Anketa bude znít takto:

1. "Ohodnoťte bolest oka nebo úroveň nepohodlí na 0800, 1200, 1600 a 2000. Napište prosím číslo, které se nejvíce blíží vaší odpovědi, do tabulky níže pod příslušný den a čas.
2. "Kolik tablet léků proti bolesti souvisejících se studiem jste si dnes ráno/odpoledne vzal?"
3. "Kolikrát jste dnes ráno/odpoledne použil topický tetrakain?"
4. "Užil jsi nějaké jiné léky proti bolesti, které nesouvisely se studiem?"

Pacienti budou po operaci sledováni podle standardní péče. To zahrnuje následné návštěvy za 1 den, 1 týden, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců. Počínaje 1. pooperačním dnem budou pacienti požádáni, aby zaznamenali své úrovně bolesti pomocí průzkumu bolesti ve čtyřhodinových intervalech (08:00, 1200, 1600, 2000). Při 1 týdenní pooperační návštěvě budou od pacientů shromážděny průzkumy bolesti. Údaje o zrakové ostrosti budou extrahovány ze všech schůzek s následnou kontrolou po 12 měsících a použity jako sekundární výsledek ke korelaci případných rozdílů ve skóre bolesti s funkčními výsledky z hlediska zrakové ostrosti.