Postoperativ smertekontrol efter fotorefraktiv keratektomi Sammenligning af Acetaminophen/Codeine vs Acetaminophen/Oxycodon

Dette vil være en prospektiv smertevurderingsundersøgelse, der bruger en simpel undersøgelse med tre spørgsmål givet til patienter, der gennemgår bilateral PRK. Efter rekruttering og tilmelding (se afsnit 4.1 og 4.2 for rekrutterings- og samtykkeproces), vil patienter blive randomiseret til at blive ordineret enten 1) Gruppe 1: kodein 30 mg/acetaminophen 300 mg (standardbehandlingsdosering) eller 2) Gruppe 2: oxycodon 5 mg/ acetaminophen 325mg (standardbehandlingsdosering) postoperativt. Alle postoperative patienter vil modtage standard bandage kontaktlinser og efter behov tetracain i henhold til standard pleje. Patienter vil blive fjernet fra undersøgelsen, hvis de tager andre smertestillende medicin, som ikke er undersøgt. De vil blive bedt om at registrere deres smerteniveauer fire gange dagligt samt antallet af efter behov taget narkotisk smertestillende medicin og antallet af anvendte tetracain-dråber (for at isolere en potentiel forvirrende smertekontrolmodalitet). Randomisering vil blive udført ved hjælp af www.randomizer.org som vil generere en randomiseret tildeling til enten gruppe 1 eller gruppe 2.

Alle PRK-procedurer vil blive udført efter standard pleje. Indgrebet vil blive udført af en af ​​de 4 godkendte kirurger. Alle kirurger vil bruge den samme teknik ved at bruge enten VISX- eller Allegretto-lasermaskinerne. Denne teknik vil omfatte brug af en børste til mekanisk fjernelse af corneale epitelceller. Kirurgerne vil på dette tidspunkt notere sig den relative adhærens af epitelet til det underliggende væv og gradere adhærensen på en skala fra 0-4 (0=mindst adhærerende og 4=mest adhærerende). I dataanalysen vil forskelle mellem kirurger og mellem operationsplatforme (VISX vs Allegretto) blive sammenlignet for at tage højde for enhver mulig bias i operationsparametre.

Undersøgelsen vil være formuleret som følger:

1. "Vurdér din øjensmerter eller niveau af ubehag til 0800, 1200, 1600 og 2000. Skriv venligst nummeret tættest på dit svar i tabellen nedenfor under den relevante dag og det relevante tidspunkt.
2. "Hvor mange tabletter med undersøgelsesrelateret smertestillende medicin tog du i dag i AM/PM?"
3. "Hvor mange gange brugte du aktuel tetracain i dag i AM/PM?"
4. "Tag du andre smertestillende medicin, der ikke er relateret til undersøgelsen?"

Patienterne vil blive fulgt op postoperativt i henhold til standardbehandling. Dette inkluderer opfølgningsbesøg på 1 dag, 1 uge, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder. Fra og med postoperativ dag 1 vil patienterne blive bedt om at registrere deres smerteniveauer ved hjælp af smerteundersøgelsen med fire timers intervaller (0800, 1200, 1600, 2000). Ved 1 uges postoperative besøg vil smerteundersøgelserne blive indsamlet fra patienterne. Synsstyrkedata vil blive udtrukket fra alle undtagen 12-måneders opfølgningsaftalen og brugt som et sekundært resultat for at korrelere eventuelle forskelle i smertescore til funktionelle resultater med hensyn til synsstyrke.