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- 임상시험 NCT04402801
낭포성 섬유증에서 대면 진료에서 원격 진료로 임상 전환의 환자 결과
2023년 11월 28일 업데이트: Dana Albon, MD, University of Virginia
UVA의 낭포성 섬유증(CF) 성인 집단에서 대면 진료에서 원격 의료로의 임상 전환이 환자 결과에 미치는 영향
버지니아 대학의 CF 전문 클리닉에 진료를 받는 낭포성 섬유증 성인 환자에게는 표준 진료소 방문 시 직접 방문 대신 원격 의료를 활용할 수 있는 옵션이 제공됩니다.
FEV1, 경구 또는 정맥 항생제로 이어지는 악화, 실험실 결과, 입원 기록 및 건강 설문지에 대한 응답을 포함한 표준 진료 방문의 건강 정보는 연구 목적으로 기록됩니다.
연구를 위해 수집된 데이터는 기준선 및 이전 연도와 비교되어 원격 의료 진료소 방문으로 전환하는 사람들에게 해로운 영향이 있는지 확인합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
140
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
- University of Virginia Health System
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
18세 이상의 성인 CF 환자.
설명
포함 기준:
- 연구에 참여하기로 동의한 UVA 성인 CF 클리닉에서 관찰된 CF 성인 환자(18세 이상).
제외 기준:
- 연구에 동의할 수 없는 환자. 또한 수감자는 포함되지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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표준 원격의료 코호트
이 코호트는 직접 진료소 방문 대신 원격 의료 방문을 실시합니다.
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진료 표준 대면 코호트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FEV1 안정성
기간: 12 개월
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예측된 FEV1%의 10% 이상의 변화는 중요한 것으로 간주됩니다. FEV1 사전 및 사후 covid 원격 의료 구현을 비교합니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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악화율
기간: 12 개월
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코로나19 원격의료 실시 전·후 악화율 비교
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dana Albon, MD, University of Virginia Health System
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bruschwein HM, Soper M, Jennings D, Somerville L, List R, Compton MH, Turner R, Albon D. Mental health screening of patients with cystic fibrosis through telehealth during COVID-19: Evaluation of feasibility and process adoption. Fam Syst Health. 2022 Sep;40(3):397-402. doi: 10.1037/fsh0000698. Epub 2022 May 23.
- Somerville LAL, List RP, Compton MH, Bruschwein HM, Jennings D, Jones MK, Murray RK, Starheim ER, Webb KM, Gettle LS, Albon DP. Real-World Outcomes in Cystic Fibrosis Telemedicine Clinical Care in a Time of a Global Pandemic. Chest. 2022 May;161(5):1167-1179. doi: 10.1016/j.chest.2021.11.035. Epub 2021 Dec 10.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 20일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
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