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Patientenergebnisse des Klinikübergangs von der persönlichen Begegnung zur Telemedizin bei Mukoviszidose

28. November 2023 aktualisiert von: Dana Albon, MD, University of Virginia

Auswirkungen auf die Patientenergebnisse des Klinikübergangs von persönlichen Begegnungen zur Telemedizin in der erwachsenen Bevölkerung mit Mukoviszidose (CF) an der UVA

Erwachsene Patienten mit Mukoviszidose, die in der CF-Spezialklinik der University of Virginia behandelt werden, erhalten die Möglichkeit, Telemedizin anstelle persönlicher Besuche bei Standardklinikbesuchen zu nutzen. Zu Forschungszwecken werden Gesundheitsinformationen aus Standardbehandlungsbesuchen, einschließlich FEV1, Exazerbationen, die zu oralen oder intravenösen Antibiotika führen, Laborergebnisse, Aufzeichnungen über Krankenhausaufenthalte und Antworten auf Gesundheitsfragebögen aufgezeichnet. Die für die Forschungsstudie gesammelten Daten werden mit dem Ausgangswert und den Vorjahren verglichen, um festzustellen, ob es schädliche Auswirkungen für diejenigen gibt, die zu telemedizinischen Klinikbesuchen übergehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

140

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22908
        • University of Virginia Health System

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene CF-Patienten ab 18 Jahren.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten (18 Jahre und älter) mit CF, die in der UVA-CF-Klinik für Erwachsene behandelt wurden und der Teilnahme an der Studie zustimmen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die der Forschungsstudie nicht zustimmen können. Darüber hinaus werden Gefangene nicht einbezogen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Standard-of-Care-Telemedizin-Kohorte
Diese Kohorte wird statt persönlicher Klinikbesuche telemedizinische Besuche erhalten
Standard-of-Care-Personenkohorte

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
FEV1-Stabilität
Zeitfenster: 12 Monate
Eine Änderung des vorhergesagten FEV1-Prozentsatzes um 10 % oder mehr wird als signifikant angesehen; Die Implementierung der FEV1-Telemedizin vor und nach Covid wird verglichen
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Exazerbationsrate
Zeitfenster: 12 Monate
Die Exazerbationsrate vor und nach der Implementierung der Covid-Telemedizin wird verglichen
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Virginia

Ermittler

  • Hauptermittler: Dana Albon, MD, University of Virginia Health System

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 22327

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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