Résultats pour les patients de la transition clinique de la rencontre face à face à la télémédecine dans la fibrose kystique
28 novembre 2023 mis à jour par: Dana Albon, MD, University of Virginia
Impact sur les résultats pour les patients de la transition clinique des rencontres en face à face vers la télémédecine dans la population adulte atteinte de fibrose kystique (FK) à l'UVA
Les patients adultes atteints de fibrose kystique qui sont vus à la clinique spécialisée en mucoviscidose de l'Université de Virginie auront la possibilité d'utiliser la télémédecine au lieu des visites en personne pour les visites cliniques standard.
Informations sur la santé provenant des visites de soins standard, y compris le VEMS, les exacerbations, conduisant à des antibiotiques oraux ou intraveineux, les résultats de laboratoire, les dossiers d'hospitalisation et les réponses aux questionnaires de santé seront enregistrées à des fins de recherche.
Les données collectées pour l'étude de recherche seront comparées aux années de référence et aux années précédentes pour déterminer s'il existe des effets délétères pour ceux qui passent aux visites cliniques de télémédecine.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
140
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22908
- University of Virginia Health System
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients adultes FK de 18 ans et plus.
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes (18 ans et plus) atteints de FK vus à la clinique UVA pour adultes FK qui acceptent de participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Patients qui ne peuvent pas consentir à l'étude de recherche. De plus, les prisonniers ne seront pas inclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Cohorte de télémédecine standard de soins
Cette cohorte bénéficiera de visites de télémédecine au lieu de visites cliniques en personne
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Cohorte de normes de soins en personne
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Stabilité du VEMS
Délai: 12 mois
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Un changement de 10 % ou plus du pourcentage prévu du VEMS sera considéré comme significatif ; La mise en œuvre de la télémédecine FEV1 pré et pos covid sera comparée
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux d'exacerbation
Délai: 12 mois
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Le taux d'exacerbation avant et après la mise en œuvre de la télémédecine covid sera comparé
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dana Albon, MD, University of Virginia Health System
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Bruschwein HM, Soper M, Jennings D, Somerville L, List R, Compton MH, Turner R, Albon D. Mental health screening of patients with cystic fibrosis through telehealth during COVID-19: Evaluation of feasibility and process adoption. Fam Syst Health. 2022 Sep;40(3):397-402. doi: 10.1037/fsh0000698. Epub 2022 May 23.
- Somerville LAL, List RP, Compton MH, Bruschwein HM, Jennings D, Jones MK, Murray RK, Starheim ER, Webb KM, Gettle LS, Albon DP. Real-World Outcomes in Cystic Fibrosis Telemedicine Clinical Care in a Time of a Global Pandemic. Chest. 2022 May;161(5):1167-1179. doi: 10.1016/j.chest.2021.11.035. Epub 2021 Dec 10.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2020
Achèvement primaire (Réel)
31 mai 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mai 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 mai 2020
Première publication (Réel)
27 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 22327
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .