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Resultados de los pacientes de la transición clínica del contacto cara a cara a la telemedicina en la fibrosis quística

28 de noviembre de 2023 actualizado por: Dana Albon, MD, University of Virginia

Impacto en los resultados de los pacientes de la transición clínica de los encuentros cara a cara a la telemedicina en la población adulta con fibrosis quística (FQ) en la UVA

Los pacientes adultos con fibrosis quística que sean atendidos en la clínica especializada en FQ de la Universidad de Virginia tendrán la opción de utilizar la telemedicina en lugar de las visitas en persona para las visitas clínicas estándar. La información de salud de las visitas de atención estándar, incluido el FEV1, las exacerbaciones que conducen a la administración de antibióticos orales o intravenosos, los resultados de laboratorio, los registros de hospitalización y las respuestas a los cuestionarios de salud se registrarán con fines de investigación. Los datos recopilados para el estudio de investigación se compararán con los datos iniciales y con los de años anteriores para determinar si existe algún efecto nocivo para quienes realizan la transición a las visitas clínicas de telemedicina.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

140

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
        • University of Virginia Health System

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes adultos con FQ de 18 años o más.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos (de 18 años y mayores) con FQ atendidos en la clínica de FQ para adultos de la UVA que aceptan participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que no pueden dar su consentimiento para el estudio de investigación. Además, no se incluirán presos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Cohorte de telemedicina de atención estándar
Esta cohorte tendrá visitas de telemedicina en lugar de visitas clínicas en persona
Cohorte de atención estándar en persona

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estabilidad FEV1
Periodo de tiempo: 12 meses
Se considerará significativo un cambio del 10 % o más en el porcentaje del FEV1 previsto; Se comparará implementación de telemedicina FEV1 pre y pos covid
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de exacerbación
Periodo de tiempo: 12 meses
Se comparará tasa de exacerbación de implementación de telemedicina pre y pos covid
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Virginia

Investigadores

  • Investigador principal: Dana Albon, MD, University of Virginia Health System

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2020

Finalización primaria (Actual)

31 de mayo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

31 de mayo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

27 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 22327

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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