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囊性纤维化从面对面就诊到远程医疗的临床过渡的患者结果

2023年11月28日 更新者:Dana Albon, MD、University of Virginia

UVA 囊性纤维化 (CF) 成人人群从面对面就诊到远程医疗的临床过渡对患者结果的影响

在弗吉尼亚大学囊性纤维化专业诊所就诊的囊性纤维化成年患者将可以选择使用远程医疗,而不是亲自就诊进行标准门诊。 标准护理就诊的健康信息(包括 FEV1、病情加重、导致口服或静脉注射抗生素)、实验室结果、住院记录以及对健康调查问卷的答复将被记录以用于研究目的。 该研究收集的数据将与基线和前几年进行比较,以确定是否会对那些过渡到远程医疗诊所的人产生任何有害影响。

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

140

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Virginia
      • Charlottesville、Virginia、美国、22908
        • University of Virginia Health System

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

18 岁及以上的成人 CF 患者。

描述

纳入标准:

  • 在 UVA 成人 CF 诊所就诊并同意参加该研究的 CF 成年患者(18 岁及以上)。

排除标准:

  • 无法同意研究的患者。 此外,囚犯也不包括在内。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
护理标准远程医疗队列
该队列将进行远程医疗就诊,而不是亲自到诊所就诊
护理标准面对面队列

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
FEV1 稳定性
大体时间:12个月
FEV1 预测百分比变化 10% 或以上将被视为显着变化;将比较新冠远程医疗实施前后的 FEV1
12个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
恶化率
大体时间:12个月
将比较新冠远程医疗实施前后的恶化率
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Dana Albon, MD、University of Virginia Health System

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年6月1日

初级完成 (实际的)

2022年5月31日

研究完成 (实际的)

2022年5月31日

研究注册日期

首次提交

2020年5月20日

首先提交符合 QC 标准的

2020年5月20日

首次发布 (实际的)

2020年5月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年12月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月28日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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