囊性纤维化从面对面就诊到远程医疗的临床过渡的患者结果
2023年11月28日 更新者:Dana Albon, MD、University of Virginia
UVA 囊性纤维化 (CF) 成人人群从面对面就诊到远程医疗的临床过渡对患者结果的影响
在弗吉尼亚大学囊性纤维化专业诊所就诊的囊性纤维化成年患者将可以选择使用远程医疗,而不是亲自就诊进行标准门诊。
标准护理就诊的健康信息(包括 FEV1、病情加重、导致口服或静脉注射抗生素)、实验室结果、住院记录以及对健康调查问卷的答复将被记录以用于研究目的。
该研究收集的数据将与基线和前几年进行比较,以确定是否会对那些过渡到远程医疗诊所的人产生任何有害影响。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
140
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Virginia
-
Charlottesville、Virginia、美国、22908
- University of Virginia Health System
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
18 岁及以上的成人 CF 患者。
描述
纳入标准:
- 在 UVA 成人 CF 诊所就诊并同意参加该研究的 CF 成年患者(18 岁及以上)。
排除标准:
- 无法同意研究的患者。 此外,囚犯也不包括在内。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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护理标准远程医疗队列
该队列将进行远程医疗就诊,而不是亲自到诊所就诊
|
护理标准面对面队列
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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FEV1 稳定性
大体时间:12个月
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FEV1 预测百分比变化 10% 或以上将被视为显着变化;将比较新冠远程医疗实施前后的 FEV1
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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恶化率
大体时间:12个月
|
将比较新冠远程医疗实施前后的恶化率
|
12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Dana Albon, MD、University of Virginia Health System
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Bruschwein HM, Soper M, Jennings D, Somerville L, List R, Compton MH, Turner R, Albon D. Mental health screening of patients with cystic fibrosis through telehealth during COVID-19: Evaluation of feasibility and process adoption. Fam Syst Health. 2022 Sep;40(3):397-402. doi: 10.1037/fsh0000698. Epub 2022 May 23.
- Somerville LAL, List RP, Compton MH, Bruschwein HM, Jennings D, Jones MK, Murray RK, Starheim ER, Webb KM, Gettle LS, Albon DP. Real-World Outcomes in Cystic Fibrosis Telemedicine Clinical Care in a Time of a Global Pandemic. Chest. 2022 May;161(5):1167-1179. doi: 10.1016/j.chest.2021.11.035. Epub 2021 Dec 10.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月1日
初级完成 (实际的)
2022年5月31日
研究完成 (实际的)
2022年5月31日
研究注册日期
首次提交
2020年5月20日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月20日
首次发布 (实际的)
2020年5月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年12月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月28日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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