- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04402801
Pasientresultater av klinikkovergang fra ansikt til ansikt til telemedisin ved cystisk fibrose
28. november 2023 oppdatert av: Dana Albon, MD, University of Virginia
Innvirkning på pasientresultater av klinikkovergang fra ansikt til ansikt-møter til telemedisin i cystisk fibrose (CF) voksen populasjon ved UVA
Voksne pasienter med cystisk fibrose som blir sett på spesialitet CF-klinikken ved University of Virginia vil få muligheten til å bruke telemedisin i stedet for personlige besøk for standard klinikkbesøk.
Helseinformasjon fra standardbehandlingsbesøk, inkludert FEV1, eksacerbasjoner, som fører til orale eller intravenøse antibiotika, laboratorieresultater, sykehusinnleggelsesjournaler og svar på helsespørreskjemaer vil bli registrert for forskningsformål.
Data samlet inn for forskningsstudien vil bli sammenlignet med baseline og tidligere år for å avgjøre om det er noen skadelige effekter for de som går over til telemedisinsk klinikkbesøk.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
140
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22908
- University of Virginia Health System
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne CF-pasienter 18 år og eldre.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter (18 år og eldre) med CF sett i UVA voksen CF-klinikk som samtykker i å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke kan samtykke til forskningsstudien. I tillegg vil ikke fanger inkluderes.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Standard of Care Telemedisinsk kohort
Denne kohorten vil ha telemedisinbesøk i stedet for personlige klinikkbesøk
|
|
Standard of Care Personlig kohort
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
FEV1 stabilitet
Tidsramme: 12 måneder
|
En endring på 10 % eller mer i FEV1 prosent spådd vil bli ansett som signifikant; FEV1 pre og pos covid telemedisinimplementering vil bli sammenlignet
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ekserbasjonsrate
Tidsramme: 12 måneder
|
Ekserbasjonsraten før og pos covid telemedisinimplementering vil bli sammenlignet
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dana Albon, MD, University of Virginia Health System
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Bruschwein HM, Soper M, Jennings D, Somerville L, List R, Compton MH, Turner R, Albon D. Mental health screening of patients with cystic fibrosis through telehealth during COVID-19: Evaluation of feasibility and process adoption. Fam Syst Health. 2022 Sep;40(3):397-402. doi: 10.1037/fsh0000698. Epub 2022 May 23.
- Somerville LAL, List RP, Compton MH, Bruschwein HM, Jennings D, Jones MK, Murray RK, Starheim ER, Webb KM, Gettle LS, Albon DP. Real-World Outcomes in Cystic Fibrosis Telemedicine Clinical Care in a Time of a Global Pandemic. Chest. 2022 May;161(5):1167-1179. doi: 10.1016/j.chest.2021.11.035. Epub 2021 Dec 10.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2020
Primær fullføring (Faktiske)
31. mai 2022
Studiet fullført (Faktiske)
31. mai 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. mai 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. mai 2020
Først lagt ut (Faktiske)
27. mai 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 22327
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .