- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04402801
Resultados dos pacientes da transição clínica do encontro presencial para a telemedicina na fibrose cística
28 de novembro de 2023 atualizado por: Dana Albon, MD, University of Virginia
Impacto nos resultados dos pacientes da transição clínica de encontros presenciais para telemedicina na população adulta com fibrose cística (FC) na UVA
Pacientes adultos com fibrose cística atendidos na clínica especializada em FC da Universidade da Virgínia terão a opção de utilizar a telemedicina em vez de visitas presenciais para consultas clínicas padrão.
Informações de saúde de consultas de atendimento padrão, incluindo VEF1, exacerbações, levando a antibióticos orais ou intravenosos, resultados laboratoriais, registros de hospitalização e respostas a questionários de saúde serão registrados para fins de pesquisa.
Os dados coletados para o estudo de pesquisa serão comparados com a linha de base e com os anos anteriores para determinar se há algum efeito deletério para aqueles que fazem a transição para consultas clínicas de telemedicina.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
140
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
- University of Virginia Health System
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos com FC com 18 anos ou mais.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos (18 anos ou mais) com FC atendidos na clínica de FC para adultos UVA que concordam em participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Pacientes que não podem consentir com o estudo de pesquisa. Além disso, os presos não serão incluídos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
Coorte de telemedicina padrão de atendimento
Este grupo terá consultas de telemedicina em vez de consultas clínicas presenciais
|
Coorte presencial de padrão de atendimento
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Estabilidade do VEF1
Prazo: 12 meses
|
Uma alteração de 10% ou mais no percentual previsto do VEF1 será considerada significativa; A implementação da telemedicina FEV1 pré e pós-covid será comparada
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Taxa de exacerbação
Prazo: 12 meses
|
A taxa de exacerbação pré e pós-implementação da telemedicina será comparada
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dana Albon, MD, University of Virginia Health System
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bruschwein HM, Soper M, Jennings D, Somerville L, List R, Compton MH, Turner R, Albon D. Mental health screening of patients with cystic fibrosis through telehealth during COVID-19: Evaluation of feasibility and process adoption. Fam Syst Health. 2022 Sep;40(3):397-402. doi: 10.1037/fsh0000698. Epub 2022 May 23.
- Somerville LAL, List RP, Compton MH, Bruschwein HM, Jennings D, Jones MK, Murray RK, Starheim ER, Webb KM, Gettle LS, Albon DP. Real-World Outcomes in Cystic Fibrosis Telemedicine Clinical Care in a Time of a Global Pandemic. Chest. 2022 May;161(5):1167-1179. doi: 10.1016/j.chest.2021.11.035. Epub 2021 Dec 10.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2020
Conclusão Primária (Real)
31 de maio de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
27 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22327
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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