Výsledky pacientů z kliniky Přechod od setkání tváří v tvář k telemedicíně u cystické fibrózy
28. listopadu 2023 aktualizováno: Dana Albon, MD, University of Virginia
Dopad na výsledky kliniky u pacientů Přechod od setkání tváří v tvář k telemedicíně u dospělé populace s cystickou fibrózou (CF) při UVA
Dospělí pacienti s cystickou fibrózou, kteří jsou sledováni na speciální klinice CF na University of Virginia, dostanou možnost využít telemedicínu místo osobních návštěv pro standardní návštěvy kliniky.
Zdravotní informace z návštěv standardní péče včetně FEV1, exacerbací vedoucích k perorálnímu nebo intravenóznímu podání antibiotik, laboratorní výsledky, záznamy o hospitalizaci a odpovědi na zdravotní dotazníky budou zaznamenávány pro účely výzkumu.
Údaje shromážděné pro výzkumnou studii budou porovnány s výchozím stavem a předchozími roky, aby se zjistilo, zda existují nějaké škodlivé účinky na ty, kteří přecházejí na návštěvy telemedicínské kliniky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
140
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22908
- University of Virginia Health System
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí pacienti s CF ve věku 18 let a starší.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti (18letí a starší) s CF pozorovaní na klinice CF pro dospělé UVA, kteří souhlasí s účastí ve studii.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nemohou souhlasit s výzkumnou studií. Navíc nebudou zahrnuti vězni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Standard of Care Telemedicínská kohorta
Tato kohorta bude mít místo osobních návštěv kliniky návštěvy telemedicíny
|
|
Kohorta standardní péče u osob
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stabilita FEV1
Časové okno: 12 měsíců
|
Změna předpokládané FEV1 o 10 % nebo více bude považována za významnou; Bude porovnána implementace telemedicíny FEV1 pre a pos covid
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra exacerbace
Časové okno: 12 měsíců
|
Bude porovnána míra exacerbací před a po zavedení telemedicíny covidem
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dana Albon, MD, University of Virginia Health System
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Bruschwein HM, Soper M, Jennings D, Somerville L, List R, Compton MH, Turner R, Albon D. Mental health screening of patients with cystic fibrosis through telehealth during COVID-19: Evaluation of feasibility and process adoption. Fam Syst Health. 2022 Sep;40(3):397-402. doi: 10.1037/fsh0000698. Epub 2022 May 23.
- Somerville LAL, List RP, Compton MH, Bruschwein HM, Jennings D, Jones MK, Murray RK, Starheim ER, Webb KM, Gettle LS, Albon DP. Real-World Outcomes in Cystic Fibrosis Telemedicine Clinical Care in a Time of a Global Pandemic. Chest. 2022 May;161(5):1167-1179. doi: 10.1016/j.chest.2021.11.035. Epub 2021 Dec 10.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2020
Primární dokončení (Aktuální)
31. května 2022
Dokončení studie (Aktuální)
31. května 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. května 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. května 2020
První zveřejněno (Aktuální)
27. května 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 22327
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .