Esiti dei pazienti della transizione clinica dall'incontro faccia a faccia alla telemedicina nella fibrosi cistica
28 novembre 2023 aggiornato da: Dana Albon, MD, University of Virginia
Impatto sui risultati dei pazienti della transizione clinica dagli incontri faccia a faccia alla telemedicina nella popolazione adulta con fibrosi cistica (FC) presso UVA
Ai pazienti adulti affetti da fibrosi cistica visitati presso la clinica specializzata in fibrosi cistica dell'Università della Virginia verrà data la possibilità di utilizzare la telemedicina invece delle visite di persona per le visite cliniche standard.
Le informazioni sanitarie derivanti dalle visite standard di cura, compreso il FEV1, le riacutizzazioni che hanno portato ad antibiotici per via orale o endovenosa, i risultati di laboratorio, i registri di ricovero e le risposte ai questionari sanitari verranno registrati a fini di ricerca.
I dati raccolti per lo studio di ricerca verranno confrontati con il basale e con gli anni precedenti per determinare se vi sono effetti deleteri per coloro che passano alle visite cliniche di telemedicina.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
140
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22908
- University of Virginia Health System
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti adulti con fibrosi cistica di età pari o superiore a 18 anni.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti (di età pari o superiore a 18 anni) affetti da fibrosi cistica visitati presso la clinica per adulti CF dell'UVA che accettano di partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non possono acconsentire allo studio di ricerca. Inoltre, i prigionieri non saranno inclusi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Coorte di telemedicina standard di cura
Questa coorte effettuerà visite di telemedicina al posto delle visite cliniche di persona
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Coorte di persona con standard di cura
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Stabilità del FEV1
Lasso di tempo: 12 mesi
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Una variazione pari o superiore al 10% del FEV1 percentuale previsto sarà considerata significativa; Verrà confrontata l'implementazione della telemedicina FEV1 pre e pos covid
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di esacerbazione
Lasso di tempo: 12 mesi
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Verrà confrontato il tasso di esacerbazione prima e dopo l'implementazione della telemedicina covid
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Dana Albon, MD, University of Virginia Health System
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Bruschwein HM, Soper M, Jennings D, Somerville L, List R, Compton MH, Turner R, Albon D. Mental health screening of patients with cystic fibrosis through telehealth during COVID-19: Evaluation of feasibility and process adoption. Fam Syst Health. 2022 Sep;40(3):397-402. doi: 10.1037/fsh0000698. Epub 2022 May 23.
- Somerville LAL, List RP, Compton MH, Bruschwein HM, Jennings D, Jones MK, Murray RK, Starheim ER, Webb KM, Gettle LS, Albon DP. Real-World Outcomes in Cystic Fibrosis Telemedicine Clinical Care in a Time of a Global Pandemic. Chest. 2022 May;161(5):1167-1179. doi: 10.1016/j.chest.2021.11.035. Epub 2021 Dec 10.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2020
Completamento primario (Effettivo)
31 maggio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
31 maggio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 maggio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 maggio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
27 maggio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 22327
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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Prove cliniche su Fibrosi cistica
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