SARS-COV-2 Seroprevalence and Seroconversion Among Employees of the Universitair Ziekenhuis Brussel During the 2020 COVID-19 Outbreak (COVEMUZ)
2021년 11월 3일 업데이트: Universitair Ziekenhuis Brussel
A novel zoonotic coronavirus was discovered in Wuhan (Hubei Province, China) mid-December 2019 and was named severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2). The virus rapidly spread to the rest of the world, including Europe and explicitly affects the respiratory system, generating Coronavirus disease 2019 (COVID-19).
This study is a monocentric interventional prospective cohort study. After signing a written informed consent, participants will be recruited for questionnaire completion and blood sampling. Sample storage and analysis will be performed at the laboratory of microbiology of the UZ Brussel.
- To document SARS-CoV-2 seroprevalence among employees of the UZ Brussel at day 0 (i.e. at beginning of the study, planned early May 2020), month 2 and month 5.
- To document number of SARS-CoV-2 seroconversions among employees of the UZ Brussel over a period of 5 months.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
3500
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sabine Allard, MD
- 전화번호: 1923369
- 이메일: sabine.allard@uzbrussel.be
연구 연락처 백업
- 이름: Laurien De Greef, Nurse
- 전화번호: 1929849
- 이메일: laurien.degreef@uzbrussel.be
연구 장소
-
-
Brussel
-
Jette, Brussel, 벨기에, 1090
- 모병
- UZ Brussel
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연락하다:
- Laurien De Greef, Nurse
- 전화번호: 1929849
- 이메일: laurien.degreef@uzbrussel.be
-
수석 연구원:
- Sabine Allard, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Any adult employee of the UZ Brussel who provided a signed informed consent to participate in the study.
Exclusion Criteria:
- UZ Brussel employees whose contract expires within 6 months of study initiation, with the exception of resident trainees (if training continues in another hospital, resident trainees will be asked to perform the last sampling when leaving the UZ Brussel).
- Staff not active during the inclusion period
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 일반 암
모든 환자는 이 팔을 따릅니다.
환자는 3개의 다른 시점에서 3개의 혈액 샘플 검사를 받고 3개의 다른 시점에서 설문지를 작성해야 합니다.
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Antibody testing for Sars-COV-2 antibodies in blood.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Seroprevalence
기간: Change from baseline to 2 months and 5 months timepoint
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- To document SARS-CoV-2 seroprevalence among employees of the UZ Brussel at day 0 (i.e. at beginning of the study, planned early May 2020), month 2 and month 5.
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Change from baseline to 2 months and 5 months timepoint
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seroconversions
기간: Change from baseline to 2 months and 5 months timepoint
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- To document number of SARS-CoV-2 seroconversions among employees of the UZ Brussel over a period of 5 months.
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Change from baseline to 2 months and 5 months timepoint
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Incidence of definite cases
기간: Change from baseline to 2 months and 5 months timepoint
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- To document the incidence of new definite cases of COVID-19 (based on self-reported positive PCR testing on nasopharyngeal swab) among employees of the UZ Brussel over a period of five months.
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Change from baseline to 2 months and 5 months timepoint
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Incidence of probable cases
기간: Change from baseline to 2 months and 5 months timepoint
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- To document the incidence of new probable cases of COVID-19 (based on study questionnaire) among employees of the UZ Brussel over a period of five months.
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Change from baseline to 2 months and 5 months timepoint
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Antibody kinetics
기간: Change from baseline to 2 months and 5 months timepoint
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- To document the SARS-CoV-2 antibody kinetics after confirmed and probable COVID-19.
Specifically (1) electrostatic interactions, (2) dispersion forces, (3) hydrogen bonds, and (4) hydrophobic interactions.
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Change from baseline to 2 months and 5 months timepoint
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Potential work-related risk factors
기간: Change from baseline to 2 months and 5 months timepoint
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- To investigate potential work-related risk factors for SARS-CoV-2 infection among employees of the UZ Brussel.
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Change from baseline to 2 months and 5 months timepoint
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Proportion of asymptomatic seroconversions
기간: Change from baseline to 2 months and 5 months timepoint
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- To quantify the proportion of asymptomatic seroconversions among employees of the UZ Brussel over a period of five months.
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Change from baseline to 2 months and 5 months timepoint
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Concerns for safety for infection with COVID-19
기간: Change from baseline to 2 months and 5 months timepoint
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- To document the concerns of HCW and non-HCW about their safety for infection with COVID-19.
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Change from baseline to 2 months and 5 months timepoint
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 5월 12일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 23일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 9일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 3일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- COVEMUZ
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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