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SARS-COV-2 Seroprevalence and Seroconversion Among Employees of the Universitair Ziekenhuis Brussel During the 2020 COVID-19 Outbreak (COVEMUZ)

2021年11月3日 更新者：Universitair Ziekenhuis Brussel

A novel zoonotic coronavirus was discovered in Wuhan (Hubei Province, China) mid-December 2019 and was named severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2). The virus rapidly spread to the rest of the world, including Europe and explicitly affects the respiratory system, generating Coronavirus disease 2019 (COVID-19).

This study is a monocentric interventional prospective cohort study. After signing a written informed consent, participants will be recruited for questionnaire completion and blood sampling. Sample storage and analysis will be performed at the laboratory of microbiology of the UZ Brussel.

  • To document SARS-CoV-2 seroprevalence among employees of the UZ Brussel at day 0 (i.e. at beginning of the study, planned early May 2020), month 2 and month 5.
  • To document number of SARS-CoV-2 seroconversions among employees of the UZ Brussel over a period of 5 months.

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

3500

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • ベルギー
    • Brussel
      • Jette、Brussel、ベルギー、1090
        • 募集
        • UZ Brussel
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Sabine Allard, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Any adult employee of the UZ Brussel who provided a signed informed consent to participate in the study.

Exclusion Criteria:

  • UZ Brussel employees whose contract expires within 6 months of study initiation, with the exception of resident trainees (if training continues in another hospital, resident trainees will be asked to perform the last sampling when leaving the UZ Brussel).
  • Staff not active during the inclusion period

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：一般的な腕
すべての患者はこのアームに従います。 患者は 3 つの異なる時点で 3 回の血液サンプル検査を受け、3 つの異なる時点でアンケートに記入する必要があります。
診断テスト：Serological testing
Antibody testing for Sars-COV-2 antibodies in blood.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Seroprevalence
時間枠：Change from baseline to 2 months and 5 months timepoint
- To document SARS-CoV-2 seroprevalence among employees of the UZ Brussel at day 0 (i.e. at beginning of the study, planned early May 2020), month 2 and month 5.
Change from baseline to 2 months and 5 months timepoint
seroconversions
時間枠：Change from baseline to 2 months and 5 months timepoint
- To document number of SARS-CoV-2 seroconversions among employees of the UZ Brussel over a period of 5 months.
Change from baseline to 2 months and 5 months timepoint

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Incidence of definite cases
時間枠：Change from baseline to 2 months and 5 months timepoint
- To document the incidence of new definite cases of COVID-19 (based on self-reported positive PCR testing on nasopharyngeal swab) among employees of the UZ Brussel over a period of five months.
Change from baseline to 2 months and 5 months timepoint
Incidence of probable cases
時間枠：Change from baseline to 2 months and 5 months timepoint
- To document the incidence of new probable cases of COVID-19 (based on study questionnaire) among employees of the UZ Brussel over a period of five months.
Change from baseline to 2 months and 5 months timepoint
Antibody kinetics
時間枠：Change from baseline to 2 months and 5 months timepoint
- To document the SARS-CoV-2 antibody kinetics after confirmed and probable COVID-19. Specifically (1) electrostatic interactions, (2) dispersion forces, (3) hydrogen bonds, and (4) hydrophobic interactions.
Change from baseline to 2 months and 5 months timepoint
Potential work-related risk factors
時間枠：Change from baseline to 2 months and 5 months timepoint
- To investigate potential work-related risk factors for SARS-CoV-2 infection among employees of the UZ Brussel.
Change from baseline to 2 months and 5 months timepoint
Proportion of asymptomatic seroconversions
時間枠：Change from baseline to 2 months and 5 months timepoint
- To quantify the proportion of asymptomatic seroconversions among employees of the UZ Brussel over a period of five months.
Change from baseline to 2 months and 5 months timepoint
Concerns for safety for infection with COVID-19
時間枠：Change from baseline to 2 months and 5 months timepoint
- To document the concerns of HCW and non-HCW about their safety for infection with COVID-19.
Change from baseline to 2 months and 5 months timepoint

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Universitair Ziekenhuis Brussel

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年5月12日

一次修了 (予想される)

2021年12月23日

研究の完了 (予想される)

2021年12月25日

試験登録日

最初に提出

2020年6月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月9日

最初の投稿 (実際)

2020年6月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年11月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年11月3日

最終確認日

2021年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • COVEMUZ

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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