SARS-COV-2 Seroprevalence and Seroconversion Among Employees of the Universitair Ziekenhuis Brussel During the 2020 COVID-19 Outbreak (COVEMUZ)
3. november 2021 oppdatert av: Universitair Ziekenhuis Brussel
A novel zoonotic coronavirus was discovered in Wuhan (Hubei Province, China) mid-December 2019 and was named severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2). The virus rapidly spread to the rest of the world, including Europe and explicitly affects the respiratory system, generating Coronavirus disease 2019 (COVID-19).
This study is a monocentric interventional prospective cohort study. After signing a written informed consent, participants will be recruited for questionnaire completion and blood sampling. Sample storage and analysis will be performed at the laboratory of microbiology of the UZ Brussel.
- To document SARS-CoV-2 seroprevalence among employees of the UZ Brussel at day 0 (i.e. at beginning of the study, planned early May 2020), month 2 and month 5.
- To document number of SARS-CoV-2 seroconversions among employees of the UZ Brussel over a period of 5 months.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
3500
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Sabine Allard, MD
- Telefonnummer: 1923369
- E-post: sabine.allard@uzbrussel.be
Studer Kontakt Backup
- Navn: Laurien De Greef, Nurse
- Telefonnummer: 1929849
- E-post: laurien.degreef@uzbrussel.be
Studiesteder
-
-
Brussel
-
Jette, Brussel, Belgia, 1090
- Rekruttering
- UZ Brussel
-
Ta kontakt med:
- Laurien De Greef, Nurse
- Telefonnummer: 1929849
- E-post: laurien.degreef@uzbrussel.be
-
Hovedetterforsker:
- Sabine Allard, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Any adult employee of the UZ Brussel who provided a signed informed consent to participate in the study.
Exclusion Criteria:
- UZ Brussel employees whose contract expires within 6 months of study initiation, with the exception of resident trainees (if training continues in another hospital, resident trainees will be asked to perform the last sampling when leaving the UZ Brussel).
- Staff not active during the inclusion period
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Generell arm
Alle pasienter følger denne armen.
Pasientene vil gjennomgå 3 blodprøver på 3 forskjellige tidspunkter og må fylle ut et spørreskjema på 3 forskjellige tidspunkter
|
Antibody testing for Sars-COV-2 antibodies in blood.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Seroprevalence
Tidsramme: Change from baseline to 2 months and 5 months timepoint
|
- To document SARS-CoV-2 seroprevalence among employees of the UZ Brussel at day 0 (i.e. at beginning of the study, planned early May 2020), month 2 and month 5.
|
Change from baseline to 2 months and 5 months timepoint
|
|
seroconversions
Tidsramme: Change from baseline to 2 months and 5 months timepoint
|
- To document number of SARS-CoV-2 seroconversions among employees of the UZ Brussel over a period of 5 months.
|
Change from baseline to 2 months and 5 months timepoint
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Incidence of definite cases
Tidsramme: Change from baseline to 2 months and 5 months timepoint
|
- To document the incidence of new definite cases of COVID-19 (based on self-reported positive PCR testing on nasopharyngeal swab) among employees of the UZ Brussel over a period of five months.
|
Change from baseline to 2 months and 5 months timepoint
|
|
Incidence of probable cases
Tidsramme: Change from baseline to 2 months and 5 months timepoint
|
- To document the incidence of new probable cases of COVID-19 (based on study questionnaire) among employees of the UZ Brussel over a period of five months.
|
Change from baseline to 2 months and 5 months timepoint
|
|
Antibody kinetics
Tidsramme: Change from baseline to 2 months and 5 months timepoint
|
- To document the SARS-CoV-2 antibody kinetics after confirmed and probable COVID-19.
Specifically (1) electrostatic interactions, (2) dispersion forces, (3) hydrogen bonds, and (4) hydrophobic interactions.
|
Change from baseline to 2 months and 5 months timepoint
|
|
Potential work-related risk factors
Tidsramme: Change from baseline to 2 months and 5 months timepoint
|
- To investigate potential work-related risk factors for SARS-CoV-2 infection among employees of the UZ Brussel.
|
Change from baseline to 2 months and 5 months timepoint
|
|
Proportion of asymptomatic seroconversions
Tidsramme: Change from baseline to 2 months and 5 months timepoint
|
- To quantify the proportion of asymptomatic seroconversions among employees of the UZ Brussel over a period of five months.
|
Change from baseline to 2 months and 5 months timepoint
|
|
Concerns for safety for infection with COVID-19
Tidsramme: Change from baseline to 2 months and 5 months timepoint
|
- To document the concerns of HCW and non-HCW about their safety for infection with COVID-19.
|
Change from baseline to 2 months and 5 months timepoint
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. mai 2020
Primær fullføring (Forventet)
23. desember 2021
Studiet fullført (Forventet)
25. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. juni 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. juni 2020
Først lagt ut (Faktiske)
11. juni 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. november 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. november 2021
Sist bekreftet
1. juni 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- COVEMUZ
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .