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SARS-COV-2 Seroprevalence and Seroconversion Among Employees of the Universitair Ziekenhuis Brussel During the 2020 COVID-19 Outbreak (COVEMUZ)

3. November 2021 aktualisiert von: Universitair Ziekenhuis Brussel

A novel zoonotic coronavirus was discovered in Wuhan (Hubei Province, China) mid-December 2019 and was named severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2). The virus rapidly spread to the rest of the world, including Europe and explicitly affects the respiratory system, generating Coronavirus disease 2019 (COVID-19).

This study is a monocentric interventional prospective cohort study. After signing a written informed consent, participants will be recruited for questionnaire completion and blood sampling. Sample storage and analysis will be performed at the laboratory of microbiology of the UZ Brussel.

  • To document SARS-CoV-2 seroprevalence among employees of the UZ Brussel at day 0 (i.e. at beginning of the study, planned early May 2020), month 2 and month 5.
  • To document number of SARS-CoV-2 seroconversions among employees of the UZ Brussel over a period of 5 months.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

3500

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Belgien
    • Brussel
      • Jette, Brussel, Belgien, 1090
        • Rekrutierung
        • UZ Brussel
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Sabine Allard, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Any adult employee of the UZ Brussel who provided a signed informed consent to participate in the study.

Exclusion Criteria:

  • UZ Brussel employees whose contract expires within 6 months of study initiation, with the exception of resident trainees (if training continues in another hospital, resident trainees will be asked to perform the last sampling when leaving the UZ Brussel).
  • Staff not active during the inclusion period

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Allgemeiner Arm
Alle Patienten folgen diesem Arm. Die Patienten werden zu drei verschiedenen Zeitpunkten drei Blutproben unterzogen und müssen zu drei verschiedenen Zeitpunkten einen Fragebogen ausfüllen
Diagnosetest: Serological testing
Antibody testing for Sars-COV-2 antibodies in blood.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Seroprevalence
Zeitfenster: Change from baseline to 2 months and 5 months timepoint
- To document SARS-CoV-2 seroprevalence among employees of the UZ Brussel at day 0 (i.e. at beginning of the study, planned early May 2020), month 2 and month 5.
Change from baseline to 2 months and 5 months timepoint
seroconversions
Zeitfenster: Change from baseline to 2 months and 5 months timepoint
- To document number of SARS-CoV-2 seroconversions among employees of the UZ Brussel over a period of 5 months.
Change from baseline to 2 months and 5 months timepoint

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Incidence of definite cases
Zeitfenster: Change from baseline to 2 months and 5 months timepoint
- To document the incidence of new definite cases of COVID-19 (based on self-reported positive PCR testing on nasopharyngeal swab) among employees of the UZ Brussel over a period of five months.
Change from baseline to 2 months and 5 months timepoint
Incidence of probable cases
Zeitfenster: Change from baseline to 2 months and 5 months timepoint
- To document the incidence of new probable cases of COVID-19 (based on study questionnaire) among employees of the UZ Brussel over a period of five months.
Change from baseline to 2 months and 5 months timepoint
Antibody kinetics
Zeitfenster: Change from baseline to 2 months and 5 months timepoint
- To document the SARS-CoV-2 antibody kinetics after confirmed and probable COVID-19. Specifically (1) electrostatic interactions, (2) dispersion forces, (3) hydrogen bonds, and (4) hydrophobic interactions.
Change from baseline to 2 months and 5 months timepoint
Potential work-related risk factors
Zeitfenster: Change from baseline to 2 months and 5 months timepoint
- To investigate potential work-related risk factors for SARS-CoV-2 infection among employees of the UZ Brussel.
Change from baseline to 2 months and 5 months timepoint
Proportion of asymptomatic seroconversions
Zeitfenster: Change from baseline to 2 months and 5 months timepoint
- To quantify the proportion of asymptomatic seroconversions among employees of the UZ Brussel over a period of five months.
Change from baseline to 2 months and 5 months timepoint
Concerns for safety for infection with COVID-19
Zeitfenster: Change from baseline to 2 months and 5 months timepoint
- To document the concerns of HCW and non-HCW about their safety for infection with COVID-19.
Change from baseline to 2 months and 5 months timepoint

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Mai 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

23. Dezember 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

25. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. November 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • COVEMUZ

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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