Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

SARS-COV-2 Seroprevalence and Seroconversion Among Employees of the Universitair Ziekenhuis Brussel During the 2020 COVID-19 Outbreak (COVEMUZ)

3 listopada 2021 zaktualizowane przez: Universitair Ziekenhuis Brussel

A novel zoonotic coronavirus was discovered in Wuhan (Hubei Province, China) mid-December 2019 and was named severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2). The virus rapidly spread to the rest of the world, including Europe and explicitly affects the respiratory system, generating Coronavirus disease 2019 (COVID-19).

This study is a monocentric interventional prospective cohort study. After signing a written informed consent, participants will be recruited for questionnaire completion and blood sampling. Sample storage and analysis will be performed at the laboratory of microbiology of the UZ Brussel.

  • To document SARS-CoV-2 seroprevalence among employees of the UZ Brussel at day 0 (i.e. at beginning of the study, planned early May 2020), month 2 and month 5.
  • To document number of SARS-CoV-2 seroconversions among employees of the UZ Brussel over a period of 5 months.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

3500

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Belgia
    • Brussel
      • Jette, Brussel, Belgia, 1090
        • Rekrutacyjny
        • UZ Brussel
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Sabine Allard, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Any adult employee of the UZ Brussel who provided a signed informed consent to participate in the study.

Exclusion Criteria:

  • UZ Brussel employees whose contract expires within 6 months of study initiation, with the exception of resident trainees (if training continues in another hospital, resident trainees will be asked to perform the last sampling when leaving the UZ Brussel).
  • Staff not active during the inclusion period

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Ramię generała
Wszyscy pacjenci podążają za tym ramieniem. Pacjenci zostaną poddani 3 badaniom próbek krwi w 3 różnych punktach czasowych i będą musieli wypełnić kwestionariusz w 3 różnych punktach czasowych
Test diagnostyczny: Serological testing
Antibody testing for Sars-COV-2 antibodies in blood.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Seroprevalence
Ramy czasowe: Change from baseline to 2 months and 5 months timepoint
- To document SARS-CoV-2 seroprevalence among employees of the UZ Brussel at day 0 (i.e. at beginning of the study, planned early May 2020), month 2 and month 5.
Change from baseline to 2 months and 5 months timepoint
seroconversions
Ramy czasowe: Change from baseline to 2 months and 5 months timepoint
- To document number of SARS-CoV-2 seroconversions among employees of the UZ Brussel over a period of 5 months.
Change from baseline to 2 months and 5 months timepoint

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Incidence of definite cases
Ramy czasowe: Change from baseline to 2 months and 5 months timepoint
- To document the incidence of new definite cases of COVID-19 (based on self-reported positive PCR testing on nasopharyngeal swab) among employees of the UZ Brussel over a period of five months.
Change from baseline to 2 months and 5 months timepoint
Incidence of probable cases
Ramy czasowe: Change from baseline to 2 months and 5 months timepoint
- To document the incidence of new probable cases of COVID-19 (based on study questionnaire) among employees of the UZ Brussel over a period of five months.
Change from baseline to 2 months and 5 months timepoint
Antibody kinetics
Ramy czasowe: Change from baseline to 2 months and 5 months timepoint
- To document the SARS-CoV-2 antibody kinetics after confirmed and probable COVID-19. Specifically (1) electrostatic interactions, (2) dispersion forces, (3) hydrogen bonds, and (4) hydrophobic interactions.
Change from baseline to 2 months and 5 months timepoint
Potential work-related risk factors
Ramy czasowe: Change from baseline to 2 months and 5 months timepoint
- To investigate potential work-related risk factors for SARS-CoV-2 infection among employees of the UZ Brussel.
Change from baseline to 2 months and 5 months timepoint
Proportion of asymptomatic seroconversions
Ramy czasowe: Change from baseline to 2 months and 5 months timepoint
- To quantify the proportion of asymptomatic seroconversions among employees of the UZ Brussel over a period of five months.
Change from baseline to 2 months and 5 months timepoint
Concerns for safety for infection with COVID-19
Ramy czasowe: Change from baseline to 2 months and 5 months timepoint
- To document the concerns of HCW and non-HCW about their safety for infection with COVID-19.
Change from baseline to 2 months and 5 months timepoint

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

23 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

25 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • COVEMUZ

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj