- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04426292
SARS-COV-2 Seroprevalence and Seroconversion Among Employees of the Universitair Ziekenhuis Brussel During the 2020 COVID-19 Outbreak (COVEMUZ)
A novel zoonotic coronavirus was discovered in Wuhan (Hubei Province, China) mid-December 2019 and was named severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2). The virus rapidly spread to the rest of the world, including Europe and explicitly affects the respiratory system, generating Coronavirus disease 2019 (COVID-19).
This study is a monocentric interventional prospective cohort study. After signing a written informed consent, participants will be recruited for questionnaire completion and blood sampling. Sample storage and analysis will be performed at the laboratory of microbiology of the UZ Brussel.
- To document SARS-CoV-2 seroprevalence among employees of the UZ Brussel at day 0 (i.e. at beginning of the study, planned early May 2020), month 2 and month 5.
- To document number of SARS-CoV-2 seroconversions among employees of the UZ Brussel over a period of 5 months.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sabine Allard, MD
- Puhelinnumero: 1923369
- Sähköposti: sabine.allard@uzbrussel.be
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Laurien De Greef, Nurse
- Puhelinnumero: 1929849
- Sähköposti: laurien.degreef@uzbrussel.be
Opiskelupaikat
-
-
Brussel
-
Jette, Brussel, Belgia, 1090
- Rekrytointi
- UZ Brussel
-
Ottaa yhteyttä:
- Laurien De Greef, Nurse
- Puhelinnumero: 1929849
- Sähköposti: laurien.degreef@uzbrussel.be
-
Päätutkija:
- Sabine Allard, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Any adult employee of the UZ Brussel who provided a signed informed consent to participate in the study.
Exclusion Criteria:
- UZ Brussel employees whose contract expires within 6 months of study initiation, with the exception of resident trainees (if training continues in another hospital, resident trainees will be asked to perform the last sampling when leaving the UZ Brussel).
- Staff not active during the inclusion period
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Yleinen käsivarsi
Kaikki potilaat seuraavat tätä kättä.
Potilaille tehdään 3 verinäytetutkimusta 3 eri ajankohdassa ja heidän on täytettävä kyselylomake 3 eri ajankohdassa
|
Antibody testing for Sars-COV-2 antibodies in blood.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Seroprevalence
Aikaikkuna: Change from baseline to 2 months and 5 months timepoint
|
- To document SARS-CoV-2 seroprevalence among employees of the UZ Brussel at day 0 (i.e. at beginning of the study, planned early May 2020), month 2 and month 5.
|
Change from baseline to 2 months and 5 months timepoint
|
seroconversions
Aikaikkuna: Change from baseline to 2 months and 5 months timepoint
|
- To document number of SARS-CoV-2 seroconversions among employees of the UZ Brussel over a period of 5 months.
|
Change from baseline to 2 months and 5 months timepoint
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Incidence of definite cases
Aikaikkuna: Change from baseline to 2 months and 5 months timepoint
|
- To document the incidence of new definite cases of COVID-19 (based on self-reported positive PCR testing on nasopharyngeal swab) among employees of the UZ Brussel over a period of five months.
|
Change from baseline to 2 months and 5 months timepoint
|
Incidence of probable cases
Aikaikkuna: Change from baseline to 2 months and 5 months timepoint
|
- To document the incidence of new probable cases of COVID-19 (based on study questionnaire) among employees of the UZ Brussel over a period of five months.
|
Change from baseline to 2 months and 5 months timepoint
|
Antibody kinetics
Aikaikkuna: Change from baseline to 2 months and 5 months timepoint
|
- To document the SARS-CoV-2 antibody kinetics after confirmed and probable COVID-19.
Specifically (1) electrostatic interactions, (2) dispersion forces, (3) hydrogen bonds, and (4) hydrophobic interactions.
|
Change from baseline to 2 months and 5 months timepoint
|
Potential work-related risk factors
Aikaikkuna: Change from baseline to 2 months and 5 months timepoint
|
- To investigate potential work-related risk factors for SARS-CoV-2 infection among employees of the UZ Brussel.
|
Change from baseline to 2 months and 5 months timepoint
|
Proportion of asymptomatic seroconversions
Aikaikkuna: Change from baseline to 2 months and 5 months timepoint
|
- To quantify the proportion of asymptomatic seroconversions among employees of the UZ Brussel over a period of five months.
|
Change from baseline to 2 months and 5 months timepoint
|
Concerns for safety for infection with COVID-19
Aikaikkuna: Change from baseline to 2 months and 5 months timepoint
|
- To document the concerns of HCW and non-HCW about their safety for infection with COVID-19.
|
Change from baseline to 2 months and 5 months timepoint
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- COVEMUZ
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset SARS-CoV-2
-
Poitiers University HospitalTuntematonKultastandardi nykyiselle SARS CoV2 -tunnistukselle on RT-PCRRanska
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Valmis
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonTuntematon
-
Collegium Medicum w BydgoszczyRekrytointiSARS-CoV2-infektio | SARS-CoV2-vasta-aineetPuola
-
Collegium Medicum w BydgoszczyAktiivinen, ei rekrytointiSARS-CoV2-infektio | SARS-CoV2-vasta-aineetPuola
-
BioNTech SEValmisCOVID-19 | SARS-CoV2-infektio | SARS-CoV-2 akuutti hengityselinsairaus | SARS (tauti)Yhdysvallat, Saksa, Turkki, Etelä-Afrikka
-
CHU de ReimsTuntematonVaikea SARS-CoV2-keuhkokuumeRanska
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Valmis
-
PENTA FoundationKing's College Hospital NHS Trust; Karolinska Institutet; Hospital General... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiSars-Cov2-vasta-aineet lapsilla ja nuorilla, joilla on HIVEspanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Etelä-Afrikka, Belgia, Kreikka, Ukraina
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrytointi
Kliiniset tutkimukset Serological testing
-
ReCode TherapeuticsSano Genetics; ReverbaRekrytointiPrimaarinen ciliaarinen dyskinesiaYhdysvallat
-
Biological DynamicsTuntematonRintojen kasvaimet | Karsinooma, ei-pienisoluinen keuhkoYhdysvallat
-
Boston Children's HospitalTuntematon
-
St. Olavs HospitalNorwegian University of Science and TechnologyValmisTakykardia, kammio | Defibrillaattorit, istutettavatNorja
-
US Department of Veterans AffairsValmisÄrtyvän suolen oireyhtymäYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterTuntematonVatsan syöpä | Lantion syöpäYhdysvallat
-
Washington University School of MedicineThe Foundation for Barnes-Jewish HospitalLopetettuLynchin oireyhtymä | Perinnöllinen rinta- ja munasarjasyöpäYhdysvallat
-
San Diego State UniversityNational Cancer Institute (NCI)Rekrytointi
-
AgendiaRekrytointiRintasyöpäYhdysvallat, Israel, Kreikka
-
The Cleveland ClinicEi vielä rekrytointiaPrenataalinen häiriöYhdysvallat