SARS-COV-2 Seroprevalence and Seroconversion Among Employees of the Universitair Ziekenhuis Brussel During the 2020 COVID-19 Outbreak (COVEMUZ)
3 de novembro de 2021 atualizado por: Universitair Ziekenhuis Brussel
A novel zoonotic coronavirus was discovered in Wuhan (Hubei Province, China) mid-December 2019 and was named severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2). The virus rapidly spread to the rest of the world, including Europe and explicitly affects the respiratory system, generating Coronavirus disease 2019 (COVID-19).
This study is a monocentric interventional prospective cohort study. After signing a written informed consent, participants will be recruited for questionnaire completion and blood sampling. Sample storage and analysis will be performed at the laboratory of microbiology of the UZ Brussel.
- To document SARS-CoV-2 seroprevalence among employees of the UZ Brussel at day 0 (i.e. at beginning of the study, planned early May 2020), month 2 and month 5.
- To document number of SARS-CoV-2 seroconversions among employees of the UZ Brussel over a period of 5 months.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
3500
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sabine Allard, MD
- Número de telefone: 1923369
- E-mail: sabine.allard@uzbrussel.be
Estude backup de contato
- Nome: Laurien De Greef, Nurse
- Número de telefone: 1929849
- E-mail: laurien.degreef@uzbrussel.be
Locais de estudo
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Brussel
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Jette, Brussel, Bélgica, 1090
- Recrutamento
- UZ Brussel
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Contato:
- Laurien De Greef, Nurse
- Número de telefone: 1929849
- E-mail: laurien.degreef@uzbrussel.be
-
Investigador principal:
- Sabine Allard, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Any adult employee of the UZ Brussel who provided a signed informed consent to participate in the study.
Exclusion Criteria:
- UZ Brussel employees whose contract expires within 6 months of study initiation, with the exception of resident trainees (if training continues in another hospital, resident trainees will be asked to perform the last sampling when leaving the UZ Brussel).
- Staff not active during the inclusion period
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Braço geral
Todos os pacientes seguem este braço.
Os pacientes serão submetidos a 3 testes de amostras de sangue em 3 momentos diferentes e terão que preencher um questionário em 3 momentos diferentes
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Antibody testing for Sars-COV-2 antibodies in blood.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Seroprevalence
Prazo: Change from baseline to 2 months and 5 months timepoint
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- To document SARS-CoV-2 seroprevalence among employees of the UZ Brussel at day 0 (i.e. at beginning of the study, planned early May 2020), month 2 and month 5.
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Change from baseline to 2 months and 5 months timepoint
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seroconversions
Prazo: Change from baseline to 2 months and 5 months timepoint
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- To document number of SARS-CoV-2 seroconversions among employees of the UZ Brussel over a period of 5 months.
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Change from baseline to 2 months and 5 months timepoint
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidence of definite cases
Prazo: Change from baseline to 2 months and 5 months timepoint
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- To document the incidence of new definite cases of COVID-19 (based on self-reported positive PCR testing on nasopharyngeal swab) among employees of the UZ Brussel over a period of five months.
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Change from baseline to 2 months and 5 months timepoint
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Incidence of probable cases
Prazo: Change from baseline to 2 months and 5 months timepoint
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- To document the incidence of new probable cases of COVID-19 (based on study questionnaire) among employees of the UZ Brussel over a period of five months.
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Change from baseline to 2 months and 5 months timepoint
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Antibody kinetics
Prazo: Change from baseline to 2 months and 5 months timepoint
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- To document the SARS-CoV-2 antibody kinetics after confirmed and probable COVID-19.
Specifically (1) electrostatic interactions, (2) dispersion forces, (3) hydrogen bonds, and (4) hydrophobic interactions.
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Change from baseline to 2 months and 5 months timepoint
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Potential work-related risk factors
Prazo: Change from baseline to 2 months and 5 months timepoint
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- To investigate potential work-related risk factors for SARS-CoV-2 infection among employees of the UZ Brussel.
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Change from baseline to 2 months and 5 months timepoint
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Proportion of asymptomatic seroconversions
Prazo: Change from baseline to 2 months and 5 months timepoint
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- To quantify the proportion of asymptomatic seroconversions among employees of the UZ Brussel over a period of five months.
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Change from baseline to 2 months and 5 months timepoint
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Concerns for safety for infection with COVID-19
Prazo: Change from baseline to 2 months and 5 months timepoint
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- To document the concerns of HCW and non-HCW about their safety for infection with COVID-19.
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Change from baseline to 2 months and 5 months timepoint
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de maio de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
23 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
25 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de junho de 2020
Primeira postagem (Real)
11 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de novembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de novembro de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- COVEMUZ
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .