SARS-COV-2 Seroprevalence and Seroconversion Among Employees of the Universitair Ziekenhuis Brussel During the 2020 COVID-19 Outbreak (COVEMUZ)
3 de noviembre de 2021 actualizado por: Universitair Ziekenhuis Brussel
A novel zoonotic coronavirus was discovered in Wuhan (Hubei Province, China) mid-December 2019 and was named severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2). The virus rapidly spread to the rest of the world, including Europe and explicitly affects the respiratory system, generating Coronavirus disease 2019 (COVID-19).
This study is a monocentric interventional prospective cohort study. After signing a written informed consent, participants will be recruited for questionnaire completion and blood sampling. Sample storage and analysis will be performed at the laboratory of microbiology of the UZ Brussel.
- To document SARS-CoV-2 seroprevalence among employees of the UZ Brussel at day 0 (i.e. at beginning of the study, planned early May 2020), month 2 and month 5.
- To document number of SARS-CoV-2 seroconversions among employees of the UZ Brussel over a period of 5 months.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
3500
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sabine Allard, MD
- Número de teléfono: 1923369
- Correo electrónico: sabine.allard@uzbrussel.be
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Laurien De Greef, Nurse
- Número de teléfono: 1929849
- Correo electrónico: laurien.degreef@uzbrussel.be
Ubicaciones de estudio
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Brussel
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Jette, Brussel, Bélgica, 1090
- Reclutamiento
- UZ Brussel
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Contacto:
- Laurien De Greef, Nurse
- Número de teléfono: 1929849
- Correo electrónico: laurien.degreef@uzbrussel.be
-
Investigador principal:
- Sabine Allard, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Any adult employee of the UZ Brussel who provided a signed informed consent to participate in the study.
Exclusion Criteria:
- UZ Brussel employees whose contract expires within 6 months of study initiation, with the exception of resident trainees (if training continues in another hospital, resident trainees will be asked to perform the last sampling when leaving the UZ Brussel).
- Staff not active during the inclusion period
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Brazo general
Todos los pacientes siguen este brazo.
Los pacientes se someterán a 3 análisis de muestras de sangre en 3 puntos de tiempo diferentes y tendrán que completar un cuestionario en 3 puntos de tiempo diferentes
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Antibody testing for Sars-COV-2 antibodies in blood.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Seroprevalence
Periodo de tiempo: Change from baseline to 2 months and 5 months timepoint
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- To document SARS-CoV-2 seroprevalence among employees of the UZ Brussel at day 0 (i.e. at beginning of the study, planned early May 2020), month 2 and month 5.
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Change from baseline to 2 months and 5 months timepoint
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seroconversions
Periodo de tiempo: Change from baseline to 2 months and 5 months timepoint
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- To document number of SARS-CoV-2 seroconversions among employees of the UZ Brussel over a period of 5 months.
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Change from baseline to 2 months and 5 months timepoint
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidence of definite cases
Periodo de tiempo: Change from baseline to 2 months and 5 months timepoint
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- To document the incidence of new definite cases of COVID-19 (based on self-reported positive PCR testing on nasopharyngeal swab) among employees of the UZ Brussel over a period of five months.
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Change from baseline to 2 months and 5 months timepoint
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Incidence of probable cases
Periodo de tiempo: Change from baseline to 2 months and 5 months timepoint
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- To document the incidence of new probable cases of COVID-19 (based on study questionnaire) among employees of the UZ Brussel over a period of five months.
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Change from baseline to 2 months and 5 months timepoint
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Antibody kinetics
Periodo de tiempo: Change from baseline to 2 months and 5 months timepoint
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- To document the SARS-CoV-2 antibody kinetics after confirmed and probable COVID-19.
Specifically (1) electrostatic interactions, (2) dispersion forces, (3) hydrogen bonds, and (4) hydrophobic interactions.
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Change from baseline to 2 months and 5 months timepoint
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Potential work-related risk factors
Periodo de tiempo: Change from baseline to 2 months and 5 months timepoint
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- To investigate potential work-related risk factors for SARS-CoV-2 infection among employees of the UZ Brussel.
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Change from baseline to 2 months and 5 months timepoint
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Proportion of asymptomatic seroconversions
Periodo de tiempo: Change from baseline to 2 months and 5 months timepoint
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- To quantify the proportion of asymptomatic seroconversions among employees of the UZ Brussel over a period of five months.
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Change from baseline to 2 months and 5 months timepoint
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Concerns for safety for infection with COVID-19
Periodo de tiempo: Change from baseline to 2 months and 5 months timepoint
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- To document the concerns of HCW and non-HCW about their safety for infection with COVID-19.
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Change from baseline to 2 months and 5 months timepoint
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de mayo de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
23 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
25 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
11 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de noviembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- COVEMUZ
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .