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SARS-COV-2 Seroprevalence and Seroconversion Among Employees of the Universitair Ziekenhuis Brussel During the 2020 COVID-19 Outbreak (COVEMUZ)

3 novembre 2021 mis à jour par: Universitair Ziekenhuis Brussel

A novel zoonotic coronavirus was discovered in Wuhan (Hubei Province, China) mid-December 2019 and was named severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2). The virus rapidly spread to the rest of the world, including Europe and explicitly affects the respiratory system, generating Coronavirus disease 2019 (COVID-19).

This study is a monocentric interventional prospective cohort study. After signing a written informed consent, participants will be recruited for questionnaire completion and blood sampling. Sample storage and analysis will be performed at the laboratory of microbiology of the UZ Brussel.

  • To document SARS-CoV-2 seroprevalence among employees of the UZ Brussel at day 0 (i.e. at beginning of the study, planned early May 2020), month 2 and month 5.
  • To document number of SARS-CoV-2 seroconversions among employees of the UZ Brussel over a period of 5 months.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

3500

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Belgique
    • Brussel
      • Jette, Brussel, Belgique, 1090
        • Recrutement
        • UZ Brussel
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Sabine Allard, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Any adult employee of the UZ Brussel who provided a signed informed consent to participate in the study.

Exclusion Criteria:

  • UZ Brussel employees whose contract expires within 6 months of study initiation, with the exception of resident trainees (if training continues in another hospital, resident trainees will be asked to perform the last sampling when leaving the UZ Brussel).
  • Staff not active during the inclusion period

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Bras général
Tous les patients suivent ce bras. Les patients subiront 3 analyses d'échantillons de sang à 3 moments différents et devront remplir un questionnaire à 3 moments différents
Test diagnostique: Serological testing
Antibody testing for Sars-COV-2 antibodies in blood.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Seroprevalence
Délai: Change from baseline to 2 months and 5 months timepoint
- To document SARS-CoV-2 seroprevalence among employees of the UZ Brussel at day 0 (i.e. at beginning of the study, planned early May 2020), month 2 and month 5.
Change from baseline to 2 months and 5 months timepoint
seroconversions
Délai: Change from baseline to 2 months and 5 months timepoint
- To document number of SARS-CoV-2 seroconversions among employees of the UZ Brussel over a period of 5 months.
Change from baseline to 2 months and 5 months timepoint

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence of definite cases
Délai: Change from baseline to 2 months and 5 months timepoint
- To document the incidence of new definite cases of COVID-19 (based on self-reported positive PCR testing on nasopharyngeal swab) among employees of the UZ Brussel over a period of five months.
Change from baseline to 2 months and 5 months timepoint
Incidence of probable cases
Délai: Change from baseline to 2 months and 5 months timepoint
- To document the incidence of new probable cases of COVID-19 (based on study questionnaire) among employees of the UZ Brussel over a period of five months.
Change from baseline to 2 months and 5 months timepoint
Antibody kinetics
Délai: Change from baseline to 2 months and 5 months timepoint
- To document the SARS-CoV-2 antibody kinetics after confirmed and probable COVID-19. Specifically (1) electrostatic interactions, (2) dispersion forces, (3) hydrogen bonds, and (4) hydrophobic interactions.
Change from baseline to 2 months and 5 months timepoint
Potential work-related risk factors
Délai: Change from baseline to 2 months and 5 months timepoint
- To investigate potential work-related risk factors for SARS-CoV-2 infection among employees of the UZ Brussel.
Change from baseline to 2 months and 5 months timepoint
Proportion of asymptomatic seroconversions
Délai: Change from baseline to 2 months and 5 months timepoint
- To quantify the proportion of asymptomatic seroconversions among employees of the UZ Brussel over a period of five months.
Change from baseline to 2 months and 5 months timepoint
Concerns for safety for infection with COVID-19
Délai: Change from baseline to 2 months and 5 months timepoint
- To document the concerns of HCW and non-HCW about their safety for infection with COVID-19.
Change from baseline to 2 months and 5 months timepoint

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universitair Ziekenhuis Brussel

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 mai 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

23 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

25 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2020

Première publication (Réel)

11 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 novembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 2021

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • COVEMUZ

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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