Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

SARS-COV-2 Seroprevalence and Seroconversion Among Employees of the Universitair Ziekenhuis Brussel During the 2020 COVID-19 Outbreak (COVEMUZ)

3. listopadu 2021 aktualizováno: Universitair Ziekenhuis Brussel

A novel zoonotic coronavirus was discovered in Wuhan (Hubei Province, China) mid-December 2019 and was named severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2). The virus rapidly spread to the rest of the world, including Europe and explicitly affects the respiratory system, generating Coronavirus disease 2019 (COVID-19).

This study is a monocentric interventional prospective cohort study. After signing a written informed consent, participants will be recruited for questionnaire completion and blood sampling. Sample storage and analysis will be performed at the laboratory of microbiology of the UZ Brussel.

  • To document SARS-CoV-2 seroprevalence among employees of the UZ Brussel at day 0 (i.e. at beginning of the study, planned early May 2020), month 2 and month 5.
  • To document number of SARS-CoV-2 seroconversions among employees of the UZ Brussel over a period of 5 months.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

3500

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Belgie
    • Brussel
      • Jette, Brussel, Belgie, 1090
        • Nábor
        • UZ Brussel
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sabine Allard, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Any adult employee of the UZ Brussel who provided a signed informed consent to participate in the study.

Exclusion Criteria:

  • UZ Brussel employees whose contract expires within 6 months of study initiation, with the exception of resident trainees (if training continues in another hospital, resident trainees will be asked to perform the last sampling when leaving the UZ Brussel).
  • Staff not active during the inclusion period

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Generální arm
Všichni pacienti toto rameno následují. Pacienti podstoupí 3 odběry krve ve 3 různých časových bodech a musí vyplnit dotazník ve 3 různých časových bodech
Diagnostický test: Serological testing
Antibody testing for Sars-COV-2 antibodies in blood.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Seroprevalence
Časové okno: Change from baseline to 2 months and 5 months timepoint
- To document SARS-CoV-2 seroprevalence among employees of the UZ Brussel at day 0 (i.e. at beginning of the study, planned early May 2020), month 2 and month 5.
Change from baseline to 2 months and 5 months timepoint
seroconversions
Časové okno: Change from baseline to 2 months and 5 months timepoint
- To document number of SARS-CoV-2 seroconversions among employees of the UZ Brussel over a period of 5 months.
Change from baseline to 2 months and 5 months timepoint

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Incidence of definite cases
Časové okno: Change from baseline to 2 months and 5 months timepoint
- To document the incidence of new definite cases of COVID-19 (based on self-reported positive PCR testing on nasopharyngeal swab) among employees of the UZ Brussel over a period of five months.
Change from baseline to 2 months and 5 months timepoint
Incidence of probable cases
Časové okno: Change from baseline to 2 months and 5 months timepoint
- To document the incidence of new probable cases of COVID-19 (based on study questionnaire) among employees of the UZ Brussel over a period of five months.
Change from baseline to 2 months and 5 months timepoint
Antibody kinetics
Časové okno: Change from baseline to 2 months and 5 months timepoint
- To document the SARS-CoV-2 antibody kinetics after confirmed and probable COVID-19. Specifically (1) electrostatic interactions, (2) dispersion forces, (3) hydrogen bonds, and (4) hydrophobic interactions.
Change from baseline to 2 months and 5 months timepoint
Potential work-related risk factors
Časové okno: Change from baseline to 2 months and 5 months timepoint
- To investigate potential work-related risk factors for SARS-CoV-2 infection among employees of the UZ Brussel.
Change from baseline to 2 months and 5 months timepoint
Proportion of asymptomatic seroconversions
Časové okno: Change from baseline to 2 months and 5 months timepoint
- To quantify the proportion of asymptomatic seroconversions among employees of the UZ Brussel over a period of five months.
Change from baseline to 2 months and 5 months timepoint
Concerns for safety for infection with COVID-19
Časové okno: Change from baseline to 2 months and 5 months timepoint
- To document the concerns of HCW and non-HCW about their safety for infection with COVID-19.
Change from baseline to 2 months and 5 months timepoint

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. května 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

23. prosince 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

25. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

11. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • COVEMUZ

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na SARS-CoV-2

Klinické studie na Serological testing

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit