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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04427748
수정체 절제술 후 선천성 백내장과 전치부에서 전기생리학
2020년 6월 9일 업데이트: yin ying zhao, Wenzhou Medical University
수정체 절제술 및 전방 유리체 절제술 후 선천성 백내장에서 전기생리학적 변화
본 전향적 연구에서는 원저우 의과대학의 선천성 백내장 91안과 정상안 25안을 대상으로 코호트를 시행하였다. 시험군은 수정체 절제술 및 전유리체 절제술 후 선천성 백내장 91안, 대조군은 정상안 25안이었다.
a- 및 b-파 및 PhNR 관련 매개변수가 평가되었습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
aphika 소아의 2차 IOL 이식술과 수정체 적출술 및 전방 유리체 절제술, 선천성 백내장 환아의 1차 IOL 이식술은 모두 동일한 외과의(Z.Y.E)에 의해 시행되었다.
각 환자에게 망막전도검사와 광음성 반응을 시행합니다. 연구는 가장 잘 교정된 시력과 a- 및 b-파와 PhNR의 관련 매개변수 사이의 관계를 평가하는 것이었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
116
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zhejiang
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Wenzhou, Zhejiang, 중국, 325027
- Eye Hosptial of Wenzhou Medical College
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
선천성 백내장 연령 1.5세 이상 15세 미만으로 1년 이상 백내장 수술을 받은 자
설명
포함 기준:
- 2차 IOL 이식을 받은 선천성 백내장 진단을 받은 유수정체 소아와 수정체 절제술 및 전방 유리체 절제술 및 1차 IOL 이식을 받은 선천성 백내장 소아
제외 기준:
- 가벼운 백내장 환자는 수술이 필요하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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선천성 백내장군
수정체 절제술 및 전방 유리체 절제술 및 IOL 이식을받은 선천성 백내장 어린이는 ERG를 수행합니다.
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연령에 맞는 일반 어린이 그룹
연령이 일치하는 정상 어린이는 ERG를 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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에르그
기간: 선천성 백내장 수술 후 최소 1년
|
선천성 백내장 소아의 망막 기능 변화를 조사합니다.
a- 및 b-파, PhNR 진폭 및 대기 시간을 포함한 ERG 관련 매개변수.
|
선천성 백내장 수술 후 최소 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 9월 12일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 9일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 9일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
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