Elektrofyziologie u vrozené katarakty po lensektomii a přední části
9. června 2020 aktualizováno: yin ying zhao, Wenzhou Medical University
Změna elektrofyziologie u vrozené katarakty po lensektomii a přední vitrektomii
V této prospektivní studii byla zařazena kohorta 91 očí s vrozenou kataraktou a 25 očí normálních očí z lékařské univerzity ve Wenzhou. 91 očí s vrozenou kataraktou bylo po lensektomii a přední vitrektomii jako testovací skupina, 25 normálních očí jako kontrolní skupina.
Hodnotily se a- a b-vlna a parametry související s PhNR.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Sekundární implantace nitrooční čočky u dětí s aphika a lensektomie a přední vitrektomie a implantace primární nitrooční čočky u dětí s vrozenou kataraktou byly obě provedeny stejným chirurgem (Z.Y.E).
U každého pacienta se provádí elektroretinografie a fotopická negativní odpověď. Výzkum měl zhodnotit vztah mezi nejlépe korigovaným viděním a souvisejícími parametry a- a b-vlny a PhNR.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
116
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Čína, 325027
- Eye Hosptial of Wenzhou Medical College
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 rok až 15 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
vrozená katarakta věk od 1,5 roku do 15 let, kteří podstoupili operaci šedého zákalu alespoň 1 rok
Popis
Kritéria pro zařazení:
- fakické děti s diagnostikovanou vrozenou kataraktou, které podstoupily sekundární implantaci IOL a děti s vrozenou kataraktou, které podstoupily lensektomii a přední vitrektomii a primární implantaci IOL
Kritéria vyloučení:
- pacienti s mírnou kataraktou nevyžadují operaci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
skupina vrozeného šedého zákalu
dětem s vrozenou kataraktou, které podstoupily lensektomii a přední vitrektomii a implantaci IOL, se provádí ERG
|
|
věkově odpovídající normální dětská skupina
věkově odpovídající normální děti se provádějí ERG
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ERG
Časové okno: minimálně 1 rok po operaci vrozené katarakty
|
zkoumat změny funkce sítnice u dětí s vrozeným šedým zákalem.
Parametry související s ERG včetně a- a b-vlny a amplitudy a latence PhNR.
|
minimálně 1 rok po operaci vrozené katarakty
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
12. září 2019
Dokončení studie (Aktuální)
3. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. června 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. června 2020
První zveřejněno (Aktuální)
11. června 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. června 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. června 2020
Naposledy ověřeno
1. června 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Electrophysiology-WJJ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vrozená katarakta
-
QLT Inc.DokončenoLCA (Leber Congenital Amaurosis) | RP (Retinitis Pigmentosa)Spojené státy, Kanada, Německo, Holandsko, Spojené království
-
QLT Inc.DokončenoLCA (Leber Congenital Amaurosis) | RP (Retinitis Pigmentosa)Kanada, Spojené státy, Německo, Holandsko, Spojené království