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Electrofisiología en Catarata Congénita Posterior a Lensectomía y Anterior

9 de junio de 2020 actualizado por: yin ying zhao, Wenzhou Medical University

El cambio de electrofisiología en la catarata congénita después de lensectomía y vitrectomía anterior

En este estudio prospectivo, se incluyó una cohorte de 91 ojos con cataratas congénitas y 25 ojos normales de la universidad de medicina de Wenzhou. 91 ojos con cataratas congénitas fueron después de lensectomía y vitrectomía anterior como grupo de prueba, 25 ojos normales como grupo de control. Se evaluaron los parámetros relacionados con las ondas a y b y PhNR.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El mismo cirujano (Z.Y.E) realizó el implante secundario de LIO en niños con aphika y la lensectomía y vitrectomía anterior y el implante primario de LIO en niños con cataratas congénitas.

Se realiza una electrorretinografía y una respuesta fotópica negativa a cada paciente. La investigación tenía como objetivo evaluar la relación entre la visión mejor corregida y los parámetros relacionados de onda a y b y PhNR.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

116

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Porcelana, 325027
        • Eye Hosptial of Wenzhou Medical College

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año a 15 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

catarata congénita edad de 1,5 años a 15 años que se sometió a cirugía de catarata al menos 1 año

Descripción

Criterios de inclusión:

  • niños fáquicos diagnosticados con catarata congénita que se sometieron a implante secundario de LIO y niños con catarata congénita que se sometieron a lensectomía y vitrectomía anterior e implante primario de LIO

Criterio de exclusión:

  • los pacientes con cataratas leves no requieren cirugía

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
grupo de cataratas congénitas
niños con catarata congénita que se sometieron a lensectomía y vitrectomía anterior e implantación de LIO se realizan ERG
grupo de niños normales de la misma edad
A los niños normales de la misma edad se les realiza ERG

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
ERGIO
Periodo de tiempo: al menos 1 año después de la cirugía de catarata congénita
investigar los cambios en la función retiniana de los niños con cataratas congénitas. Parámetros relacionados con ERG, incluidas las ondas a y b y la amplitud y latencia de PhNR.
al menos 1 año después de la cirugía de catarata congénita

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Wenzhou Medical University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2018

Finalización primaria (Actual)

12 de septiembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

3 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

11 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2020

Última verificación

1 de junio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Electrophysiology-WJJ

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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