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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04430426
AGXT 및 신장 결석에 대한 이형 접합 개체
2026년 7월 16일 업데이트: Kyle D. Wood, University of Alabama at Birmingham
이 연구는 내인성 옥살레이트 생산에 대한 결석 형성 집단에서 AGXT 유전자의 이형접합 돌연변이의 영향을 조사하고자 합니다.
참가자는 통제된 저옥살레이트 식단을 섭취하고 혈액 및 소변 샘플을 제공하여 신체의 옥살레이트 양을 측정합니다.
그런 다음 피험자는 글리콜레이트를 정맥 주사(IV)로 투여받고 나중에 추가 혈액 및 소변 샘플을 제공하여 옥살레이트 수치의 증가를 측정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
4
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35233
- University of Alabama at Birmingham
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 칼슘 옥살레이트 결석의 역사
- Invitae Nephrolithiasis Panel의 결과에 의해 입증된 AGXT 유전자의 이형접합 돌연변이
- 5일 동안 통제된 식단을 준수하려는 의지
제외 기준:
- 임산부
- 현재 모유 수유중인 개인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Controlled Dietary Study
Participants will consume the controlled diet for five days.
Participants will provide urine and blood samples to measure oxalate levels.
|
참가자들은 5일 동안 통제된 낮은 옥살레이트 식단을 섭취하게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Urinary Oxalate Excretion
기간: Baseline through Day 4
|
Urinary oxalate excretion from urine samples will be measured as mg/day
|
Baseline through Day 4
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kyle Wood, MD, University of Alabama at Birmingham
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2027년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2031년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2032년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 10일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB-300005327
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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