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Individus hétérozygotes pour AGXT et calculs rénaux

18 janvier 2024 mis à jour par: Kyle D. Wood, University of Alabama at Birmingham
Cette étude vise à examiner les effets d'une mutation hétérozygote du gène AGXT dans une population de formation de calculs sur la production endogène d'oxalate. Les participants suivront un régime contrôlé à faible teneur en oxalate et fourniront des échantillons de sang et d'urine pour mesurer la quantité d'oxalate dans leur corps. Les sujets recevront ensuite une charge intraveineuse (IV) de glycolate, fournissant ensuite des échantillons de sang et d'urine supplémentaires pour mesurer toute augmentation des niveaux d'oxalate.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

4

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • avoir au moins 18 ans
  • histoire des calculs d'oxalate de calcium
  • mutation hétérozygote du gène AGXT, comme en témoignent les résultats du panel Invitae Nephrolithiasis
  • volonté de se conformer à un régime contrôlé pendant cinq jours

Critère d'exclusion:

  • les femmes enceintes
  • les personnes qui allaitent actuellement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Étude diététique contrôlée
Les participants consommeront le régime contrôlé pendant cinq jours et recevront une charge intraveineuse (IV) de glycolate. Les participants fourniront des échantillons d'urine et de sang avant la charge de glycolate pour établir les niveaux de référence et après la charge de glycolate pour mesurer les niveaux d'oxalate par la suite.
Autre: Régime contrôlé
Les participants suivront un régime contrôlé à faible teneur en oxalate pendant cinq jours.
Autre: Gestion du glycolate
Les participants viendront à l'unité de recherche clinique (CRU) de l'UAB et recevront une charge de glycolate via un cathéter intraveineux (IV).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Excrétion urinaire d'oxalate
Délai: Ligne de base jusqu'au jour 6
L'excrétion urinaire d'oxalate à partir d'échantillons d'urine sera mesurée en mg/jour
Ligne de base jusqu'au jour 6

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Alabama at Birmingham

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kyle Wood, MD, University of Alabama at Birmingham

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juillet 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2020

Première publication (Réel)

12 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

19 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB-300005327

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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