사지 손실이 있는 사람의 수동 인공 무릎과 전동 인공 무릎으로 걷는 대사 비용
2026년 2월 2일 업데이트: Loma Linda University
업계에서 시작된 이 연구 연구의 목적은 대상의 의사가 처방한 보철물과 비교하여 수평 및 경사 조건에서 걷는 동안 전력 마이크로프로세서 제어 무릎이 대사 기능을 개선하는지 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
절차에는 다음이 포함됩니다.
최초 방문:
- 동의
- HIPAA 승인
- 보행 가능성 결정/검증
- 신체 치수(신장, 체중, 둘레)를 측정하고 기록합니다.
- 활동별 균형 자신감(ABC) 척도
- L.A.S.A.R. RxPx를 사용한 자세 정렬 평가
두 번째 방문
- 심박수 모니터 및 대사 분석기 마스크에 적합
- RxPx를 사용한 러닝머신 테스트(평지)
- 나머지
- RxPx를 사용한 런닝머신 테스트(경사)
- PMPK로 주제 맞추기
- L.A.S.A.R. PMPK를 이용한 자세 정렬 평가
- 피험자는 일주일 동안 PMPK를 기본 보철물로 사용합니다.
세 번째 방문(1주일 후)
- 심박수 모니터 및 대사 분석기 마스크에 적합
- PMPK를 사용한 러닝머신 테스트(평지)
- 나머지
- PMPK를 사용한 런닝머신 테스트(경사)
- 활동별 균형 자신감(ABC) 척도
- PMPK 반환 및 RxPx 재장착
- L.A.S.A.R과의 정렬을 확인합니다. 자세 정렬
- 모든 패스너가 안전한지 확인하십시오.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Michael Davidson, Ph.D.
- 전화번호: 9095586516
- 이메일: mdavidson@llu.edu
연구 장소
-
-
California
-
Loma Linda, California, 미국, 92354
- 모병
- Loma Linda University
-
연락하다:
- Michael Davidson, Ph.D.
- 전화번호: 909-558-6516
- 이메일: mdavidson@llu.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 일방적인 무릎 절단 또는 경대퇴(KD/TF) 절단이 있는 남성 및 여성.
- 체중 49Kg 초과 117Kg 미만
- 18-75세
- K3 또는 K4의 보행 가능성이 있습니다.
- 걷기 또는 스포츠 활동을 위해 매일 의지를 사용하십시오.
- 보철물 사용 경험 6개월 이상
- 지난 6주 동안 소켓 문제 또는 변경 사항 없음
- 기능적 능력에 영향을 미치는 절단단 통증 없음.
제외 기준:
- 다른 속도로 걸을 수 없음(MCFL K0-K2)
- 무릎 아래 또는 엉덩이를 통한 사지 손실
- 하나 이상의 절단.
- 걷기에 보조 장치를 사용합니다.
- 다리 구획의 조절되지 않는 부종
- 절단단 또는 반대쪽 발의 손상된 피부
- 절단 후 180일 이내
- 임신(자기 보고)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PMPK(Powered Microprocessor-controlled Knee)
"Power Knee"는 상업적으로 이용 가능한 PMPK입니다.
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표준화된 상용 의족이 장착된 마이크로프로세서 제어 무릎
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VO2 흡수 - 평지
기간: 기준선 방문(연구 등록)과 방문 2(연구 등록 후 3주) 간의 변경
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런닝머신에서 걷는 동안의 VO2 흡수 - 평지
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기준선 방문(연구 등록)과 방문 2(연구 등록 후 3주) 간의 변경
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VO2 흡수 - 경사
기간: 방문 2(연구 등록 후 3주)
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러닝머신에서 걷는 동안 VO2 흡수 - 5도 경사
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방문 2(연구 등록 후 3주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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균형 자신감
기간: 기준선 방문 시(연구 등록)
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활동 기반 균형 신뢰도 설문조사(0-100%) 점수가 높을수록 균형 신뢰도가 높음을 의미합니다.
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기준선 방문 시(연구 등록)
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노력
기간: 방문 2(연구 등록 후 3주)와 방문 3(연구 등록 후 4주) 간의 변경
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Borg Exertion Scale(0-10), 10이 최대 노력임
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방문 2(연구 등록 후 3주)와 방문 3(연구 등록 후 4주) 간의 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael Davidson, Ph.D., Loma Linda University Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 27일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 14일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
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