비골 골절에 대한 체중 부하
2021년 5월 3일 업데이트: Rothman Institute Orthopaedics
단독 비골 골절에 대한 조기 체중 부하: 전향적 무작위 연구
수술 후 6주까지 발목 골절 개방 정복 및 내부 고정(ORIF) 후 체중 부하를 제한하는 것이 일반적입니다.
그러나 최적의 수술 후 프로토콜을 둘러싼 논란이 있습니다.
우리 기관에서는 모든 발목 골절에 전반적으로 6주 동안 무체중 지지를 합니다.
ORIF 후 고립된 외측 복사골 골절은 환자 만족도, 단기 기능 및 업무 복귀 측면에서 조기 체중 부하로부터 이점을 얻을 수 있습니다.
이 연구의 목적은 고립된 외측 복사뼈 골절에 대해 수술 후 2주에 조기 체중 부하가 수술 후 발목 골절에 대한 표준 프로토콜과 비교하여 더 높은 수술 만족도와 더 나은 기능적 결과로 이어지는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
64
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Rothman Orthopaedic Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Rothman Orthopaedic Institute에서 발 및 발목 외과의와 함께 고립된 측면 복사 골절에 대한 외과적 치료를 받고 있는 성인 환자(연령 >18)
제외 기준:
- 기타 골절고정, 삼각인대 봉합 또는 결합고정이 필요한 환자
- 교정 발목 골절 사례
- 기존의 이동 장애,
- 기존 인지 장애,
- 개방 골절,
- BMI >40,
- 당뇨병(DM)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 조기 체중 부하
발목 골절 치료를 받는 참가자는 수술 후 2주부터 시작하여 수술 후 조기에 체중을 견딜 수 있습니다.
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영향을 받은 발목에 CAM 부츠를 착용하여 체중을 지탱할 수 있도록 합니다.
표준 물리 치료 프로토콜은 수술 후 6주에 시작됩니다.
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활성 비교기: 연기된 체중부하
발목 골절 치료를 받은 참가자는 수술 후 6주 동안 비체중 부하 표준 프로토콜로 치료를 받게 됩니다.
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영향을 받은 발목에 CAM 부츠를 착용하여 체중을 지탱할 수 있도록 합니다.
표준 물리 치료 프로토콜은 수술 후 6주에 시작됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료에 대한 참가자 만족도 #1
기간: 24주
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참가자 만족도는 Short Form-12 설문조사(SF-12)를 사용하여 측정됩니다.
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24주
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치료에 대한 참가자 만족도 #2
기간: 24주
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참가자 만족도는 발 및 발목 능력 측정(FAAM) 점수를 사용하여 측정됩니다.
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24주
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수술 후 참가자 통증
기간: 24주
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VAS(Visual Analog Scale for Pain) 점수를 사용하여 참가자 통증을 측정합니다.
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24주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 20일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 20일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 3일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 3일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
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