Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Osoby heterozygotyczne dla AGXT i kamieni nerkowych

18 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Kyle D. Wood, University of Alabama at Birmingham
To badanie ma na celu zbadanie wpływu heterozygotycznej mutacji genu AGXT w populacji tworzącej kamienie na endogenną produkcję szczawianu. Uczestnicy będą spożywać kontrolowaną dietę o niskiej zawartości szczawianów i dostarczać próbki krwi i moczu w celu zmierzenia ilości szczawianu w ich ciałach. Osobnikom zostanie następnie podany dożylny (IV) ładunek glikolanu, po czym zostaną dostarczone dodatkowe próbki krwi i moczu w celu zmierzenia jakiegokolwiek wzrostu poziomu szczawianu.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

4

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • co najmniej 18 lat
  • historia kamieni szczawianu wapnia
  • heterozygotyczna mutacja genu AGXT, o czym świadczą wyniki panelu kamicy nerkowej Invitae
  • gotowość do przestrzegania kontrolowanej diety przez pięć dni

Kryteria wyłączenia:

  • osoby w ciąży
  • osoby, które obecnie karmią piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kontrolowane badanie dietetyczne
Uczestnicy będą spożywać kontrolowaną dietę przez pięć dni i otrzymają dożylny (IV) ładunek glikolanu. Uczestnicy dostarczą próbki moczu i krwi zarówno przed obciążeniem glikolanem, aby ustalić poziomy wyjściowe, jak i po obciążeniu glikolanem, aby później zmierzyć poziomy szczawianu.
Inny: Dieta kontrolowana
Uczestnicy będą spożywać kontrolowaną dietę o niskiej zawartości szczawianu przez pięć dni.
Inny: Administracja glikolanem
Uczestnicy przyjadą do Jednostki Badań Klinicznych UAB (CRU) i otrzymają ładunek glikolanu przez cewnik dożylny (IV).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydalanie szczawianu z moczem
Ramy czasowe: Linia bazowa do dnia 6
Wydalanie szczawianu z moczu z próbek moczu będzie mierzone w mg/dzień
Linia bazowa do dnia 6

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Śledczy

  • Główny śledczy: Kyle Wood, MD, University of Alabama at Birmingham

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

19 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-300005327

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dieta kontrolowana

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj