급성 외상성 출혈 환자의 응고병증 관리에서 전혈을 이용한 수혈 요법의 평가 (T-STORHM)
2026년 1월 23일 업데이트: Direction Centrale du Service de Santé des Armées
급성 외상성 출혈로 병원에 입원한 환자의 응고병증 관리에서 전혈 대 분획 혈액 제품을 사용한 수혈 요법의 평가
외상성 출혈의 예후는 수혈 요법의 특성과 관련이 있습니다. 혈장을 조기에 대량으로 공급하면 사망률이 50% 감소하고 혈소판을 조기에 대량으로 공급하면 사망률이 20% 감소합니다. 그러나 이 전략은 특히 집단적 비상 상황(공격)의 맥락에서 물류상의 어려움에 직면합니다. 군대에서 널리 문서화한 전혈의 사용은 혈장과 혈소판의 가용성을 향상시키고 체인의 다양한 행위자에 의한 취급을 단순화합니다.
T-STORHM은 무작위 통제 병렬 임상 시험입니다. 이 연구는 급성 외상성 출혈 환자의 응고 장애 관리에서 전혈 수혈 요법의 비열등성을 테스트합니다.
연구 개요
상세 설명
최근 몇 년 동안 테러 공격으로 인해 전쟁 무기 부상 피해자가 대량 유입되면서 수사관의 의료 시스템에 직면했습니다. 이 새로운 사실은 수혈 요법의 효율성을 결정적으로 만듭니다. 출혈은 전쟁 무기로 인한 사망의 주요 원인이며 각 공격의 많은 희생자는 물류 접근 방식을 변경합니다.
적혈구(PRBC), 혈장 및 혈소판 농축액을 포함한 수혈 요법의 물류 문제는 전달 속도와 가용성입니다. 전혈을 사용하는 것은 이러한 문제를 극복하기 위한 실용적인 해결책입니다. 이 솔루션은 외상성 출혈에서 혈소판 수혈을 보장하기 위해 프랑스 육군에서 수년 동안 사용되었습니다.
T-STORHM 연구의 가설은 외상으로 병원에 입원한 환자의 응고병증 관리에서 구성 요소 요법(PRBC, 혈장 및 혈소판 농축액)보다 덜 효과적이지 않은 민간 외상의 맥락에서 전혈 사용이 해결책이라는 것입니다. 출혈.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
200
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Brest, 프랑스, 29200
- CHU de La Cavale Blanche - Brest
-
Clamart, 프랑스, 92140
- HIA Percy
-
Grenoble, 프랑스, 38000
- CHU de GRENOBLE
-
Paris, 프랑스, 75013
- Chu De La Pitie-Salpetriere
-
Paris, 프랑스, 94270
- CHU du Kremlin Bicêtre
-
Toulon, 프랑스, 83000
- Hia Sainte Anne
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
에 결정된 대량 수혈 프로토콜의 시작이 필요한 중증 외상 환자
최소 2개의 위험 신호 점수 요소(병원 전 데이터에 따름):
- 의심되는 골반 골절
- 충격 지수(FC/PAS)> = 1
- 마이크로도즈 헤모글로빈 <13g
- 평균 혈압 <70mmHg
- 병원 전 기관 삽관이 필요합니다.
그리고 환자 도착 시 설정된 혈액 소비 평가(ABC) 점수의 최소 두 가지 기준:
- 관통 외상
- 외상을 위한 집중 복부 초음파 검사(FAST) 에코 양성
- 혈압 <90mmHg
- 호흡수 >120bpm
- 외상 환자 입원 후 6시간 이내에 최소 4개의 PRBC를 수혈해야 할 부상자의 치료를 담당하는 의사(임상 진단)의 예측에 대한 AND/OR
제외 기준:
- 비외상성 출혈
- 대규모 수혈 프로토콜을 시작하기 전에 2개 이상의 PRBC를 수혈한 환자.
- 항응고 치료
- 임신
- 연령 < 18세
- 혈액 제제 투여를 거부하는 환자
- 다른 병원에서 이송된 환자
- 환자 또는 의사가 배치된 병원 전 응급 의료 시스템에 의해 이송되지 않음
- 화상 환자(신체 표면의 ≥30%).
- 사회보장국 소속 없음
- 법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당한 자, 피후견인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 전혈군
전혈을 이용한 외상 치료를 위한 손상 조절 소생술.
|
생명을 위협하는 출혈이 있는 중증 외상 환자는 1차 및 2차 팩에 대해 3개의 전혈 백으로 관리됩니다.
이후 팩은 3개의 포장 적혈구(PRBC), 3개의 혈장 단위 및 1개의 혈소판으로 구성됩니다.
|
|
활성 비교기: 분획 혈액 제제 그룹
구성 요소 요법을 사용한 외상 치료를 위한 손상 제어 소생술.
|
생명을 위협하는 출혈이 있는 중증외상 환자는 1일 3충전적혈구(PRBC), 3동결건조혈장단위, 1회분의 혈소판으로 관리한다.
두 번째 팩은 3개의 포장 적혈구(PRBC)와 3개의 동결 건조 혈장 단위로 구성됩니다.
그런 다음 나중 팩은 3개의 포장된 적혈구(PRBC), 3개의 혈장 단위 및 1회분의 혈소판으로 구성됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
구성요소요법(충전적혈구, 혈장단위, 혈소판)에 비해 전혈을 이용한 출혈외상 응급수혈시 응고장애 교정에 비열등
기간: 입원 후 6시간
|
이 결과는 외상성 응고병증의 교정에서 측정되며, 점탄성 측정 매개변수의 값으로 측정됩니다: 최대 진폭(MA)(혈전 탄성 조영술로 측정).
|
입원 후 6시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
순환 소생술의 효과
기간: 입원 후 2시간
|
H2에서 시간당 > 20%의 젖산 청소율을 갖는 환자의 비율.
|
입원 후 2시간
|
|
인류
기간: 입원 후 2시간 및 30일(또는 입원 마지막 날)
|
사망자 수.
|
입원 후 2시간 및 30일(또는 입원 마지막 날)
|
|
사망률 / 이환율
기간: 입원 후 24시간
|
복합 평가변수: H24에서의 사망 또는 SOFA(Sequential Organ Failure Assessment) 점수가 12 이상인 필수 기능 장애의 수.
|
입원 후 24시간
|
|
혈액 제제를 얻기 위한 기간에 미치는 영향
기간: 입원 후 2시간 및 6시간
|
권장 사항에 따라 제품 비율을 얻을 시간입니다.
|
입원 후 2시간 및 6시간
|
|
수혈 치료 시작 시간에 미치는 영향
기간: 입원과 수혈 치료 사이의 시간
|
수혈 치료를 시작할 시간입니다.
|
입원과 수혈 치료 사이의 시간
|
|
응고병증의 진화
기간: 포함 시, 병원 입원 후 2, 6 및 24시간.
|
응고의 모든 매개변수(PT, APTT, 피브리노겐)를 통해 응고병증을 평가할 수 있습니다.
|
포함 시, 병원 입원 후 2, 6 및 24시간.
|
|
전혈 수혈의 내성
기간: 1일차, 2일차
|
용혈 표지율
|
1일차, 2일차
|
|
처음 24시간 이내에 수혈된 불안정한 혈액 제제
기간: 입원 후 24시간
|
처리된 가방 수
|
입원 후 24시간
|
|
전략 비용
기간: 30일(또는 입원 마지막 날)
|
수혈의 직접 비용 및 ICU 체류 비용
|
30일(또는 입원 마지막 날)
|
|
바이오뱅크 설립
기간: 학업 수료까지 평균 3년
|
수혈 소생술의 출혈성 쇼크 병태생리학 연구에서 생물학적 측정을 위한 바이오뱅크를 구성합니다.
|
학업 수료까지 평균 3년
|
|
응고병증의 진화.
기간: 입원 시, 입원 후 2시간, 6시간 및 24시간
|
트롬보엘라스토그래피(TEG)의 모든 파라미터(R/CK, alpha/CK, MA/CRT, LY30/CK, MA/CFF 및 TEG-ACT/CRT)는 응고병증을 평가하는 데 사용됩니다.
|
입원 시, 입원 후 2시간, 6시간 및 24시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jean-Luc BOSSON, Statistical and methodological investigator - Laboratoire TIMC UMR 5525 CNRS Equipe Themas
- 연구 책임자: Guillaume PELÉE DE SAINT MAURICE, Direction Centrale du Service de Santé des Armées (DCSSA)
- 수석 연구원: Sylvain AUSSET, Institution Nationale des Invalides
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Holcomb JB, del Junco DJ, Fox EE, Wade CE, Cohen MJ, Schreiber MA, Alarcon LH, Bai Y, Brasel KJ, Bulger EM, Cotton BA, Matijevic N, Muskat P, Myers JG, Phelan HA, White CE, Zhang J, Rahbar MH; PROMMTT Study Group. The prospective, observational, multicenter, major trauma transfusion (PROMMTT) study: comparative effectiveness of a time-varying treatment with competing risks. JAMA Surg. 2013 Feb;148(2):127-36. doi: 10.1001/2013.jamasurg.387.
- Holcomb JB, Tilley BC, Baraniuk S, Fox EE, Wade CE, Podbielski JM, del Junco DJ, Brasel KJ, Bulger EM, Callcut RA, Cohen MJ, Cotton BA, Fabian TC, Inaba K, Kerby JD, Muskat P, O'Keeffe T, Rizoli S, Robinson BR, Scalea TM, Schreiber MA, Stein DM, Weinberg JA, Callum JL, Hess JR, Matijevic N, Miller CN, Pittet JF, Hoyt DB, Pearson GD, Leroux B, van Belle G; PROPPR Study Group. Transfusion of plasma, platelets, and red blood cells in a 1:1:1 vs a 1:1:2 ratio and mortality in patients with severe trauma: the PROPPR randomized clinical trial. JAMA. 2015 Feb 3;313(5):471-82. doi: 10.1001/jama.2015.12.
- Regnier MA, Raux M, Le Manach Y, Asencio Y, Gaillard J, Devilliers C, Langeron O, Riou B. Prognostic significance of blood lactate and lactate clearance in trauma patients. Anesthesiology. 2012 Dec;117(6):1276-88. doi: 10.1097/ALN.0b013e318273349d.
- Abramson D, Scalea TM, Hitchcock R, Trooskin SZ, Henry SM, Greenspan J. Lactate clearance and survival following injury. J Trauma. 1993 Oct;35(4):584-8; discussion 588-9. doi: 10.1097/00005373-199310000-00014.
- Martinaud C, Civadier C, Ausset S, Verret C, Deshayes AV, Sailliol A. In vitro hemostatic properties of French lyophilized plasma. Anesthesiology. 2012 Aug;117(2):339-46. doi: 10.1097/ALN.0b013e3182608cdd.
- Spahn DR, Bouillon B, Cerny V, Duranteau J, Filipescu D, Hunt BJ, Komadina R, Maegele M, Nardi G, Riddez L, Samama CM, Vincent JL, Rossaint R. The European guideline on management of major bleeding and coagulopathy following trauma: fifth edition. Crit Care. 2019 Mar 27;23(1):98. doi: 10.1186/s13054-019-2347-3.
- Nair PM, Pidcoke HF, Cap AP, Ramasubramanian AK. Effect of cold storage on shear-induced platelet aggregation and clot strength. J Trauma Acute Care Surg. 2014 Sep;77(3 Suppl 2):S88-93. doi: 10.1097/TA.0000000000000327.
- Spinella PC. Zero preventable deaths after traumatic injury: An achievable goal. J Trauma Acute Care Surg. 2017 Jun;82(6S Suppl 1):S2-S8. doi: 10.1097/TA.0000000000001425. No abstract available.
- Bhangu A, Nepogodiev D, Doughty H, Bowley DM. Meta-analysis of plasma to red blood cell ratios and mortality in massive blood transfusions for trauma. Injury. 2013 Dec;44(12):1693-9. doi: 10.1016/j.injury.2012.07.193. Epub 2012 Sep 25.
- Johansson PI, Oliveri RS, Ostrowski SR. Hemostatic resuscitation with plasma and platelets in trauma. J Emerg Trauma Shock. 2012 Apr;5(2):120-5. doi: 10.4103/0974-2700.96479.
- Cap A, Hunt B. Acute traumatic coagulopathy. Curr Opin Crit Care. 2014 Dec;20(6):638-45. doi: 10.1097/MCC.0000000000000158.
- Cap AP, Pidcoke HF, Spinella P, Strandenes G, Borgman MA, Schreiber M, Holcomb J, Tien HC, Beckett AN, Doughty H, Woolley T, Rappold J, Ward K, Reade M, Prat N, Ausset S, Kheirabadi B, Benov A, Griffin EP, Corley JB, Simon CD, Fahie R, Jenkins D, Eastridge BJ, Stockinger Z. Damage Control Resuscitation. Mil Med. 2018 Sep 1;183(suppl_2):36-43. doi: 10.1093/milmed/usy112.
- Godier A, Bacus M, Kipnis E, Tavernier B, Guidat A, Rauch A, Drumez E, Susen S, Garrigue-Huet D. Compliance with evidence-based clinical management guidelines in bleeding trauma patients. Br J Anaesth. 2016 Nov;117(5):592-600. doi: 10.1093/bja/aew317.
- Stanworth SJ, Davenport R, Curry N, Seeney F, Eaglestone S, Edwards A, Martin K, Allard S, Woodford M, Lecky FE, Brohi K. Mortality from trauma haemorrhage and opportunities for improvement in transfusion practice. Br J Surg. 2016 Mar;103(4):357-65. doi: 10.1002/bjs.10052. Epub 2016 Feb 3.
- Carli P, Pons F, Levraut J, Millet B, Tourtier JP, Ludes B, Lafont A, Riou B. The French emergency medical services after the Paris and Nice terrorist attacks: what have we learnt? Lancet. 2017 Dec 16;390(10113):2735-2738. doi: 10.1016/S0140-6736(17)31590-8. Epub 2017 Jul 25. No abstract available.
- Eastridge BJ, Hardin M, Cantrell J, Oetjen-Gerdes L, Zubko T, Mallak C, Wade CE, Simmons J, Mace J, Mabry R, Bolenbaucher R, Blackbourne LH. Died of wounds on the battlefield: causation and implications for improving combat casualty care. J Trauma. 2011 Jul;71(1 Suppl):S4-8. doi: 10.1097/TA.0b013e318221147b.
- Glasgow S, Davenport R, Perkins Z, Tai N, Brohi K. A comprehensive review of blood product use in civilian mass casualty events. J Trauma Acute Care Surg. 2013 Sep;75(3):468-74. doi: 10.1097/TA.0b013e318298efb9. No abstract available.
- Doughty H, Glasgow S, Kristoffersen E. Mass casualty events: blood transfusion emergency preparedness across the continuum of care. Transfusion. 2016 Apr;56 Suppl 2:S208-16. doi: 10.1111/trf.13488.
- Glasgow SM, Allard S, Rackham R, Doughty H. Going for gold: blood planning for the London 2012 Olympic Games. Transfus Med. 2014 Jun;24(3):145-53. doi: 10.1111/tme.12116. Epub 2014 Apr 18.
- Glasgow SM, Allard S, Doughty H, Spreadborough P, Watkins E. Blood and bombs: the demand and use of blood following the London Bombings of 7 July 2005--a retrospective review. Transfus Med. 2012 Aug;22(4):244-50. doi: 10.1111/j.1365-3148.2012.01173.x.
- Radwan ZA, Bai Y, Matijevic N, del Junco DJ, McCarthy JJ, Wade CE, Holcomb JB, Cotton BA. An emergency department thawed plasma protocol for severely injured patients. JAMA Surg. 2013 Feb;148(2):170-5. doi: 10.1001/jamasurgery.2013.414.
- de Biasi AR, Stansbury LG, Dutton RP, Stein DM, Scalea TM, Hess JR. Blood product use in trauma resuscitation: plasma deficit versus plasma ratio as predictors of mortality in trauma (CME). Transfusion. 2011 Sep;51(9):1925-32. doi: 10.1111/j.1537-2995.2010.03050.x. Epub 2011 Feb 18.
- Cardenas JC, Zhang X, Fox EE, Cotton BA, Hess JR, Schreiber MA, Wade CE, Holcomb JB; PROPPR Study Group. Platelet transfusions improve hemostasis and survival in a substudy of the prospective, randomized PROPPR trial. Blood Adv. 2018 Jul 24;2(14):1696-1704. doi: 10.1182/bloodadvances.2018017699.
- Cap AP, Spinella PC, Borgman MA, Blackbourne LH, Perkins JG. Timing and location of blood product transfusion and outcomes in massively transfused combat casualties. J Trauma Acute Care Surg. 2012 Aug;73(2 Suppl 1):S89-94. doi: 10.1097/TA.0b013e318260625a.
- Fox EE, Holcomb JB, Wade CE, Bulger EM, Tilley BC; PROPPR Study Group. Earlier Endpoints are Required for Hemorrhagic Shock Trials Among Severely Injured Patients. Shock. 2017 May;47(5):567-573. doi: 10.1097/SHK.0000000000000788.
- Novak DJ, Bai Y, Cooke RK, Marques MB, Fontaine MJ, Gottschall JL, Carey PM, Scanlan RM, Fiebig EW, Shulman IA, Nelson JM, Flax S, Duncan V, Daniel-Johnson JA, Callum JL, Holcomb JB, Fox EE, Baraniuk S, Tilley BC, Schreiber MA, Inaba K, Rizoli S, Podbielski JM, Cotton BA, Hess JR; PROPPR Study Group. Making thawed universal donor plasma available rapidly for massively bleeding trauma patients: experience from the Pragmatic, Randomized Optimal Platelets and Plasma Ratios (PROPPR) trial. Transfusion. 2015 Jun;55(6):1331-9. doi: 10.1111/trf.13098. Epub 2015 Mar 30.
- Daban JL, Kerleguer A, Clavier B, Salliol A, Ausset S. [Fresh whole blood transfusion for war surgery: the experience of the Kabul French combat support hospital from 2006 to 2009]. Ann Fr Anesth Reanim. 2012 Nov;31(11):850-6. doi: 10.1016/j.annfar.2012.07.014. Epub 2012 Sep 1. French.
- Esnault P, Cungi PJ, Romanat PE, D'Aranda E, Cotte J, Bordes J, Vichard A, Aguillon P, Sailliol A, Meaudre E. [Blood transfusion on battlefield. The Kabul hospital experience]. Ann Fr Anesth Reanim. 2013 Oct;32(10):670-5. doi: 10.1016/j.annfar.2013.06.007. Epub 2013 Aug 13. French.
- Ausset S, Meaudre E, Kaiser E, Sailliol A, Hugard L, Jeandel P. [Acute traumatic haemorrhagic shock and transfusion: the French army policy]. Ann Fr Anesth Reanim. 2009 Jul-Aug;28(7-8):707-9. doi: 10.1016/j.annfar.2009.05.011. Epub 2009 Jul 3. No abstract available. French.
- McGuigan R, Spinella PC, Beekley A, Sebesta J, Perkins J, Grathwohl K, Azarow K. Pediatric trauma: experience of a combat support hospital in Iraq. J Pediatr Surg. 2007 Jan;42(1):207-10. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2006.09.020.
- Sailliol A, Clavier B, Cap A, Ausset S. [French European military haemovigilance guidelines]. Transfus Clin Biol. 2010 Dec;17(5-6):315-7. doi: 10.1016/j.tracli.2010.09.001. Epub 2010 Nov 3. French.
- Pidcoke HF, Spinella PC, Ramasubramanian AK, Strandenes G, Hervig T, Ness PM, Cap AP. Refrigerated platelets for the treatment of acute bleeding: a review of the literature and reexamination of current standards. Shock. 2014 May;41 Suppl 1:51-3. doi: 10.1097/SHK.0000000000000078.
- Nair PM, Pandya SG, Dallo SF, Reddoch KM, Montgomery RK, Pidcoke HF, Cap AP, Ramasubramanian AK. Platelets stored at 4 degrees C contribute to superior clot properties compared to current standard-of-care through fibrin-crosslinking. Br J Haematol. 2017 Jul;178(1):119-129. doi: 10.1111/bjh.14751. Epub 2017 Jun 4.
- Bahr MP, Yazer MH, Triulzi DJ, Collins RA. Whole blood for the acutely haemorrhaging civilian trauma patient: a novel idea or rediscovery? Transfus Med. 2016 Dec;26(6):406-414. doi: 10.1111/tme.12329. Epub 2016 Jun 29.
- Jenkins D, Stubbs J, Williams S, Berns K, Zielinski M, Strandenes G, Zietlow S. Implementation and execution of civilian remote damage control resuscitation programs. Shock. 2014 May;41 Suppl 1:84-9. doi: 10.1097/SHK.0000000000000133.
- Stubbs JR, Zielinski MD, Jenkins D. The state of the science of whole blood: lessons learned at Mayo Clinic. Transfusion. 2016 Apr;56 Suppl 2(Suppl 2):S173-81. doi: 10.1111/trf.13501.
- Yazer MH, Jackson B, Sperry JL, Alarcon L, Triulzi DJ, Murdock AD. Initial safety and feasibility of cold-stored uncrossmatched whole blood transfusion in civilian trauma patients. J Trauma Acute Care Surg. 2016 Jul;81(1):21-6. doi: 10.1097/TA.0000000000001100.
- Seheult JN, Triulzi DJ, Alarcon LH, Sperry JL, Murdock A, Yazer MH. Measurement of haemolysis markers following transfusion of uncrossmatched, low-titre, group O+ whole blood in civilian trauma patients: initial experience at a level 1 trauma centre. Transfus Med. 2017 Feb;27(1):30-35. doi: 10.1111/tme.12372. Epub 2016 Oct 12.
- Savage SA, Zarzaur BL, Pohlman TH, Brewer BL, Magnotti LJ, Croce MA, Lim GH, Martin AC. Clot dynamics and mortality: The MA-R ratio. J Trauma Acute Care Surg. 2017 Oct;83(4):628-634. doi: 10.1097/TA.0000000000001637.
- Einersen PM, Moore EE, Chapman MP, Moore HB, Gonzalez E, Silliman CC, Banerjee A, Sauaia A. Rapid thrombelastography thresholds for goal-directed resuscitation of patients at risk for massive transfusion. J Trauma Acute Care Surg. 2017 Jan;82(1):114-119. doi: 10.1097/TA.0000000000001270.
- Gonzalez E, Moore EE, Moore HB, Chapman MP, Chin TL, Ghasabyan A, Wohlauer MV, Barnett CC, Bensard DD, Biffl WL, Burlew CC, Johnson JL, Pieracci FM, Jurkovich GJ, Banerjee A, Silliman CC, Sauaia A. Goal-directed Hemostatic Resuscitation of Trauma-induced Coagulopathy: A Pragmatic Randomized Clinical Trial Comparing a Viscoelastic Assay to Conventional Coagulation Assays. Ann Surg. 2016 Jun;263(6):1051-9. doi: 10.1097/SLA.0000000000001608.
- Zatta AJ, McQuilten ZK, Mitra B, Roxby DJ, Sinha R, Whitehead S, Dunkley S, Kelleher S, Hurn C, Cameron PA, Isbister JP, Wood EM, Phillips LE; Massive Transfusion Registry Steering Committee. Elucidating the clinical characteristics of patients captured using different definitions of massive transfusion. Vox Sang. 2014 Jul;107(1):60-70. doi: 10.1111/vox.12121. Epub 2014 Apr 2.
- Godier A, Samama CM, Susen S. [Management of massive bleeding in 2013: seven questions and answers]. Transfus Clin Biol. 2013 May;20(2):55-8. doi: 10.1016/j.tracli.2013.02.015. Epub 2013 Apr 12. French.
- Hamada SR, Rosa A, Gauss T, Desclefs JP, Raux M, Harrois A, Follin A, Cook F, Boutonnet M; Traumabase(R) Group; Attias A, Ausset S, Boutonnet M, Dhonneur G, Duranteau J, Langeron O, Paugam-Burtz C, Pirracchio R, de St Maurice G, Vigue B, Rouquette A, Duranteau J. Development and validation of a pre-hospital "Red Flag" alert for activation of intra-hospital haemorrhage control response in blunt trauma. Crit Care. 2018 May 5;22(1):113. doi: 10.1186/s13054-018-2026-9.
- Nunez TC, Voskresensky IV, Dossett LA, Shinall R, Dutton WD, Cotton BA. Early prediction of massive transfusion in trauma: simple as ABC (assessment of blood consumption)? J Trauma. 2009 Feb;66(2):346-52. doi: 10.1097/TA.0b013e3181961c35.
- Pommerening MJ, Goodman MD, Holcomb JB, Wade CE, Fox EE, Del Junco DJ, Brasel KJ, Bulger EM, Cohen MJ, Alarcon LH, Schreiber MA, Myers JG, Phelan HA, Muskat P, Rahbar M, Cotton BA; MPH on behalf of the PROMMTT Study Group. Clinical gestalt and the prediction of massive transfusion after trauma. Injury. 2015 May;46(5):807-13. doi: 10.1016/j.injury.2014.12.026. Epub 2015 Feb 4.
- Yazer MH, Delaney M, Doughty H, Dunbar NM, Al-Riyami AZ, Triulzi DJ, Watchko JF, Wood EM, Yahalom V, Emery SP. It is time to reconsider the risks of transfusing RhD negative females of childbearing potential with RhD positive red blood cells in bleeding emergencies. Transfusion. 2019 Dec;59(12):3794-3799. doi: 10.1111/trf.15569. Epub 2019 Oct 18. No abstract available.
- Raux M, Le Manach Y, Gauss T, Baumgarten R, Hamada S, Harrois A, Riou B, Duranteau J, Langeron O, Mantz J, Paugam-Burtz C, Vigue B; TRAUMABASE Group. Comparison of the Prognostic Significance of Initial Blood Lactate and Base Deficit in Trauma Patients. Anesthesiology. 2017 Mar;126(3):522-533. doi: 10.1097/ALN.0000000000001490.
- Manikis P, Jankowski S, Zhang H, Kahn RJ, Vincent JL. Correlation of serial blood lactate levels to organ failure and mortality after trauma. Am J Emerg Med. 1995 Nov;13(6):619-22. doi: 10.1016/0735-6757(95)90043-8.
- Smith IM, Crombie N, Bishop JR, McLaughlin A, Naumann DN, Herbert M, Hancox JM, Slinn G, Ives N, Grant M, Perkins GD, Doughty H, Midwinter MJ; RePHILL Trial Collaborators. RePHILL: protocol for a randomised controlled trial of pre-hospital blood product resuscitation for trauma. Transfus Med. 2018 Oct;28(5):346-356. doi: 10.1111/tme.12486. Epub 2017 Nov 28.
- Boutonnet M, Abback P, Le Sache F, Harrois A, Follin A, Imbert N, Cap AP, Trichereau J, Ausset S; Traumabase Group. Tranexamic acid in severe trauma patients managed in a mature trauma care system. J Trauma Acute Care Surg. 2018 Jun;84(6S Suppl 1):S54-S62. doi: 10.1097/TA.0000000000001880.
- Riou B, Thicoïpe M, Atain-Kouadio P, Carli P. Comment evaluer la gravité? In: France S de, editor. Actualités en réanimation préhospitalière, Paris: Société française d'éditions médicales; 2002.
- Duranteau J, Asehnoune K, Pierre S, Ozier Y, Leone M, Lefrant J-Y. Recommandations sur la réanimation du choc hémorragique. Anesthésie & Réanimation 2015;1:62-74. https://doi.org/10.1016/j.anrea.2014.12.007.
- Massive transfusion in trauma guidelines. American College of Surgeons. Quality improvement project: trauma resuscitation best practice guidelines. Chicago (IL): American College of Surgeons 2013.
- Miller RD. Massive blood transfusions: the impact of Vietnam military data on modern civilian transfusion medicine. Anesthesiology. 2009 Jun;110(6):1412-6. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181a1fd54.
- Brohi K, Levy H, Boffard K, Riou B, Kiepert P, Zielske D. Normalization of lactate within 8 hours or ≥20% clearance in initial 2 hours correlates with outcomes from traumatic hemorrhagic shock. Critical Care Medicine 2011;39:177.
- Cotton BA, Podbielski J, Camp E, Welch T, del Junco D, Bai Y, Hobbs R, Scroggins J, Hartwell B, Kozar RA, Wade CE, Holcomb JB; Early Whole Blood Investigators. A randomized controlled pilot trial of modified whole blood versus component therapy in severely injured patients requiring large volume transfusions. Ann Surg. 2013 Oct;258(4):527-32; discussion 532-3. doi: 10.1097/SLA.0b013e3182a4ffa0.
- Eastridge BJ, Mabry RL, Seguin P, Cantrell J, Tops T, Uribe P, Mallett O, Zubko T, Oetjen-Gerdes L, Rasmussen TE, Butler FK, Kotwal RS, Holcomb JB, Wade C, Champion H, Lawnick M, Moores L, Blackbourne LH. Death on the battlefield (2001-2011): implications for the future of combat casualty care. J Trauma Acute Care Surg. 2012 Dec;73(6 Suppl 5):S431-7. doi: 10.1097/TA.0b013e3182755dcc.
- Brunskill SJ, Disegna A, Wong H, Fabes J, Desborough MJ, Doree C, Davenport R, Curry N, Stanworth SJ. Blood transfusion strategies for major bleeding in trauma. Cochrane Database Syst Rev. 2025 Apr 24;4(4):CD012635. doi: 10.1002/14651858.CD012635.pub2.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 4일
기본 완료 (실제)
2025년 10월 17일
연구 완료 (실제)
2025년 10월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 12일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 23일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .