Ocena terapii transfuzyjnej krwią pełną w leczeniu koagulopatii u pacjentów z ostrym krwotokiem pourazowym (T-STORHM)
23 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Direction Centrale du Service de Santé des Armées
Ocena terapii transfuzyjnej z użyciem produktów krwi pełnej i frakcjonowanych w leczeniu koagulopatii u pacjentów przyjętych do szpitala z powodu ostrego krwotoku pourazowego
Rokowanie w krwotokach po urazie jest skorelowane z charakterem transfuzji: 50% zmniejszenie śmiertelności w przypadku wczesnej i masowej dostawy osocza oraz 20% w przypadku wczesnej i masowej dostawy płytek krwi. Strategia ta napotyka jednak trudności logistyczne, zwłaszcza w kontekście zbiorowej sytuacji kryzysowej (ataków). Wykorzystanie krwi pełnej, szeroko udokumentowane przez Siły Zbrojne, poprawia dostępność osocza i płytek krwi oraz upraszcza obsługę przez różne podmioty w łańcuchu.
T-STORHM jest randomizowanym, kontrolowanym, równoległym badaniem klinicznym. Badanie to sprawdza równoważność transfuzji krwi pełnej w leczeniu koagulopatii u pacjentów z ostrym krwotokiem pourazowym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W ostatnich latach ataki terrorystyczne spowodowały, że system opieki zdrowotnej śledczego został skonfrontowany z masowym napływem ofiar obrażeń od broni wojennej. Ten nowy fakt sprawia, że skuteczność terapii transfuzyjnej ma kluczowe znaczenie: krwotok jest główną przyczyną śmierci z powodu broni wojennej, a duża liczba ofiar każdego ataku zmienia podejście logistyczne.
Problemy logistyczne związane z terapią transfuzyjną, w tym koncentratami krwinek czerwonych (PRBC), osocza i płytek krwi, to szybkość dostawy i dostępność. Stosowanie pełnej krwi jest pragmatycznym rozwiązaniem pozwalającym przezwyciężyć te problemy. Rozwiązanie to od wielu lat stosowane jest przez armię francuską do zapewnienia transfuzji płytek krwi w krwotokach pourazowych
Hipoteza badania T-STORHM jest taka, że zastosowanie krwi pełnej jest rozwiązaniem w kontekście urazów cywilnych nie mniej skutecznym niż terapia składowa (PRBC, osocze i koncentraty płytek krwi) w leczeniu koagulopatii u pacjentów przyjmowanych do szpitala z powodu urazów krwotok.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
200
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brest, Francja, 29200
- CHU de La Cavale Blanche - Brest
-
Clamart, Francja, 92140
- HIA Percy
-
Grenoble, Francja, 38000
- CHU de GRENOBLE
-
Paris, Francja, 75013
- Chu De La Pitie-Salpetriere
-
Paris, Francja, 94270
- CHU du Kremlin Bicêtre
-
Toulon, Francja, 83000
- Hia Sainte Anne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci z ciężkim urazem wymagający rozpoczęcia masywnej transfuzji zgodnie z protokołem
Co najmniej dwa czynniki wyniku czerwonej flagi (zgodnie z danymi przedszpitalnymi):
- Podejrzenie złamania miednicy
- Indeks wstrząsów (FC / PAS)> = 1
- Hemoglobina mikrodawkowa <13g
- Średnie ciśnienie krwi <70 mmHg
- Konieczność przedszpitalnej intubacji dotchawiczej
ORAZ co najmniej dwa kryteria oceny zużycia krwi (ABC) ustalone podczas przybycia pacjenta:
- Penetrująca trauma
- Skoncentrowana ultrasonografia jamy brzusznej pod kątem urazów (FAST) z wynikiem dodatnim
- Ciśnienie krwi <90 mmHg
- Częstość oddechów >120 uderzeń na minutę
- I/LUB na przewidywaniu przez lekarza prowadzącego (diagnozę kliniczną) prowadzącego leczenie osoby poszkodowanej konieczności przetoczenia co najmniej 4 krwinek czerwonych w ciągu 6 godzin od przyjęcia pacjenta urazowego
Kryteria wyłączenia:
- Krwotok nieurazowy
- Pacjenci, którym przetoczono więcej niż dwa PRBC przed rozpoczęciem protokołu masowej transfuzji.
- Leczenie przeciwzakrzepowe
- Ciąża
- Wiek < 18 lat
- Pacjent odmawiający podania produktów krwiopochodnych
- Pacjent przeniesiony z innego szpitala
- Pacjent ani nie transportowany przez przedszpitalny system ratownictwa medycznego z obsadą lekarską
- Pacjent z oparzeniami (≥30% powierzchni ciała).
- Nie podlega ubezpieczeniu społecznemu
- Osoba pozbawiona wolności decyzją prawną lub administracyjną, osoba pozostająca pod opieką
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa krwi pełnej
Resuscytacja z kontrolą uszkodzeń w leczeniu urazów przy użyciu krwi pełnej.
|
Pacjenci z ciężkim urazem i zagrażającym życiu krwawieniem otrzymają 3 worki z krwią pełną dla pierwszego i drugiego opakowania.
Późniejsze opakowania będą składać się z 3 koncentratów krwinek czerwonych (PRBC), 3 jednostek osocza i 1 dawki płytek krwi.
|
|
Aktywny komparator: Grupa frakcjonowanych produktów krwiopochodnych
Resuscytacja z kontrolą uszkodzeń w leczeniu urazów za pomocą terapii składowej.
|
Pacjenci z ciężkim urazem i zagrażającym życiu krwawieniem otrzymają 3 koncentraty krwinek czerwonych (PRBC), 3 jednostki liofilizowanego osocza i 1 dawkę płytek krwi na pierwszą.
Drugie opakowanie będzie się składać z 3 koncentratów krwinek czerwonych (PRBC) i 3 jednostek liofilizowanego osocza.
Następnie późniejsze opakowanie będzie się składać z 3 koncentratów krwinek czerwonych (PRBC), 3 jednostek osocza i 1 dawki płytek krwi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Brak niższości w korekcji koagulopatii podczas doraźnej transfuzji urazu krwotocznego przy użyciu krwi pełnej w porównaniu z zastosowaniem terapii składowej (koncentrat krwinek czerwonych, jednostek osocza i płytek krwi).
Ramy czasowe: 6 godzin po przyjęciu do szpitala
|
Wynik ten jest mierzony na podstawie korekcji urazowej koagulopatii, mierzonej wartością parametru wiskoelastometrycznego: maksymalnej amplitudy (MA) (mierzonej za pomocą tromboelastogramu).
|
6 godzin po przyjęciu do szpitala
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność resuscytacji krążeniowej
Ramy czasowe: 2 godziny po przyjęciu do szpitala
|
Odsetek pacjentów z klirensem mleczanu > 20% na godzinę w H2.
|
2 godziny po przyjęciu do szpitala
|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: 2 godziny po przyjęciu do szpitala i dzień 30 (lub ostatni dzień hospitalizacji)
|
Liczba zgonów.
|
2 godziny po przyjęciu do szpitala i dzień 30 (lub ostatni dzień hospitalizacji)
|
|
Śmiertelność / Zachorowalność
Ramy czasowe: 24 godziny po przyjęciu do szpitala
|
Złożony punkt końcowy: liczba zgonów w H24 lub upośledzenia funkcji życiowych z wynikiem w skali Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) większym lub równym 12.
|
24 godziny po przyjęciu do szpitala
|
|
Wpływ na ramy czasowe uzyskiwania produktów krwiopochodnych
Ramy czasowe: 2 i 6 godzin po przyjęciu do szpitala
|
Czas na uzyskanie proporcji produktu zgodnych z zaleceniami.
|
2 i 6 godzin po przyjęciu do szpitala
|
|
Wpływ na czas rozpoczęcia transfuzjologii
Ramy czasowe: Czas między przyjęciem a transfuzją
|
Czas rozpocząć transfuzję.
|
Czas między przyjęciem a transfuzją
|
|
Ewolucja koagulopatii
Ramy czasowe: Przy włączeniu, 2, 6 i 24 godziny po przyjęciu do szpitala.
|
Wszystkie parametry krzepnięcia (PT, APTT, fibrynogen) pozwalają na ocenę koagulopatii.
|
Przy włączeniu, 2, 6 i 24 godziny po przyjęciu do szpitala.
|
|
Tolerancja transfuzji krwi pełnej
Ramy czasowe: Dzień 1, Dzień 2
|
Wskaźnik znacznika hemolizy
|
Dzień 1, Dzień 2
|
|
Nietrwałe produkty krwiopochodne przetaczane w ciągu pierwszych 24 godzin
Ramy czasowe: 24 godziny po przyjęciu do szpitala
|
Liczba podawanych worków
|
24 godziny po przyjęciu do szpitala
|
|
Koszt strategii
Ramy czasowe: Dzień 30 (lub ostatni dzień hospitalizacji)
|
Bezpośrednie koszty transfuzji i koszty pobytu na OIT
|
Dzień 30 (lub ostatni dzień hospitalizacji)
|
|
Założenie Biobanku
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 lata
|
Stworzenie biobanku pomiarów biologicznych w badaniach patofizjologii wstrząsu krwotocznego resuscytacji transfuzyjnej.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 lata
|
|
Ewolucja koagulopatii.
Ramy czasowe: Przy włączeniu do badania, 2, 6 i 24 godziny po przyjęciu do szpitala
|
Wszystkie parametry tromboplastografii (TEG) (R/CK, alfa/CK, MA/CRT, LY30/CK, MA/CFF oraz TEG-ACT/CRT) pozwalają na ocenę koagulopatii.
|
Przy włączeniu do badania, 2, 6 i 24 godziny po przyjęciu do szpitala
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Jean-Luc BOSSON, Statistical and methodological investigator - Laboratoire TIMC UMR 5525 CNRS Equipe Themas
- Dyrektor Studium: Guillaume PELÉE DE SAINT MAURICE, Direction Centrale du Service de Santé des Armées (DCSSA)
- Główny śledczy: Sylvain AUSSET, Institution Nationale des Invalides
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Holcomb JB, del Junco DJ, Fox EE, Wade CE, Cohen MJ, Schreiber MA, Alarcon LH, Bai Y, Brasel KJ, Bulger EM, Cotton BA, Matijevic N, Muskat P, Myers JG, Phelan HA, White CE, Zhang J, Rahbar MH; PROMMTT Study Group. The prospective, observational, multicenter, major trauma transfusion (PROMMTT) study: comparative effectiveness of a time-varying treatment with competing risks. JAMA Surg. 2013 Feb;148(2):127-36. doi: 10.1001/2013.jamasurg.387.
- Holcomb JB, Tilley BC, Baraniuk S, Fox EE, Wade CE, Podbielski JM, del Junco DJ, Brasel KJ, Bulger EM, Callcut RA, Cohen MJ, Cotton BA, Fabian TC, Inaba K, Kerby JD, Muskat P, O'Keeffe T, Rizoli S, Robinson BR, Scalea TM, Schreiber MA, Stein DM, Weinberg JA, Callum JL, Hess JR, Matijevic N, Miller CN, Pittet JF, Hoyt DB, Pearson GD, Leroux B, van Belle G; PROPPR Study Group. Transfusion of plasma, platelets, and red blood cells in a 1:1:1 vs a 1:1:2 ratio and mortality in patients with severe trauma: the PROPPR randomized clinical trial. JAMA. 2015 Feb 3;313(5):471-82. doi: 10.1001/jama.2015.12.
- Regnier MA, Raux M, Le Manach Y, Asencio Y, Gaillard J, Devilliers C, Langeron O, Riou B. Prognostic significance of blood lactate and lactate clearance in trauma patients. Anesthesiology. 2012 Dec;117(6):1276-88. doi: 10.1097/ALN.0b013e318273349d.
- Abramson D, Scalea TM, Hitchcock R, Trooskin SZ, Henry SM, Greenspan J. Lactate clearance and survival following injury. J Trauma. 1993 Oct;35(4):584-8; discussion 588-9. doi: 10.1097/00005373-199310000-00014.
- Martinaud C, Civadier C, Ausset S, Verret C, Deshayes AV, Sailliol A. In vitro hemostatic properties of French lyophilized plasma. Anesthesiology. 2012 Aug;117(2):339-46. doi: 10.1097/ALN.0b013e3182608cdd.
- Spahn DR, Bouillon B, Cerny V, Duranteau J, Filipescu D, Hunt BJ, Komadina R, Maegele M, Nardi G, Riddez L, Samama CM, Vincent JL, Rossaint R. The European guideline on management of major bleeding and coagulopathy following trauma: fifth edition. Crit Care. 2019 Mar 27;23(1):98. doi: 10.1186/s13054-019-2347-3.
- Nair PM, Pidcoke HF, Cap AP, Ramasubramanian AK. Effect of cold storage on shear-induced platelet aggregation and clot strength. J Trauma Acute Care Surg. 2014 Sep;77(3 Suppl 2):S88-93. doi: 10.1097/TA.0000000000000327.
- Spinella PC. Zero preventable deaths after traumatic injury: An achievable goal. J Trauma Acute Care Surg. 2017 Jun;82(6S Suppl 1):S2-S8. doi: 10.1097/TA.0000000000001425. No abstract available.
- Bhangu A, Nepogodiev D, Doughty H, Bowley DM. Meta-analysis of plasma to red blood cell ratios and mortality in massive blood transfusions for trauma. Injury. 2013 Dec;44(12):1693-9. doi: 10.1016/j.injury.2012.07.193. Epub 2012 Sep 25.
- Johansson PI, Oliveri RS, Ostrowski SR. Hemostatic resuscitation with plasma and platelets in trauma. J Emerg Trauma Shock. 2012 Apr;5(2):120-5. doi: 10.4103/0974-2700.96479.
- Cap A, Hunt B. Acute traumatic coagulopathy. Curr Opin Crit Care. 2014 Dec;20(6):638-45. doi: 10.1097/MCC.0000000000000158.
- Cap AP, Pidcoke HF, Spinella P, Strandenes G, Borgman MA, Schreiber M, Holcomb J, Tien HC, Beckett AN, Doughty H, Woolley T, Rappold J, Ward K, Reade M, Prat N, Ausset S, Kheirabadi B, Benov A, Griffin EP, Corley JB, Simon CD, Fahie R, Jenkins D, Eastridge BJ, Stockinger Z. Damage Control Resuscitation. Mil Med. 2018 Sep 1;183(suppl_2):36-43. doi: 10.1093/milmed/usy112.
- Godier A, Bacus M, Kipnis E, Tavernier B, Guidat A, Rauch A, Drumez E, Susen S, Garrigue-Huet D. Compliance with evidence-based clinical management guidelines in bleeding trauma patients. Br J Anaesth. 2016 Nov;117(5):592-600. doi: 10.1093/bja/aew317.
- Stanworth SJ, Davenport R, Curry N, Seeney F, Eaglestone S, Edwards A, Martin K, Allard S, Woodford M, Lecky FE, Brohi K. Mortality from trauma haemorrhage and opportunities for improvement in transfusion practice. Br J Surg. 2016 Mar;103(4):357-65. doi: 10.1002/bjs.10052. Epub 2016 Feb 3.
- Carli P, Pons F, Levraut J, Millet B, Tourtier JP, Ludes B, Lafont A, Riou B. The French emergency medical services after the Paris and Nice terrorist attacks: what have we learnt? Lancet. 2017 Dec 16;390(10113):2735-2738. doi: 10.1016/S0140-6736(17)31590-8. Epub 2017 Jul 25. No abstract available.
- Eastridge BJ, Hardin M, Cantrell J, Oetjen-Gerdes L, Zubko T, Mallak C, Wade CE, Simmons J, Mace J, Mabry R, Bolenbaucher R, Blackbourne LH. Died of wounds on the battlefield: causation and implications for improving combat casualty care. J Trauma. 2011 Jul;71(1 Suppl):S4-8. doi: 10.1097/TA.0b013e318221147b.
- Glasgow S, Davenport R, Perkins Z, Tai N, Brohi K. A comprehensive review of blood product use in civilian mass casualty events. J Trauma Acute Care Surg. 2013 Sep;75(3):468-74. doi: 10.1097/TA.0b013e318298efb9. No abstract available.
- Doughty H, Glasgow S, Kristoffersen E. Mass casualty events: blood transfusion emergency preparedness across the continuum of care. Transfusion. 2016 Apr;56 Suppl 2:S208-16. doi: 10.1111/trf.13488.
- Glasgow SM, Allard S, Rackham R, Doughty H. Going for gold: blood planning for the London 2012 Olympic Games. Transfus Med. 2014 Jun;24(3):145-53. doi: 10.1111/tme.12116. Epub 2014 Apr 18.
- Glasgow SM, Allard S, Doughty H, Spreadborough P, Watkins E. Blood and bombs: the demand and use of blood following the London Bombings of 7 July 2005--a retrospective review. Transfus Med. 2012 Aug;22(4):244-50. doi: 10.1111/j.1365-3148.2012.01173.x.
- Radwan ZA, Bai Y, Matijevic N, del Junco DJ, McCarthy JJ, Wade CE, Holcomb JB, Cotton BA. An emergency department thawed plasma protocol for severely injured patients. JAMA Surg. 2013 Feb;148(2):170-5. doi: 10.1001/jamasurgery.2013.414.
- de Biasi AR, Stansbury LG, Dutton RP, Stein DM, Scalea TM, Hess JR. Blood product use in trauma resuscitation: plasma deficit versus plasma ratio as predictors of mortality in trauma (CME). Transfusion. 2011 Sep;51(9):1925-32. doi: 10.1111/j.1537-2995.2010.03050.x. Epub 2011 Feb 18.
- Cardenas JC, Zhang X, Fox EE, Cotton BA, Hess JR, Schreiber MA, Wade CE, Holcomb JB; PROPPR Study Group. Platelet transfusions improve hemostasis and survival in a substudy of the prospective, randomized PROPPR trial. Blood Adv. 2018 Jul 24;2(14):1696-1704. doi: 10.1182/bloodadvances.2018017699.
- Cap AP, Spinella PC, Borgman MA, Blackbourne LH, Perkins JG. Timing and location of blood product transfusion and outcomes in massively transfused combat casualties. J Trauma Acute Care Surg. 2012 Aug;73(2 Suppl 1):S89-94. doi: 10.1097/TA.0b013e318260625a.
- Fox EE, Holcomb JB, Wade CE, Bulger EM, Tilley BC; PROPPR Study Group. Earlier Endpoints are Required for Hemorrhagic Shock Trials Among Severely Injured Patients. Shock. 2017 May;47(5):567-573. doi: 10.1097/SHK.0000000000000788.
- Novak DJ, Bai Y, Cooke RK, Marques MB, Fontaine MJ, Gottschall JL, Carey PM, Scanlan RM, Fiebig EW, Shulman IA, Nelson JM, Flax S, Duncan V, Daniel-Johnson JA, Callum JL, Holcomb JB, Fox EE, Baraniuk S, Tilley BC, Schreiber MA, Inaba K, Rizoli S, Podbielski JM, Cotton BA, Hess JR; PROPPR Study Group. Making thawed universal donor plasma available rapidly for massively bleeding trauma patients: experience from the Pragmatic, Randomized Optimal Platelets and Plasma Ratios (PROPPR) trial. Transfusion. 2015 Jun;55(6):1331-9. doi: 10.1111/trf.13098. Epub 2015 Mar 30.
- Daban JL, Kerleguer A, Clavier B, Salliol A, Ausset S. [Fresh whole blood transfusion for war surgery: the experience of the Kabul French combat support hospital from 2006 to 2009]. Ann Fr Anesth Reanim. 2012 Nov;31(11):850-6. doi: 10.1016/j.annfar.2012.07.014. Epub 2012 Sep 1. French.
- Esnault P, Cungi PJ, Romanat PE, D'Aranda E, Cotte J, Bordes J, Vichard A, Aguillon P, Sailliol A, Meaudre E. [Blood transfusion on battlefield. The Kabul hospital experience]. Ann Fr Anesth Reanim. 2013 Oct;32(10):670-5. doi: 10.1016/j.annfar.2013.06.007. Epub 2013 Aug 13. French.
- Ausset S, Meaudre E, Kaiser E, Sailliol A, Hugard L, Jeandel P. [Acute traumatic haemorrhagic shock and transfusion: the French army policy]. Ann Fr Anesth Reanim. 2009 Jul-Aug;28(7-8):707-9. doi: 10.1016/j.annfar.2009.05.011. Epub 2009 Jul 3. No abstract available. French.
- McGuigan R, Spinella PC, Beekley A, Sebesta J, Perkins J, Grathwohl K, Azarow K. Pediatric trauma: experience of a combat support hospital in Iraq. J Pediatr Surg. 2007 Jan;42(1):207-10. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2006.09.020.
- Sailliol A, Clavier B, Cap A, Ausset S. [French European military haemovigilance guidelines]. Transfus Clin Biol. 2010 Dec;17(5-6):315-7. doi: 10.1016/j.tracli.2010.09.001. Epub 2010 Nov 3. French.
- Pidcoke HF, Spinella PC, Ramasubramanian AK, Strandenes G, Hervig T, Ness PM, Cap AP. Refrigerated platelets for the treatment of acute bleeding: a review of the literature and reexamination of current standards. Shock. 2014 May;41 Suppl 1:51-3. doi: 10.1097/SHK.0000000000000078.
- Nair PM, Pandya SG, Dallo SF, Reddoch KM, Montgomery RK, Pidcoke HF, Cap AP, Ramasubramanian AK. Platelets stored at 4 degrees C contribute to superior clot properties compared to current standard-of-care through fibrin-crosslinking. Br J Haematol. 2017 Jul;178(1):119-129. doi: 10.1111/bjh.14751. Epub 2017 Jun 4.
- Bahr MP, Yazer MH, Triulzi DJ, Collins RA. Whole blood for the acutely haemorrhaging civilian trauma patient: a novel idea or rediscovery? Transfus Med. 2016 Dec;26(6):406-414. doi: 10.1111/tme.12329. Epub 2016 Jun 29.
- Jenkins D, Stubbs J, Williams S, Berns K, Zielinski M, Strandenes G, Zietlow S. Implementation and execution of civilian remote damage control resuscitation programs. Shock. 2014 May;41 Suppl 1:84-9. doi: 10.1097/SHK.0000000000000133.
- Stubbs JR, Zielinski MD, Jenkins D. The state of the science of whole blood: lessons learned at Mayo Clinic. Transfusion. 2016 Apr;56 Suppl 2(Suppl 2):S173-81. doi: 10.1111/trf.13501.
- Yazer MH, Jackson B, Sperry JL, Alarcon L, Triulzi DJ, Murdock AD. Initial safety and feasibility of cold-stored uncrossmatched whole blood transfusion in civilian trauma patients. J Trauma Acute Care Surg. 2016 Jul;81(1):21-6. doi: 10.1097/TA.0000000000001100.
- Seheult JN, Triulzi DJ, Alarcon LH, Sperry JL, Murdock A, Yazer MH. Measurement of haemolysis markers following transfusion of uncrossmatched, low-titre, group O+ whole blood in civilian trauma patients: initial experience at a level 1 trauma centre. Transfus Med. 2017 Feb;27(1):30-35. doi: 10.1111/tme.12372. Epub 2016 Oct 12.
- Savage SA, Zarzaur BL, Pohlman TH, Brewer BL, Magnotti LJ, Croce MA, Lim GH, Martin AC. Clot dynamics and mortality: The MA-R ratio. J Trauma Acute Care Surg. 2017 Oct;83(4):628-634. doi: 10.1097/TA.0000000000001637.
- Einersen PM, Moore EE, Chapman MP, Moore HB, Gonzalez E, Silliman CC, Banerjee A, Sauaia A. Rapid thrombelastography thresholds for goal-directed resuscitation of patients at risk for massive transfusion. J Trauma Acute Care Surg. 2017 Jan;82(1):114-119. doi: 10.1097/TA.0000000000001270.
- Gonzalez E, Moore EE, Moore HB, Chapman MP, Chin TL, Ghasabyan A, Wohlauer MV, Barnett CC, Bensard DD, Biffl WL, Burlew CC, Johnson JL, Pieracci FM, Jurkovich GJ, Banerjee A, Silliman CC, Sauaia A. Goal-directed Hemostatic Resuscitation of Trauma-induced Coagulopathy: A Pragmatic Randomized Clinical Trial Comparing a Viscoelastic Assay to Conventional Coagulation Assays. Ann Surg. 2016 Jun;263(6):1051-9. doi: 10.1097/SLA.0000000000001608.
- Zatta AJ, McQuilten ZK, Mitra B, Roxby DJ, Sinha R, Whitehead S, Dunkley S, Kelleher S, Hurn C, Cameron PA, Isbister JP, Wood EM, Phillips LE; Massive Transfusion Registry Steering Committee. Elucidating the clinical characteristics of patients captured using different definitions of massive transfusion. Vox Sang. 2014 Jul;107(1):60-70. doi: 10.1111/vox.12121. Epub 2014 Apr 2.
- Godier A, Samama CM, Susen S. [Management of massive bleeding in 2013: seven questions and answers]. Transfus Clin Biol. 2013 May;20(2):55-8. doi: 10.1016/j.tracli.2013.02.015. Epub 2013 Apr 12. French.
- Hamada SR, Rosa A, Gauss T, Desclefs JP, Raux M, Harrois A, Follin A, Cook F, Boutonnet M; Traumabase(R) Group; Attias A, Ausset S, Boutonnet M, Dhonneur G, Duranteau J, Langeron O, Paugam-Burtz C, Pirracchio R, de St Maurice G, Vigue B, Rouquette A, Duranteau J. Development and validation of a pre-hospital "Red Flag" alert for activation of intra-hospital haemorrhage control response in blunt trauma. Crit Care. 2018 May 5;22(1):113. doi: 10.1186/s13054-018-2026-9.
- Nunez TC, Voskresensky IV, Dossett LA, Shinall R, Dutton WD, Cotton BA. Early prediction of massive transfusion in trauma: simple as ABC (assessment of blood consumption)? J Trauma. 2009 Feb;66(2):346-52. doi: 10.1097/TA.0b013e3181961c35.
- Pommerening MJ, Goodman MD, Holcomb JB, Wade CE, Fox EE, Del Junco DJ, Brasel KJ, Bulger EM, Cohen MJ, Alarcon LH, Schreiber MA, Myers JG, Phelan HA, Muskat P, Rahbar M, Cotton BA; MPH on behalf of the PROMMTT Study Group. Clinical gestalt and the prediction of massive transfusion after trauma. Injury. 2015 May;46(5):807-13. doi: 10.1016/j.injury.2014.12.026. Epub 2015 Feb 4.
- Yazer MH, Delaney M, Doughty H, Dunbar NM, Al-Riyami AZ, Triulzi DJ, Watchko JF, Wood EM, Yahalom V, Emery SP. It is time to reconsider the risks of transfusing RhD negative females of childbearing potential with RhD positive red blood cells in bleeding emergencies. Transfusion. 2019 Dec;59(12):3794-3799. doi: 10.1111/trf.15569. Epub 2019 Oct 18. No abstract available.
- Raux M, Le Manach Y, Gauss T, Baumgarten R, Hamada S, Harrois A, Riou B, Duranteau J, Langeron O, Mantz J, Paugam-Burtz C, Vigue B; TRAUMABASE Group. Comparison of the Prognostic Significance of Initial Blood Lactate and Base Deficit in Trauma Patients. Anesthesiology. 2017 Mar;126(3):522-533. doi: 10.1097/ALN.0000000000001490.
- Manikis P, Jankowski S, Zhang H, Kahn RJ, Vincent JL. Correlation of serial blood lactate levels to organ failure and mortality after trauma. Am J Emerg Med. 1995 Nov;13(6):619-22. doi: 10.1016/0735-6757(95)90043-8.
- Smith IM, Crombie N, Bishop JR, McLaughlin A, Naumann DN, Herbert M, Hancox JM, Slinn G, Ives N, Grant M, Perkins GD, Doughty H, Midwinter MJ; RePHILL Trial Collaborators. RePHILL: protocol for a randomised controlled trial of pre-hospital blood product resuscitation for trauma. Transfus Med. 2018 Oct;28(5):346-356. doi: 10.1111/tme.12486. Epub 2017 Nov 28.
- Boutonnet M, Abback P, Le Sache F, Harrois A, Follin A, Imbert N, Cap AP, Trichereau J, Ausset S; Traumabase Group. Tranexamic acid in severe trauma patients managed in a mature trauma care system. J Trauma Acute Care Surg. 2018 Jun;84(6S Suppl 1):S54-S62. doi: 10.1097/TA.0000000000001880.
- Riou B, Thicoïpe M, Atain-Kouadio P, Carli P. Comment evaluer la gravité? In: France S de, editor. Actualités en réanimation préhospitalière, Paris: Société française d'éditions médicales; 2002.
- Duranteau J, Asehnoune K, Pierre S, Ozier Y, Leone M, Lefrant J-Y. Recommandations sur la réanimation du choc hémorragique. Anesthésie & Réanimation 2015;1:62-74. https://doi.org/10.1016/j.anrea.2014.12.007.
- Massive transfusion in trauma guidelines. American College of Surgeons. Quality improvement project: trauma resuscitation best practice guidelines. Chicago (IL): American College of Surgeons 2013.
- Miller RD. Massive blood transfusions: the impact of Vietnam military data on modern civilian transfusion medicine. Anesthesiology. 2009 Jun;110(6):1412-6. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181a1fd54.
- Brohi K, Levy H, Boffard K, Riou B, Kiepert P, Zielske D. Normalization of lactate within 8 hours or ≥20% clearance in initial 2 hours correlates with outcomes from traumatic hemorrhagic shock. Critical Care Medicine 2011;39:177.
- Cotton BA, Podbielski J, Camp E, Welch T, del Junco D, Bai Y, Hobbs R, Scroggins J, Hartwell B, Kozar RA, Wade CE, Holcomb JB; Early Whole Blood Investigators. A randomized controlled pilot trial of modified whole blood versus component therapy in severely injured patients requiring large volume transfusions. Ann Surg. 2013 Oct;258(4):527-32; discussion 532-3. doi: 10.1097/SLA.0b013e3182a4ffa0.
- Eastridge BJ, Mabry RL, Seguin P, Cantrell J, Tops T, Uribe P, Mallett O, Zubko T, Oetjen-Gerdes L, Rasmussen TE, Butler FK, Kotwal RS, Holcomb JB, Wade C, Champion H, Lawnick M, Moores L, Blackbourne LH. Death on the battlefield (2001-2011): implications for the future of combat casualty care. J Trauma Acute Care Surg. 2012 Dec;73(6 Suppl 5):S431-7. doi: 10.1097/TA.0b013e3182755dcc.
- Brunskill SJ, Disegna A, Wong H, Fabes J, Desborough MJ, Doree C, Davenport R, Curry N, Stanworth SJ. Blood transfusion strategies for major bleeding in trauma. Cochrane Database Syst Rev. 2025 Apr 24;4(4):CD012635. doi: 10.1002/14651858.CD012635.pub2.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 grudnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
17 października 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 października 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 maja 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 czerwca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 czerwca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-A02706-51
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .