Evaluering af en transfusionsterapi med fuldblod til behandling af koagulopati hos patienter med akut traumatisk blødning (T-STORHM)
23. januar 2026 opdateret af: Direction Centrale du Service de Santé des Armées
Evaluering af en transfusionsterapi med fuldblod versus fraktionerede blodprodukter til behandling af koagulopati hos patienter indlagt på hospitalet for akut traumatisk blødning
Prognosen for traumatiserede blødninger er korreleret med arten af transfusionsterapi: en 50 % reduktion i dødeligheden for en tidlig og massiv forsyning af plasma og 20 % for en tidlig og massiv forsyning af blodplader. Denne strategi støder dog på logistiske vanskeligheder, især i en kontekst af kollektiv nødsituation (angreb). Brugen af fuldblod, der er bredt dokumenteret af Forsvaret, forbedrer tilgængeligheden af plasma og blodplader og forenkler håndteringen af de forskellige aktører i kæden.
T-STORHM er et randomiseret, kontrolleret, parallelt klinisk forsøg. Denne undersøgelse tester non-inferiority af fuldblodstransfusionsterapi i behandlingen af koagulopati hos patienter med akut traumatisk blødning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I de senere år har terrorangreb konfronteret efterforskerens sundhedssystem med en massiv tilstrømning af ofre for krigsvåbenskader. Denne nye kendsgerning gør effektiviteten af transfusionsterapi afgørende: blødning er den største dødsårsag fra krigsvåben, og det høje antal ofre for hvert angreb ændrer den logistiske tilgang.
De logistiske problemer med transfusionsbehandling, herunder røde blodlegemer (PRBC), plasma og blodpladekoncentrater, er leveringshastigheden og tilgængeligheden. Brug af fuldblod er en pragmatisk løsning til at overvinde disse problemer. Denne løsning er blevet brugt i mange år af den franske hær til at sikre blodpladetransfusion ved traumatiske blødninger
Hypotesen for T-STORHM-studiet er, at brugen af fuldblod er en løsning i en sammenhæng med civile traumer, der ikke er mindre effektiv end komponentterapi (PRBC'er, plasma- og blodpladekoncentrater) til behandling af koagulopati hos patienter, der er indlagt på hospitalet for traumatiske sygdomme. blødning.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
200
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Brest, Frankrig, 29200
- CHU de La Cavale Blanche - Brest
-
Clamart, Frankrig, 92140
- HIA Percy
-
Grenoble, Frankrig, 38000
- CHU de GRENOBLE
-
Paris, Frankrig, 75013
- Chu De La Pitie-Salpetriere
-
Paris, Frankrig, 94270
- CHU du Kremlin Bicêtre
-
Toulon, Frankrig, 83000
- Hia Sainte Anne
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter med alvorlige traumer, der kræver initiering af en massiv transfusionsprotokol fastlagt på
Mindst to Red flag-scorefaktorer (i henhold til præhospitale data):
- Mistænkt bækkenbrud
- Stødindeks (FC / PAS)> = 1
- Mikrodosis hæmoglobin <13g
- Gennemsnitligt blodtryk <70 mmHg
- Behov for præhospital tracheal intubation
OG mindst to kriterier for vurdering af blodforbrug (ABC)-score fastsat ved patientens ankomst:
- Gennemtrængende traume
- Fokuseret abdominal sonografi for Trauma (FAST) ekkopositiv
- Blodtryk <90 mmHg
- Respirationsfrekvens >120 bpm
- OG/ELLER på forudsigelse af den praktiserende læge (klinisk diagnose), der er ansvarlig for behandlingen af den tilskadekomne af behovet for at transfusionere mindst 4 PRBC'er inden for 6 timer efter indlæggelsen af traumepatienten
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-traumatisk blødning
- Patienter transfunderet med mere end to PRBC'er før påbegyndelsen af den massive transfusionsprotokol.
- Antikoagulationsbehandling
- Graviditet
- Alder < 18 år
- Patient, der nægter administration af blodprodukter
- Patient overført fra et andet hospital
- Patient eller transporteret af et lægebemandet præhospitalt akutmedicinsk system
- Forbrændingspatient (≥30% af kropsoverfladen).
- Ingen tilknyttet socialsikringen
- Frihedsberøvet ved en juridisk eller administrativ afgørelse, person under værgemål
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fuld blodgruppe
Skadekontrol genoplivning til traumebehandling med fuldblod.
|
Patienter med alvorlige traumer med en livstruende blødning vil blive behandlet med 3 fuldblodsposer til 1. og 2. pakke.
De senere pakninger vil bestå af 3 pakkede røde blodlegemer (PRBC'er), 3 plasmaenheder og 1 dosis blodplader.
|
|
Aktiv komparator: Fraktionerede blodprodukter gruppe
Skadekontrol genoplivning til traumebehandling ved brug af komponentterapi.
|
Patienter med alvorlige traumer med en livstruende blødning vil blive behandlet med 3 pakkede røde blodlegemer (PRBC'er), 3 frysetørrede plasmaenheder og 1 dosis blodplader til den 1.
Den 2. pakke vil bestå af 3 pakkede røde blodlegemer (PRBC'er) og 3 frysetørrede plasmaenheder.
Derefter vil den senere pakke bestå af 3 pakkede røde blodlegemer (PRBC'er), 3 plasmaenheder og 1 dosis blodplader.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ikke underlegenhed ved korrektion af koagulopati, under nødtransfusion af blødningstraumer ved hjælp af fuldblod sammenlignet med brugen af komponentterapi (pakkede røde blodlegemer, plasmaenheder og blodplader).
Tidsramme: 6 timer efter hospitalsindlæggelse
|
Dette resultat måles på korrektion af traumatisk koagulopati, målt ved værdien af en viskoelastometrisk parameter: den maksimale amplitude (MA) (målt ved et tromboelastogram).
|
6 timer efter hospitalsindlæggelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektiviteten af kredsløbs genoplivning
Tidsramme: 2 timer efter hospitalsindlæggelse
|
Andel af patienter med laktatclearance > 20 % i timen ved H2.
|
2 timer efter hospitalsindlæggelse
|
|
Dødelighed
Tidsramme: 2 timer efter hospitalsindlæggelse og dag 30 (eller sidste indlæggelsesdag)
|
Antal dødsfald.
|
2 timer efter hospitalsindlæggelse og dag 30 (eller sidste indlæggelsesdag)
|
|
Dødelighed / Sygelighed
Tidsramme: 24 timer efter hospitalsindlæggelse
|
Sammensat endepunkt: Antal dødsfald ved H24 eller svækkelse af vitale funktioner med en sekventiel organsvigtsvurdering (SOFA) større end eller lig med 12.
|
24 timer efter hospitalsindlæggelse
|
|
Indvirkning på tidsrammen for at opnå blodprodukter
Tidsramme: 2 og 6 timer efter hospitalsindlæggelse
|
Tid til at opnå produktforhold i overensstemmelse med anbefalingerne.
|
2 og 6 timer efter hospitalsindlæggelse
|
|
Indvirkning på tid til at starte transfusionsbehandling
Tidsramme: Tid mellem indlæggelse og transfusionsbehandling
|
Tid til at starte transfusionsbehandling.
|
Tid mellem indlæggelse og transfusionsbehandling
|
|
Udvikling af koagulopati
Tidsramme: Ved inklusion 2, 6 og 24 timer efter hospitalsindlæggelse.
|
Alle parametrene for koagulationen (PT, APTT, fibrinogen) gør det muligt at evaluere koagulopatien.
|
Ved inklusion 2, 6 og 24 timer efter hospitalsindlæggelse.
|
|
Tolerance af fuldblodtransfusion
Tidsramme: Dag 1, dag 2
|
Hæmolysemarkørhastighed
|
Dag 1, dag 2
|
|
Labile blodprodukter transfunderet i de første 24 timer
Tidsramme: 24 timer efter hospitalsindlæggelse
|
Antal administrerede poser
|
24 timer efter hospitalsindlæggelse
|
|
Omkostningerne ved strategien
Tidsramme: Dag 30 (eller sidste indlæggelsesdag)
|
Direkte omkostninger til transfusion og udgifter til intensivophold
|
Dag 30 (eller sidste indlæggelsesdag)
|
|
Biobank etablering
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 år
|
At udgøre biobank for biologiske målinger inden for forskning i hæmoragisk shock patofysiologi ved transfusions genoplivning.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 år
|
|
Udviklingen af koagulopati.
Tidsramme: Ved inklusion, 2, 6 og 24 timer efter hospitalsindlæggelse
|
Alle parametrene i trombelastografien (TEG) (R/CK, alpha/CK, MA/CRT, LY30/CK, MA/CFF og TEG-ACT/CRT) muliggør vurdering af koagulopatien.
|
Ved inklusion, 2, 6 og 24 timer efter hospitalsindlæggelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jean-Luc BOSSON, Statistical and methodological investigator - Laboratoire TIMC UMR 5525 CNRS Equipe Themas
- Studieleder: Guillaume PELÉE DE SAINT MAURICE, Direction Centrale du Service de Santé des Armées (DCSSA)
- Ledende efterforsker: Sylvain AUSSET, Institution Nationale des Invalides
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Holcomb JB, del Junco DJ, Fox EE, Wade CE, Cohen MJ, Schreiber MA, Alarcon LH, Bai Y, Brasel KJ, Bulger EM, Cotton BA, Matijevic N, Muskat P, Myers JG, Phelan HA, White CE, Zhang J, Rahbar MH; PROMMTT Study Group. The prospective, observational, multicenter, major trauma transfusion (PROMMTT) study: comparative effectiveness of a time-varying treatment with competing risks. JAMA Surg. 2013 Feb;148(2):127-36. doi: 10.1001/2013.jamasurg.387.
- Holcomb JB, Tilley BC, Baraniuk S, Fox EE, Wade CE, Podbielski JM, del Junco DJ, Brasel KJ, Bulger EM, Callcut RA, Cohen MJ, Cotton BA, Fabian TC, Inaba K, Kerby JD, Muskat P, O'Keeffe T, Rizoli S, Robinson BR, Scalea TM, Schreiber MA, Stein DM, Weinberg JA, Callum JL, Hess JR, Matijevic N, Miller CN, Pittet JF, Hoyt DB, Pearson GD, Leroux B, van Belle G; PROPPR Study Group. Transfusion of plasma, platelets, and red blood cells in a 1:1:1 vs a 1:1:2 ratio and mortality in patients with severe trauma: the PROPPR randomized clinical trial. JAMA. 2015 Feb 3;313(5):471-82. doi: 10.1001/jama.2015.12.
- Regnier MA, Raux M, Le Manach Y, Asencio Y, Gaillard J, Devilliers C, Langeron O, Riou B. Prognostic significance of blood lactate and lactate clearance in trauma patients. Anesthesiology. 2012 Dec;117(6):1276-88. doi: 10.1097/ALN.0b013e318273349d.
- Abramson D, Scalea TM, Hitchcock R, Trooskin SZ, Henry SM, Greenspan J. Lactate clearance and survival following injury. J Trauma. 1993 Oct;35(4):584-8; discussion 588-9. doi: 10.1097/00005373-199310000-00014.
- Martinaud C, Civadier C, Ausset S, Verret C, Deshayes AV, Sailliol A. In vitro hemostatic properties of French lyophilized plasma. Anesthesiology. 2012 Aug;117(2):339-46. doi: 10.1097/ALN.0b013e3182608cdd.
- Spahn DR, Bouillon B, Cerny V, Duranteau J, Filipescu D, Hunt BJ, Komadina R, Maegele M, Nardi G, Riddez L, Samama CM, Vincent JL, Rossaint R. The European guideline on management of major bleeding and coagulopathy following trauma: fifth edition. Crit Care. 2019 Mar 27;23(1):98. doi: 10.1186/s13054-019-2347-3.
- Nair PM, Pidcoke HF, Cap AP, Ramasubramanian AK. Effect of cold storage on shear-induced platelet aggregation and clot strength. J Trauma Acute Care Surg. 2014 Sep;77(3 Suppl 2):S88-93. doi: 10.1097/TA.0000000000000327.
- Spinella PC. Zero preventable deaths after traumatic injury: An achievable goal. J Trauma Acute Care Surg. 2017 Jun;82(6S Suppl 1):S2-S8. doi: 10.1097/TA.0000000000001425. No abstract available.
- Bhangu A, Nepogodiev D, Doughty H, Bowley DM. Meta-analysis of plasma to red blood cell ratios and mortality in massive blood transfusions for trauma. Injury. 2013 Dec;44(12):1693-9. doi: 10.1016/j.injury.2012.07.193. Epub 2012 Sep 25.
- Johansson PI, Oliveri RS, Ostrowski SR. Hemostatic resuscitation with plasma and platelets in trauma. J Emerg Trauma Shock. 2012 Apr;5(2):120-5. doi: 10.4103/0974-2700.96479.
- Cap A, Hunt B. Acute traumatic coagulopathy. Curr Opin Crit Care. 2014 Dec;20(6):638-45. doi: 10.1097/MCC.0000000000000158.
- Cap AP, Pidcoke HF, Spinella P, Strandenes G, Borgman MA, Schreiber M, Holcomb J, Tien HC, Beckett AN, Doughty H, Woolley T, Rappold J, Ward K, Reade M, Prat N, Ausset S, Kheirabadi B, Benov A, Griffin EP, Corley JB, Simon CD, Fahie R, Jenkins D, Eastridge BJ, Stockinger Z. Damage Control Resuscitation. Mil Med. 2018 Sep 1;183(suppl_2):36-43. doi: 10.1093/milmed/usy112.
- Godier A, Bacus M, Kipnis E, Tavernier B, Guidat A, Rauch A, Drumez E, Susen S, Garrigue-Huet D. Compliance with evidence-based clinical management guidelines in bleeding trauma patients. Br J Anaesth. 2016 Nov;117(5):592-600. doi: 10.1093/bja/aew317.
- Stanworth SJ, Davenport R, Curry N, Seeney F, Eaglestone S, Edwards A, Martin K, Allard S, Woodford M, Lecky FE, Brohi K. Mortality from trauma haemorrhage and opportunities for improvement in transfusion practice. Br J Surg. 2016 Mar;103(4):357-65. doi: 10.1002/bjs.10052. Epub 2016 Feb 3.
- Carli P, Pons F, Levraut J, Millet B, Tourtier JP, Ludes B, Lafont A, Riou B. The French emergency medical services after the Paris and Nice terrorist attacks: what have we learnt? Lancet. 2017 Dec 16;390(10113):2735-2738. doi: 10.1016/S0140-6736(17)31590-8. Epub 2017 Jul 25. No abstract available.
- Eastridge BJ, Hardin M, Cantrell J, Oetjen-Gerdes L, Zubko T, Mallak C, Wade CE, Simmons J, Mace J, Mabry R, Bolenbaucher R, Blackbourne LH. Died of wounds on the battlefield: causation and implications for improving combat casualty care. J Trauma. 2011 Jul;71(1 Suppl):S4-8. doi: 10.1097/TA.0b013e318221147b.
- Glasgow S, Davenport R, Perkins Z, Tai N, Brohi K. A comprehensive review of blood product use in civilian mass casualty events. J Trauma Acute Care Surg. 2013 Sep;75(3):468-74. doi: 10.1097/TA.0b013e318298efb9. No abstract available.
- Doughty H, Glasgow S, Kristoffersen E. Mass casualty events: blood transfusion emergency preparedness across the continuum of care. Transfusion. 2016 Apr;56 Suppl 2:S208-16. doi: 10.1111/trf.13488.
- Glasgow SM, Allard S, Rackham R, Doughty H. Going for gold: blood planning for the London 2012 Olympic Games. Transfus Med. 2014 Jun;24(3):145-53. doi: 10.1111/tme.12116. Epub 2014 Apr 18.
- Glasgow SM, Allard S, Doughty H, Spreadborough P, Watkins E. Blood and bombs: the demand and use of blood following the London Bombings of 7 July 2005--a retrospective review. Transfus Med. 2012 Aug;22(4):244-50. doi: 10.1111/j.1365-3148.2012.01173.x.
- Radwan ZA, Bai Y, Matijevic N, del Junco DJ, McCarthy JJ, Wade CE, Holcomb JB, Cotton BA. An emergency department thawed plasma protocol for severely injured patients. JAMA Surg. 2013 Feb;148(2):170-5. doi: 10.1001/jamasurgery.2013.414.
- de Biasi AR, Stansbury LG, Dutton RP, Stein DM, Scalea TM, Hess JR. Blood product use in trauma resuscitation: plasma deficit versus plasma ratio as predictors of mortality in trauma (CME). Transfusion. 2011 Sep;51(9):1925-32. doi: 10.1111/j.1537-2995.2010.03050.x. Epub 2011 Feb 18.
- Cardenas JC, Zhang X, Fox EE, Cotton BA, Hess JR, Schreiber MA, Wade CE, Holcomb JB; PROPPR Study Group. Platelet transfusions improve hemostasis and survival in a substudy of the prospective, randomized PROPPR trial. Blood Adv. 2018 Jul 24;2(14):1696-1704. doi: 10.1182/bloodadvances.2018017699.
- Cap AP, Spinella PC, Borgman MA, Blackbourne LH, Perkins JG. Timing and location of blood product transfusion and outcomes in massively transfused combat casualties. J Trauma Acute Care Surg. 2012 Aug;73(2 Suppl 1):S89-94. doi: 10.1097/TA.0b013e318260625a.
- Fox EE, Holcomb JB, Wade CE, Bulger EM, Tilley BC; PROPPR Study Group. Earlier Endpoints are Required for Hemorrhagic Shock Trials Among Severely Injured Patients. Shock. 2017 May;47(5):567-573. doi: 10.1097/SHK.0000000000000788.
- Novak DJ, Bai Y, Cooke RK, Marques MB, Fontaine MJ, Gottschall JL, Carey PM, Scanlan RM, Fiebig EW, Shulman IA, Nelson JM, Flax S, Duncan V, Daniel-Johnson JA, Callum JL, Holcomb JB, Fox EE, Baraniuk S, Tilley BC, Schreiber MA, Inaba K, Rizoli S, Podbielski JM, Cotton BA, Hess JR; PROPPR Study Group. Making thawed universal donor plasma available rapidly for massively bleeding trauma patients: experience from the Pragmatic, Randomized Optimal Platelets and Plasma Ratios (PROPPR) trial. Transfusion. 2015 Jun;55(6):1331-9. doi: 10.1111/trf.13098. Epub 2015 Mar 30.
- Daban JL, Kerleguer A, Clavier B, Salliol A, Ausset S. [Fresh whole blood transfusion for war surgery: the experience of the Kabul French combat support hospital from 2006 to 2009]. Ann Fr Anesth Reanim. 2012 Nov;31(11):850-6. doi: 10.1016/j.annfar.2012.07.014. Epub 2012 Sep 1. French.
- Esnault P, Cungi PJ, Romanat PE, D'Aranda E, Cotte J, Bordes J, Vichard A, Aguillon P, Sailliol A, Meaudre E. [Blood transfusion on battlefield. The Kabul hospital experience]. Ann Fr Anesth Reanim. 2013 Oct;32(10):670-5. doi: 10.1016/j.annfar.2013.06.007. Epub 2013 Aug 13. French.
- Ausset S, Meaudre E, Kaiser E, Sailliol A, Hugard L, Jeandel P. [Acute traumatic haemorrhagic shock and transfusion: the French army policy]. Ann Fr Anesth Reanim. 2009 Jul-Aug;28(7-8):707-9. doi: 10.1016/j.annfar.2009.05.011. Epub 2009 Jul 3. No abstract available. French.
- McGuigan R, Spinella PC, Beekley A, Sebesta J, Perkins J, Grathwohl K, Azarow K. Pediatric trauma: experience of a combat support hospital in Iraq. J Pediatr Surg. 2007 Jan;42(1):207-10. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2006.09.020.
- Sailliol A, Clavier B, Cap A, Ausset S. [French European military haemovigilance guidelines]. Transfus Clin Biol. 2010 Dec;17(5-6):315-7. doi: 10.1016/j.tracli.2010.09.001. Epub 2010 Nov 3. French.
- Pidcoke HF, Spinella PC, Ramasubramanian AK, Strandenes G, Hervig T, Ness PM, Cap AP. Refrigerated platelets for the treatment of acute bleeding: a review of the literature and reexamination of current standards. Shock. 2014 May;41 Suppl 1:51-3. doi: 10.1097/SHK.0000000000000078.
- Nair PM, Pandya SG, Dallo SF, Reddoch KM, Montgomery RK, Pidcoke HF, Cap AP, Ramasubramanian AK. Platelets stored at 4 degrees C contribute to superior clot properties compared to current standard-of-care through fibrin-crosslinking. Br J Haematol. 2017 Jul;178(1):119-129. doi: 10.1111/bjh.14751. Epub 2017 Jun 4.
- Bahr MP, Yazer MH, Triulzi DJ, Collins RA. Whole blood for the acutely haemorrhaging civilian trauma patient: a novel idea or rediscovery? Transfus Med. 2016 Dec;26(6):406-414. doi: 10.1111/tme.12329. Epub 2016 Jun 29.
- Jenkins D, Stubbs J, Williams S, Berns K, Zielinski M, Strandenes G, Zietlow S. Implementation and execution of civilian remote damage control resuscitation programs. Shock. 2014 May;41 Suppl 1:84-9. doi: 10.1097/SHK.0000000000000133.
- Stubbs JR, Zielinski MD, Jenkins D. The state of the science of whole blood: lessons learned at Mayo Clinic. Transfusion. 2016 Apr;56 Suppl 2(Suppl 2):S173-81. doi: 10.1111/trf.13501.
- Yazer MH, Jackson B, Sperry JL, Alarcon L, Triulzi DJ, Murdock AD. Initial safety and feasibility of cold-stored uncrossmatched whole blood transfusion in civilian trauma patients. J Trauma Acute Care Surg. 2016 Jul;81(1):21-6. doi: 10.1097/TA.0000000000001100.
- Seheult JN, Triulzi DJ, Alarcon LH, Sperry JL, Murdock A, Yazer MH. Measurement of haemolysis markers following transfusion of uncrossmatched, low-titre, group O+ whole blood in civilian trauma patients: initial experience at a level 1 trauma centre. Transfus Med. 2017 Feb;27(1):30-35. doi: 10.1111/tme.12372. Epub 2016 Oct 12.
- Savage SA, Zarzaur BL, Pohlman TH, Brewer BL, Magnotti LJ, Croce MA, Lim GH, Martin AC. Clot dynamics and mortality: The MA-R ratio. J Trauma Acute Care Surg. 2017 Oct;83(4):628-634. doi: 10.1097/TA.0000000000001637.
- Einersen PM, Moore EE, Chapman MP, Moore HB, Gonzalez E, Silliman CC, Banerjee A, Sauaia A. Rapid thrombelastography thresholds for goal-directed resuscitation of patients at risk for massive transfusion. J Trauma Acute Care Surg. 2017 Jan;82(1):114-119. doi: 10.1097/TA.0000000000001270.
- Gonzalez E, Moore EE, Moore HB, Chapman MP, Chin TL, Ghasabyan A, Wohlauer MV, Barnett CC, Bensard DD, Biffl WL, Burlew CC, Johnson JL, Pieracci FM, Jurkovich GJ, Banerjee A, Silliman CC, Sauaia A. Goal-directed Hemostatic Resuscitation of Trauma-induced Coagulopathy: A Pragmatic Randomized Clinical Trial Comparing a Viscoelastic Assay to Conventional Coagulation Assays. Ann Surg. 2016 Jun;263(6):1051-9. doi: 10.1097/SLA.0000000000001608.
- Zatta AJ, McQuilten ZK, Mitra B, Roxby DJ, Sinha R, Whitehead S, Dunkley S, Kelleher S, Hurn C, Cameron PA, Isbister JP, Wood EM, Phillips LE; Massive Transfusion Registry Steering Committee. Elucidating the clinical characteristics of patients captured using different definitions of massive transfusion. Vox Sang. 2014 Jul;107(1):60-70. doi: 10.1111/vox.12121. Epub 2014 Apr 2.
- Godier A, Samama CM, Susen S. [Management of massive bleeding in 2013: seven questions and answers]. Transfus Clin Biol. 2013 May;20(2):55-8. doi: 10.1016/j.tracli.2013.02.015. Epub 2013 Apr 12. French.
- Hamada SR, Rosa A, Gauss T, Desclefs JP, Raux M, Harrois A, Follin A, Cook F, Boutonnet M; Traumabase(R) Group; Attias A, Ausset S, Boutonnet M, Dhonneur G, Duranteau J, Langeron O, Paugam-Burtz C, Pirracchio R, de St Maurice G, Vigue B, Rouquette A, Duranteau J. Development and validation of a pre-hospital "Red Flag" alert for activation of intra-hospital haemorrhage control response in blunt trauma. Crit Care. 2018 May 5;22(1):113. doi: 10.1186/s13054-018-2026-9.
- Nunez TC, Voskresensky IV, Dossett LA, Shinall R, Dutton WD, Cotton BA. Early prediction of massive transfusion in trauma: simple as ABC (assessment of blood consumption)? J Trauma. 2009 Feb;66(2):346-52. doi: 10.1097/TA.0b013e3181961c35.
- Pommerening MJ, Goodman MD, Holcomb JB, Wade CE, Fox EE, Del Junco DJ, Brasel KJ, Bulger EM, Cohen MJ, Alarcon LH, Schreiber MA, Myers JG, Phelan HA, Muskat P, Rahbar M, Cotton BA; MPH on behalf of the PROMMTT Study Group. Clinical gestalt and the prediction of massive transfusion after trauma. Injury. 2015 May;46(5):807-13. doi: 10.1016/j.injury.2014.12.026. Epub 2015 Feb 4.
- Yazer MH, Delaney M, Doughty H, Dunbar NM, Al-Riyami AZ, Triulzi DJ, Watchko JF, Wood EM, Yahalom V, Emery SP. It is time to reconsider the risks of transfusing RhD negative females of childbearing potential with RhD positive red blood cells in bleeding emergencies. Transfusion. 2019 Dec;59(12):3794-3799. doi: 10.1111/trf.15569. Epub 2019 Oct 18. No abstract available.
- Raux M, Le Manach Y, Gauss T, Baumgarten R, Hamada S, Harrois A, Riou B, Duranteau J, Langeron O, Mantz J, Paugam-Burtz C, Vigue B; TRAUMABASE Group. Comparison of the Prognostic Significance of Initial Blood Lactate and Base Deficit in Trauma Patients. Anesthesiology. 2017 Mar;126(3):522-533. doi: 10.1097/ALN.0000000000001490.
- Manikis P, Jankowski S, Zhang H, Kahn RJ, Vincent JL. Correlation of serial blood lactate levels to organ failure and mortality after trauma. Am J Emerg Med. 1995 Nov;13(6):619-22. doi: 10.1016/0735-6757(95)90043-8.
- Smith IM, Crombie N, Bishop JR, McLaughlin A, Naumann DN, Herbert M, Hancox JM, Slinn G, Ives N, Grant M, Perkins GD, Doughty H, Midwinter MJ; RePHILL Trial Collaborators. RePHILL: protocol for a randomised controlled trial of pre-hospital blood product resuscitation for trauma. Transfus Med. 2018 Oct;28(5):346-356. doi: 10.1111/tme.12486. Epub 2017 Nov 28.
- Boutonnet M, Abback P, Le Sache F, Harrois A, Follin A, Imbert N, Cap AP, Trichereau J, Ausset S; Traumabase Group. Tranexamic acid in severe trauma patients managed in a mature trauma care system. J Trauma Acute Care Surg. 2018 Jun;84(6S Suppl 1):S54-S62. doi: 10.1097/TA.0000000000001880.
- Riou B, Thicoïpe M, Atain-Kouadio P, Carli P. Comment evaluer la gravité? In: France S de, editor. Actualités en réanimation préhospitalière, Paris: Société française d'éditions médicales; 2002.
- Duranteau J, Asehnoune K, Pierre S, Ozier Y, Leone M, Lefrant J-Y. Recommandations sur la réanimation du choc hémorragique. Anesthésie & Réanimation 2015;1:62-74. https://doi.org/10.1016/j.anrea.2014.12.007.
- Massive transfusion in trauma guidelines. American College of Surgeons. Quality improvement project: trauma resuscitation best practice guidelines. Chicago (IL): American College of Surgeons 2013.
- Miller RD. Massive blood transfusions: the impact of Vietnam military data on modern civilian transfusion medicine. Anesthesiology. 2009 Jun;110(6):1412-6. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181a1fd54.
- Brohi K, Levy H, Boffard K, Riou B, Kiepert P, Zielske D. Normalization of lactate within 8 hours or ≥20% clearance in initial 2 hours correlates with outcomes from traumatic hemorrhagic shock. Critical Care Medicine 2011;39:177.
- Cotton BA, Podbielski J, Camp E, Welch T, del Junco D, Bai Y, Hobbs R, Scroggins J, Hartwell B, Kozar RA, Wade CE, Holcomb JB; Early Whole Blood Investigators. A randomized controlled pilot trial of modified whole blood versus component therapy in severely injured patients requiring large volume transfusions. Ann Surg. 2013 Oct;258(4):527-32; discussion 532-3. doi: 10.1097/SLA.0b013e3182a4ffa0.
- Eastridge BJ, Mabry RL, Seguin P, Cantrell J, Tops T, Uribe P, Mallett O, Zubko T, Oetjen-Gerdes L, Rasmussen TE, Butler FK, Kotwal RS, Holcomb JB, Wade C, Champion H, Lawnick M, Moores L, Blackbourne LH. Death on the battlefield (2001-2011): implications for the future of combat casualty care. J Trauma Acute Care Surg. 2012 Dec;73(6 Suppl 5):S431-7. doi: 10.1097/TA.0b013e3182755dcc.
- Brunskill SJ, Disegna A, Wong H, Fabes J, Desborough MJ, Doree C, Davenport R, Curry N, Stanworth SJ. Blood transfusion strategies for major bleeding in trauma. Cochrane Database Syst Rev. 2025 Apr 24;4(4):CD012635. doi: 10.1002/14651858.CD012635.pub2.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. december 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
17. oktober 2025
Studieafslutning (Faktiske)
20. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. maj 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. juni 2020
Først opslået (Faktiske)
16. juni 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. januar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019-A02706-51
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .