신생물 환자의 하위군 분석을 통한 고관절 전치환술을 받는 환자의 지혈 검사에 대한 외과적 손상의 영향 (I-SIGHT-THR)
2024년 1월 15일 업데이트: Jan Pluta, Medical University of Warsaw
골종양 환자의 하위군 분석을 통해 고관절 전치환술을 받는 환자의 전반적인 지혈 검사에 대한 외과적 손상의 영향. 단일 센터 관찰 전향적 시험
고관절 전치환술(THR)은 광범위한 조직 손상 및 수혈 필요성 증가와 함께 과섬유소용해로 복잡해질 수 있는 상당한 혈액 손실과 관련이 있습니다.
고관절과 관련된 암 환자의 THR은 통증을 줄이고 기능과 삶의 질을 개선하거나 유지할 수 있습니다.
그러나 이러한 환자들은 혈전증이나 광범위한 실혈과 같은 지혈 이상의 가능성이 높습니다.
회전 혈전탄성측정법은 위의 설정에서 응고 장애의 척도를 제공할 수 있는 현장 진료 점탄성 분석법이며 아직 검토 중입니다.
이 전향적 코호트 연구의 목적은 암 환자의 하위 그룹 분석을 통해 THR에 따른 응고 형성 역학의 변화를 정량화하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Marek Janiak, MD
- 전화번호: 0048225021724
- 이메일: mjaniak1@wum.edu.pl
연구 장소
-
-
Mazowieckie
-
Warsaw, Mazowieckie, 폴란드, 02-005
- 모병
- I Department of Anesthesiology and Intensive Care Warsaw Medical University
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연락하다:
- Marek Janiak, MD
- 전화번호: 0048225021724
- 이메일: klinanest1@wum.edu.pl
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
선택적 고관절 전치환술을 받는 환자
설명
포함 기준:
- 1차 선택적 고관절 전치환술을 받는 성인 환자
제외 기준:
- 시험에 동의할 수 없는 환자
- 활동성 심부 및 표재성 정맥 혈전증
- 초기 응고 선별검사에서 응고병증
- 혈소판 수치 100,000 미만
- 항혈전제를 복용 중인 환자(예방적 저분자량 헤파린 및 아세틸살리실산을 하루 최대 75mg 제외)
- 수술 전 헤모글로빈 < 10g/dl
- 임신 또는 수유 중인 여성 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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알려진 뼈 신생물 없이 THR을 받는 환자
THR 환자의 ROTEM 평가를 위한 수술 전후 혈액 샘플링
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1.8ml 혈액 샘플
다른 이름들:
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알려진 골종양으로 THR을 받는 환자
골종양 환자의 THR 전후 ROTEM 평가를 위한 수술 전후 혈액 샘플링
|
1.8ml 혈액 샘플
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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INTEM 매개변수는 수술 전 값에서 수술 후 값으로 변경됩니다.
기간: 수술 전 30분, 수술 후 30분
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수술 전 30분, 수술 후 30분
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EXTEM 매개변수는 수술 전 값에서 수술 후 값으로 변경됩니다.
기간: 수술 전 30분, 수술 후 30분
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수술 전 30분, 수술 후 30분
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수술 전 값에서 수술 후 값으로 FIBTEM 매개 변수 변경
기간: 수술 전 30분, 수술 후 30분
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수술 전 30분, 수술 후 30분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주입된 유체의 총 부피
기간: 수술 당일 첫 수액부터 수술 종료까지 평균 12시간
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결정체, 혈액제제
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수술 당일 첫 수액부터 수술 종료까지 평균 12시간
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수술 전후 헤모글로빈 및 헤마토크리트
기간: 수술 전날부터 수술 후 3일째까지
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수술 전날부터 수술 후 3일째까지
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수술 중 실혈
기간: 수술 중 측정된 혈액 손실
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혈액 손실량(밀리리터)
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수술 중 측정된 혈액 손실
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고관절 장애 및 골관절염 결과 점수(HOOS)
기간: 수술 전날 및 수술 후 6±1개월, 수술 후 12±1개월
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더 나은 기능을 나타내는 더 높은 점수로 수술 후 결과를 측정하기 위한 도구.
0에서 100까지의 점수.
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수술 전날 및 수술 후 6±1개월, 수술 후 12±1개월
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36개 항목 약식 건강 설문조사(SF-36)
기간: 수술 전날 및 수술 후 6±1개월, 수술 후 12±1개월
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건강 관련 삶의 질 측정.
점수가 높을수록 건강 상태가 양호함을 나타내며 각각 0에서 100까지 8개의 환산 점수를 제공합니다.
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수술 전날 및 수술 후 6±1개월, 수술 후 12±1개월
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시각적 아날로그 척도(VAS) 점수
기간: 수술 전날 및 수술 후 6±1개월, 수술 후 12±1개월
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척도의 끝은 통증의 극한 한계로 정의됩니다.
왼쪽(통증 없음)에서 오른쪽(상상할 수 있는 최악의 통증) 방향으로 0에서 100까지의 밀리미터 단위로 측정됩니다.
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수술 전날 및 수술 후 6±1개월, 수술 후 12±1개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈전 발생률
기간: 수술 후 12개월까지
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폐색전증, 심부 및 표재성 정맥 혈전증
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수술 후 12개월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jan Pluta, MD, Medical University of Warsaw
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 19일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 15일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
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