렙틴 조절 및 비만 관리를 위한 Obesecure Polyherbal Coded Formulation의 임상 평가 (CEOLO)
Leptogenic 약물을 통한 비만 조절
연구 개요
상세 설명
비만은 파키스탄을 비롯한 개발도상국의 흔한 질병이다. 비만은 생명을 위협하거나 일상 업무를 수행할 수 없게 만드는 많은 질병의 위험 요소입니다. 비만은 심혈관 질환, 호르몬 불균형, 감염, 악성 종양 및 흉부 문제와 같은 다양한 질병의 위험 요소로 간주됩니다. 렙틴 호르몬은 신체에서 식욕 억제 및 에너지 소산 활동을 합니다. 파키스탄에서 현지에서 구할 수 있는 식물에서 렙틴 강화 약용 식물을 찾기 위해 동물에 대한 스크리닝 연구가 수행되었습니다. 이 연구는 체중 관리에 대한 Leptogenic 약물 Obesecure의 복합 효과를 확인하는 것을 목표로 했습니다.
BMI가 25 이상이고 연구 시작 1개월 전에 항비만제를 복용하지 않은 20세에서 50세 사이의 환자가 등록되었습니다. 참가자들은 Shifa-ul-mulk 병원, PRIEM Health Care Clinic(파키스탄) 및 Ria Eastern Medicine Clinic(파키스탄)에서 3개월 동안 하루에 두 번 Obesecure 또는 위약을 받도록 무작위로 배정되었습니다.
급성 독성 연구는 임상 시험 전에 Obesecure를 복용해도 부작용이 없는 것으로 나타났습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Punjab
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Karachi, Punjab, 파키스탄, 74600
- clinical trial was conducted in Karachi,Islamabad and Faisalabad
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- BMI가 25 이상인 20~50세 환자
- 의향이 있는 참여자만 포함되었습니다.
- 모든 결혼 상태의 환자가 포함되었습니다.
- 연구 시작 1개월 전에 항비만제를 복용하지 않은 참가자만 포함되었습니다.
제외 기준:
- 지난달에 항비만제 복용
- 임신한
- 완하제에 알레르기
- 항비만 치료 후 재발성 체중 증가 이력
- 간 질환
- 호르몬 치료를 받는 갱년기 여성
- 진성 당뇨병
- 심장 문제 및 고혈압
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Obesecure 캡슐(테스트 그룹)
Polyherbal 제형인 Obesecure를 매일 2회 500mg 캡슐 용량으로 3개월 동안 테스트 그룹에 제공했습니다.
단기 효과는 2주 후 추적 방문 시 BMI 계산으로 평가했고 장기 추적은 3개월째 BMI와 렙틴 수치로 평가했습니다.
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다른 이름들:
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위약 비교기: Plasicure(대조군)
500mg 캡슐 1일 2회 Plasicure로서 위약을 대조군에 3개월 동안 투여했습니다.
단기 효과는 2주 후 추적 방문 시 BMI 계산으로 평가했고 장기 추적은 3개월째 BMI와 렙틴 수치로 평가했습니다.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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렙틴 수치
기간: 3 개월
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식욕 억제 및 에너지 소산
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3 개월
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기준선에서 BMI(kg/m²)
기간: 3 개월
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체중 감량 효과
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Ejaz Mohiuddin, Ph.D, Hamdard University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Wasim M, Awan FR, Najam SS, Khan AR, Khan HN. Role of Leptin Deficiency, Inefficiency, and Leptin Receptors in Obesity. Biochem Genet. 2016 Oct;54(5):565-72. doi: 10.1007/s10528-016-9751-z. Epub 2016 Jun 16.
- Farr OM, Gavrieli A, Mantzoros CS. Leptin applications in 2015: what have we learned about leptin and obesity? Curr Opin Endocrinol Diabetes Obes. 2015 Oct;22(5):353-9. doi: 10.1097/MED.0000000000000184.
- Lee JH, Lee JJ, Cho WK, Yim NH, Kim HK, Yun B, Ma JY. KBH-1, an herbal composition, improves hepatic steatosis and leptin resistance in high-fat diet-induced obese rats. BMC Complement Altern Med. 2016 Sep 13;16(1):355. doi: 10.1186/s12906-016-1265-z.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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