Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczna ocena obesecure kodowanej formuły wieloskładnikowej dla regulacji leptyny i zarządzania otyłością (CEOLO)

19 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Hafiz Muhammad Asif

Kontrola otyłości za pomocą leków leptogennych

Badanie zostało zaprojektowane w celu zbadania alternatywnego podejścia do zmniejszenia masy ciała u ludzi przy użyciu preparatu wieloziołowego. Po badaniach przesiewowych lokalnej flory leczniczej opracowano preparat wieloziołowy nazwany Obesecure. Preparat został dodatkowo udoskonalony po badaniach pilotażowych i badaniach klinicznych fazy I.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Otyłość jest powszechną chorobą krajów rozwijających się, w tym Pakistanu. Otyłość jest czynnikiem ryzyka wielu chorób, które mogą zagrażać życiu lub uniemożliwiać wykonywanie codziennych zajęć. Otyłość jest uważana za czynnik ryzyka różnych chorób, takich jak choroby układu krążenia, zaburzenia równowagi hormonalnej, infekcje, nowotwory złośliwe i problemy z klatką piersiową. Hormon leptyny ma działanie tłumiące apetyt i rozpraszające energię w organizmie. Przeprowadzono badanie przesiewowe na zwierzętach, aby znaleźć rośliny lecznicze wzmacniające leptynę z lokalnie dostępnych roślin w Pakistanie. Badanie to miało na celu sprawdzenie łącznego wpływu leku Leptogenic Obesecure na zarządzanie wagą.

Do badania włączono pacjentów w wieku od 20 do 50 lat, z BMI powyżej 25, nieprzyjmujących leków przeciw otyłości na miesiąc przed rozpoczęciem badania. Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do otrzymywania Obesecure lub placebo dwa razy dziennie przez trzy miesiące w szpitalu Shifa-ul-mulk, PRIEM Health Care Clinic (Pakistan) i Ria Eastern Medicine Clinic (Pakistan).

Badanie ostrej toksyczności nie wykazało żadnych niepożądanych skutków przyjmowania Obesecure przed badaniami klinicznymi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

132

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Karachi, Punjab, Pakistan, 74600
        • clinical trial was conducted in Karachi,Islamabad and Faisalabad

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci w wieku od 20 do 50 lat z BMI powyżej 25
  2. Uwzględniono tylko tych uczestników, którzy byli chętni
  3. Uwzględniono pacjentów w dowolnym stanie cywilnym
  4. Uwzględniono tylko tych uczestników, którzy nie przyjmowali żadnego leku przeciw otyłości na miesiąc przed rozpoczęciem badania

Kryteria wyłączenia:

  1. Przyjmowanie leku przeciw otyłości w poprzednim miesiącu
  2. W ciąży
  3. Uczulenie na leki przeczyszczające
  4. Nawracająca historia przyrostu masy ciała po leczeniu przeciw otyłości
  5. Choroba wątroby
  6. Przyjmowanie terapii hormonalnej, kobiety w okresie menopauzy
  7. Cukrzyca
  8. Problemy z sercem i nadciśnienie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kapsułki Obesecure (grupa testowa)
Grupie badanej podawano dawkę 500 mg kapsułki dwa razy dziennie preparatu Polyherbal Obesecure przez trzy miesiące. Skuteczność krótkoterminową oceniono na podstawie obliczenia BMI podczas wizyty kontrolnej po dwóch tygodniach, a długoterminowej obserwacji na podstawie BMI i poziomu leptyny po trzech miesiącach.
Lek: Ludzka leptyna
Inne nazwy:
  • Otyły
Komparator placebo: Plasicure (grupa kontrolna)
Dawkę 500 mg kapsułki dwa razy dziennie Placebo jako Plasicure podawano grupie kontrolnej przez trzy miesiące. Skuteczność krótkoterminową oceniono na podstawie obliczenia BMI podczas wizyty kontrolnej po dwóch tygodniach, a długoterminowej obserwacji na podstawie BMI i poziomu leptyny po trzech miesiącach.
Lek: Ludzka leptyna
Inne nazwy:
  • Otyły

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom leptyny
Ramy czasowe: 3 miesiące
Tłumienie apetytu i rozpraszanie energii
3 miesiące
BMI (kg/m2) na początku badania
Ramy czasowe: 3 miesiące
efekty redukcji masy ciała
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hafiz Muhammad Asif

Współpracownicy

Government College University Faisalabad
Hamdard University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ejaz Mohiuddin, Ph.D, Hamdard University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 marca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GCUF/ERC/1817

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

IPD zostanie udostępnione innym badaczom na żądanie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ludzka leptyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj