Avaliação Clínica da Formulação Codificada de Poliervas Obesegura para Regulação da Leptina e Controle da Obesidade (CEOLO)
Controle da Obesidade Através de Drogas Leptogênicas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A obesidade é uma doença comum em países em desenvolvimento, incluindo o Paquistão. A obesidade é um fator de risco para muitas doenças que podem ser fatais ou tornar a pessoa incapaz de realizar o trabalho de rotina diária. A obesidade é considerada um fator de risco para diversas doenças, como doenças cardiovasculares, desequilíbrio hormonal, infecções, doenças malignas e problemas no peito. O hormônio leptina tem atividade supressora do apetite e dissipação de energia no corpo. Um estudo de triagem em animais foi realizado para descobrir as plantas medicinais que melhoram a leptina a partir de plantas disponíveis localmente no Paquistão. Este estudo teve como objetivo ver os efeitos combinados da droga leptogênica Obesecure no controle de peso.
Foram incluídos pacientes de 20 a 50 anos de idade com IMC superior a 25, sem tomar nenhum medicamento anti-obesidade um mês antes do início do estudo. Os participantes foram alocados aleatoriamente para receber Obesecure ou placebo duas vezes ao dia durante três meses no Hospital Shifa-ul-mulk, PRIEM Health Care Clinic (Paquistão) e Ria Eastern Medicine Clinic (Paquistão).
Um estudo de toxicidade aguda não mostrou nenhum efeito adverso de tomar Obesecure antes dos ensaios clínicos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab
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Karachi, Punjab, Paquistão, 74600
- clinical trial was conducted in Karachi,Islamabad and Faisalabad
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de 20 a 50 anos com IMC acima de 25
- Apenas foram incluídos os participantes que estavam dispostos a
- Pacientes de qualquer estado civil foram incluídos
- Foram incluídos apenas os participantes que não tomaram nenhum medicamento antiobesidade um mês antes do início do estudo
Critério de exclusão:
- Tomar um medicamento anti-obesidade no mês anterior
- Grávida
- Alérgico a drogas laxantes
- História de ganho de peso recorrente após tratamento antiobesidade
- Doença hepática
- Fazendo terapia hormonal, mulheres na menopausa
- diabetes melito
- Problema cardíaco e hipertensão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Cápsulas Obesecure (Grupo de Teste)
Uma dose de cápsula de 500 mg duas vezes ao dia da formulação Polyherbal Obesecure foi administrada no grupo de teste por três meses.
A eficácia de curto prazo foi avaliada pelo cálculo do IMC na visita de acompanhamento após duas semanas e o acompanhamento de longo prazo foi avaliado pelo IMC e nível de leptina em três meses.
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Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Plasicure (Grupo de Controle)
Uma dose de cápsula de 500 mg duas vezes ao dia de Placebo como Plasicure foi administrada no grupo controle por três meses.
A eficácia de curto prazo foi avaliada pelo cálculo do IMC na visita de acompanhamento após duas semanas e o acompanhamento de longo prazo foi avaliado pelo IMC e nível de leptina em três meses.
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de Leptina
Prazo: 3 meses
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Supressão do apetite e dissipação de energia
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3 meses
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IMC (kg/m²) na linha de base
Prazo: 3 meses
|
efeitos de redução de peso
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ejaz Mohiuddin, Ph.D, Hamdard University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Wasim M, Awan FR, Najam SS, Khan AR, Khan HN. Role of Leptin Deficiency, Inefficiency, and Leptin Receptors in Obesity. Biochem Genet. 2016 Oct;54(5):565-72. doi: 10.1007/s10528-016-9751-z. Epub 2016 Jun 16.
- Farr OM, Gavrieli A, Mantzoros CS. Leptin applications in 2015: what have we learned about leptin and obesity? Curr Opin Endocrinol Diabetes Obes. 2015 Oct;22(5):353-9. doi: 10.1097/MED.0000000000000184.
- Lee JH, Lee JJ, Cho WK, Yim NH, Kim HK, Yun B, Ma JY. KBH-1, an herbal composition, improves hepatic steatosis and leptin resistance in high-fat diet-induced obese rats. BMC Complement Altern Med. 2016 Sep 13;16(1):355. doi: 10.1186/s12906-016-1265-z.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GCUF/ERC/1817
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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