대학병원 간호인력에 대한 바이오피드백 효과
2020년 6월 23일 업데이트: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
대학병원 간호직원의 스트레스, 불안, 직업생활의 질에 대한 바이오피드백 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
두 그룹을 비교하는 무작위 임상 시험: 심박 변이도(HRV)를 자가 모니터링하지 않는 위약군과 HRV 자가 모니터링을 포함하는 바이오피드백 개입
연구 개요
상세 설명
주요 목표는 Porto Alegre 병원의 간호 직원의 스트레스, 불안 수준, 직업 생활의 질 및 대처 메커니즘에 대한 Biofeedback 개입의 효과를 평가하는 것입니다.
이 연구는 먼저 간호 직원 샘플을 선택한 다음 중재를 적용하고 평가하는 두 단계로 구성됩니다.
2,219명의 개인 중에서 무작위로 272명의 참가자 샘플을 뽑습니다.
모든 사람은 1보다 큰 스트레스 점수의 일반적인 수준(RCT에 들어가기 위한 포함 기준)을 얻기 위해 설문지(Vasconcelos 증상 및 스트레스 목록)에 응답합니다.
272명의 그룹은 중재와 위약을 비교하기 위해 두 그룹(각각 136명의 피험자)으로 무작위로 분할됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
272
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rio Grande Do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, 브라질, 90035903
- 모병
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
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연락하다:
- Sônia Souza, PhD
- 전화번호: +55 51 3359 8384
- 이메일: sbcs2001@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 간호 직원
- 양성
- 작업 활동
- 지난 90일 동안 입원
- 1보다 큰 수준 스트레스 제시
제외 기준:
- 임신 및 모유 수유 전문가
- 장기간 직장을 비우거나 지난 15일 동안 휴가에서 돌아온 자. ----모든 종류의 심장병이 있는 참가자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 바이오피드백
개입 그룹은 심혈관 바이오피드백 또는 심장 주파수 가변성(CFV)이라고 하는 자가 모니터링 활동을 개발합니다.
이 개입은 4주 동안 소프트웨어 Emwave Pro Plus에 의해 측정되며, 귓불 고정형 광혈류측정기와 같은 비침습적 센서에 의해 캡처된 신호를 보냅니다.
이 photoplethysmograph는 광학적 방법을 통해 혈류 변화를 확인합니다.
심장 주파수 진동은 흡수되거나 반사되는 혈액 적외선의 양과 혈액량 및 압력의 변화에 의해 추정될 수 있습니다.
캡처된 생리학적 징후는 바이오피드백 훈련에 적합한 소프트웨어 Emwave Pro Plus®에 의해 10분 동안 기록됩니다.
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이 개입은 4주 동안 소프트웨어 Emwave Pro Plus에 의해 측정되며, 귓불 고정형 광혈류측정기와 같은 비침습적 센서에 의해 캡처된 신호를 보냅니다.
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간섭 없음: 자체 모니터링 없는 활동
플라시보 그룹은 자체 모니터링 없이 활동을 개발합니다. 그룹 간의 실명을 방지하기 위해 활동은 전자 장치인 온라인 앱 직소 퍼즐로 처리됩니다. 이 앱은 다양한 난이도의 퍼즐로 구성되어 있으며 태블릿에서 플레이됩니다. 각 참가자는 4주 동안 연구에 참여하며 매주 2번의 만남을 갖습니다(총: 4주). 참가자가 활동을 수행하는 동안 컴퓨터 모니터를 시각화하지 않고 CFV(Cardiac Frequency Variability)를 통해 연구원이 참가자를 모니터링합니다. 대조군은 평가를 위해 두 순간(D1 및 D8)에 연구 프로토콜에 응답합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스트레스
기간: 4 주
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스트레스 평가는 작업 스트레스 척도(WST), 리커트 척도 23개 항목으로 측정되며, 각 항목은 스트레스 요인과 이에 대한 피험자의 반응에 해당합니다.
점수는 23점에서 111점까지 다양하며 신뢰도가 우수합니다(COM μ = 0,91).
결과는 직업적 스트레스를 낮음(1~2 사이), 보통(2.01~2.99), 높음(3~5)으로 고려하여 항목 매체 합계로 얻었습니다.
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sônia Souza, PhD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 28일
기본 완료 (실제)
2020년 6월 15일
연구 완료 (예상)
2021년 6월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 23일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2019-06-45
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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