Biopalautteen vaikutukset hoitohenkilökuntaan yliopistollisessa sairaalassa
tiistai 23. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Biofeedbackin vaikutukset stressiin, ahdistukseen ja ammattielämän laatuun yliopistollisen sairaalan hoitohenkilöstöllä
Satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa verrataan kahta ryhmää: lumeryhmä ilman sykevaihtelun (HRV) itseseurantaa ja biopalauteinterventio, joka sisältää HRV:n itseseurannan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sen päätavoitteena on arvioida Biofeedback-intervention vaikutuksia de Hospital de Clínicas de Porto Alegren hoitohenkilökunnan stressiin ja ahdistustasoihin sekä työelämän laatuun ja niiden selviytymismekanismeihin.
Tutkimuksessa on kaksi vaihetta: ensin valitaan hoitohenkilökunnan otos ja sitten interventio soveltaa ja arvioida.
2 219 henkilöstä valitaan satunnaisesti 272 osallistujan otos.
Kaikki vastaavat kyselyyn (Vasconcelosin oireet ja stressiluettelo) saadakseen yleisen stressipistemäärän, joka on suurempi kuin 1 (sisällystyskriteerit RCT:hen).
272 henkilön ryhmä jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään (kummassakin 136 koehenkilöä), jotta interventiota verrataan lumelääkkeeseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
272
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilia, 90035903
- Rekrytointi
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
Ottaa yhteyttä:
- Sônia Souza, PhD
- Puhelinnumero: +55 51 3359 8384
- Sähköposti: sbcs2001@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hoitohenkilökunta
- Molemmat sukupuolet
- Työtoimintaa
- Hyväksytty viimeisten 90 päivän aikana
- Esittää stressitasoa, joka on suurempi kuin 1
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat ja imetyksen ammattilaiset
- Pitkään poissa töistä ja/tai lomalta palaavat viimeisen 15 päivän aikana. ----Osallistujat, joilla on kaikenlainen sydämen patologia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Biopalaute
Interventioryhmä kehittää itsevalvontatehtävän, jota kutsutaan nimellä Cardiaccular Biofeedback tai Cardiac Frequency Variability (CFV).
Software Emwave Pro Plus mittaa tämän toimenpiteen neljän viikon ajan, ja lähettää merkin non-invasiivisella sensorilla, kuten korvalehteen kiinteällä fotopletysmografilla.
Tämä fotopletysmografi varmistaa verenvirtauksen muutokset optisella menetelmällä.
Sydämen taajuuden värähtelyjä voidaan arvioida sekä absorboituneiden tai heijastuneiden veren infrapunavalojen määrällä että veren tilavuuden ja paineen vaihteluilla.
Ohjelmisto Emwave Pro Plus®, joka on mukautettu biofeedback-koulutukseen, tallentaa tallennetut fysiologiset merkit kymmenen minuutin aikana.
|
Software Emwave Pro Plus mittaa tämän toimenpiteen neljän viikon ajan, ja lähettää merkin non-invasiivisella sensorilla, kuten korvalehteen kiinteällä fotopletysmografilla.
|
|
Ei väliintuloa: toimintaa ilman itsevalvontaa
Lumeryhmä kehittää toimintaa ilman itseseurantaa. Sokeuden säilyttämiseksi ryhmien välillä aktiviteetit käsitellään elektronisella laitteella - online-sovelluksella Jigsaw Puzzles. Tämä sovellus koostuu pulmapelistä, jolla on eri vaikeustasoja, ja sitä pelataan tabletilla. Jokainen osallistuja esiintyy tutkimuksessa neljän viikon ajan ja tapaa kaksi kertaa viikossa (yhteensä neljä viikkoa). Kun osallistuja suorittaa toimintaansa, tutkijat tarkkailevat häntä CFV:n (Cardiac Frequency Variability) kautta - ilman tietokonenäytön visualisointia. Kontrolliryhmä vastaa tutkimusprotokollaan kahdessa hetkessä (D1 ja D8) arvioidakseen |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stressi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Stressin arviointia mitataan 23 kohdan Work Stress Scale -asteikolla (WST), likert-asteikolla, jossa jokainen kohta vastaa stressitekijää ja kohteen reaktiota siihen.
Pisteet vaihtelevat 23-111 pisteen luotettavuudella (COM µ = 0,91).
Tulokset saatiin kohteiden mediasummalla, jolloin työperäinen stressi oli pieni (arvot välillä 1-2), kohtalainen (2,01-2,99) tai korkea (3-5).
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sônia Souza, PhD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 28. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 28. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 25. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 25. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-06-45
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .