Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ biofeedbacku na personel pielęgniarski w szpitalu uniwersyteckim

23 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Wpływ biofeedbacku na stres, niepokój i jakość życia zawodowego personelu pielęgniarskiego Szpitala Uniwersyteckiego

Randomizowane badanie kliniczne porównujące dwie grupy: grupę placebo bez samokontroli zmienności rytmu serca (HRV) i interwencję biofeedback obejmującą samokontrolę HRV

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jego głównym celem jest ocena wpływu interwencji Biofeedback na poziom stresu i lęku, a także jakość życia zawodowego i mechanizmy radzenia sobie z nimi personelu pielęgniarskiego de Hospital de Clínicas de Porto Alegre. Badanie będzie miało dwa etapy, najpierw dobór próby personelu pielęgniarskiego, a następnie zastosowanie i ocena interwencji. Z 2.219 osób zostanie losowo wylosowana próba 272 uczestników. Wszyscy odpowiedzą na kwestionariusz (objawy Vasconcelos i lista stresu) w celu uzyskania ogólnego poziomu wyniku stresu większego niż 1 (kryteria włączenia do RCT). Grupa 272 zostanie losowo podzielona na dwie grupy (po 136 osób w każdej) w celu porównania interwencji z placebo.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

272

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazylia, 90035903
        • Rekrutacyjny
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Personel pielęgniarski
  • Obie płcie
  • Czynności robocze
  • Przyjęty w ciągu ostatnich 90 dni
  • Przedstawienie poziomu stresu większego niż 1

Kryteria wyłączenia:

  • Specjaliści w ciąży i karmieniu piersią
  • Osoby długo nieobecne w pracy i/lub wracające z wakacji w ciągu ostatnich 15 dni. ----Uczestnicy z jakąkolwiek patologią serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Biofeedback
Grupa interwencyjna opracuje ćwiczenie z samokontrolą zwane Biofeedbackiem Układu Krążenia lub Zmiennością Częstotliwości Serca (CFV). Ta interwencja będzie mierzona przez oprogramowanie Emwave Pro Plus przez 4 tygodnie, które wysyła znak przechwycony przez nieinwazyjny czujnik, taki jak fotopletyzmograf nieruchomy w płatku ucha. Ten fotopletyzmograf weryfikuje zmiany przepływu krwi metodą optyczną. Oscylacje częstotliwości serca można oszacować zarówno na podstawie ilości pochłoniętego lub odbitego światła podczerwonego krwi, jak i na podstawie zmian objętości i ciśnienia krwi. Przechwycone objawy fizjologiczne będą rejestrowane przez dziesięć minut przez oprogramowanie Emwave Pro Plus®, które jest przystosowane do treningu biofeedback.
Behawioralne: Biofeedback
Ta interwencja będzie mierzona przez oprogramowanie Emwave Pro Plus przez 4 tygodnie, które wysyła znak przechwycony przez nieinwazyjny czujnik, taki jak fotopletyzmograf nieruchomy w płatku ucha.
Brak interwencji: aktywność bez samokontroli

Grupa placebo rozwinie aktywność bez samokontroli. Aby zachować ślepotę między grupami, działania będą przetwarzane przez urządzenie elektroniczne - aplikację internetową Jigsaw Puzzles. Ta aplikacja składa się z puzzli o różnych poziomach trudności i jest odtwarzana na tablecie.

Każdy uczestnik będzie występował w badaniu przez cztery tygodnie, z dwoma spotkaniami w każdym tygodniu (łącznie: cztery tygodnie). Podczas gdy uczestnik będzie wykonywał swoją aktywność, będzie monitorowany przez badaczy poprzez CFV (zmienność częstotliwości serca) – bez wizualizacji monitora komputera.

Grupa kontrolna odpowie na protokół badania w dwóch momentach (D1 i D8), do oceny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stres
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Ocena stresu będzie mierzona za pomocą 23 pozycji Skali Stresu w Pracy (WST), skali Likerta, gdzie każda pozycja odpowiada stresorowi i reakcji badanego na niego. Wyniki wahają się od 23 do 111 punktów, z dobrą rzetelnością (COM µ = 0,91). Wyniki uzyskano na podstawie pozycji media sum, uznając stres zawodowy za niski (wartości od 1 do 2), umiarkowany (od 2,01 do 2,99) lub wysoki (od 3 do 5).
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Śledczy

  • Główny śledczy: Sônia Souza, PhD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

28 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019-06-45

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj