벨기에의 비침습성 폐렴구균 감염 감시 (STREPTO)
2022년 10월 25일 업데이트: Sciensano
국가 예방 접종 전략을 평가하기 위한 벨기에의 비침습성 폐렴 연쇄구균 감염에 대한 20개월 감시
조사관은 벨기에에서 비침습성 S. pneumoniae 감염에 대한 전향적 관찰 연구를 수행하고 국가 예방접종 프로그램을 평가하기 위해 혈청형 분포를 특성화할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 벨기에에서 비침습성 S. pneumoniae 감염에 대한 감시를 실시할 예정입니다(2020년 9월~2025년 5월). 매월 12개 말초 병원에서 중복되지 않은 최초 15개의 임상 S. pneumoniae 샘플(폐렴, 중이염 또는 부비동염 진단을 받은 환자에서 채취)을 조사관에게 보냅니다. 조사관은 이러한 임상 분리주의 혈청형과 항생제 내성 프로필을 결정할 것입니다. 전체 게놈 시퀀싱은 이러한 분리물의 하위 집합에서 수행됩니다.
2021년 5월부터 13개의 추가 참여 센터가 연구에 추가되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
3600
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Pieter-Jan Ceyssens, PhD
- 전화번호: +32 02 373 31 19
- 이메일: pieter-jan.ceyssens@sciensano.be
연구 연락처 백업
- 이름: Ioannis Passaris, PhD
- 전화번호: +32 02 373 33 23
- 이메일: ioannis.passaris@sciensano.be
연구 장소
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Brussels, 벨기에, 1180
- 모병
- Sciensano
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연락하다:
- Pieter-Jan Ceyssens, PhD
- 전화번호: +32 02 373 31 19
- 이메일: pieter-jan.ceyssens@sciensano.be
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연락하다:
- Ioannis Passaris, PhD
- 전화번호: +32 02 373 33 23
- 이메일: ioannis.passaris@sciensano.be
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
비침습성 폐렴구균성 질환(CAP, 부비동염 및 중이염으로 진단됨)을 앓고 있고 연구 시점에 벨기에에 거주하는 환자.
설명
포함 기준:
- 연구 당시 벨기에에 거주하고 있는 환자,
- 중복되지 않은 S. pneumoniae 분리균이 일상적인 관행에서 수집된 사람,
- 비침습성 상부(예: 비강 또는 중이염의 고름/액체) 또는 하기도(예: 객담 기관지 또는 기관내 흡인물, 기관지폐포액(BAL),…) 임상 샘플,
- 폐렴, 부비동염 및 중이염으로 진단받은 환자로부터.
제외 기준:
• S. pneumoniae가 혈액 또는 일반적으로 무균 검체에서 동시에 분리된 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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변화하는 예방접종 프로그램(캠페인)과 관련하여 전향적으로 벨기에의 비침습성 폐렴구균성 질병에 대한 혈청형 역학에 대한 통찰력을 확립합니다.
기간: 2020년 9월~2025년 5월
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침습성 폐렴구균성 질환(IPD)을 유발하는 S. pneumoniae의 혈청형 분포에 대한 풍부한 정보가 있습니다.
그러나 비침습성 폐렴구균성 질환(NIPD)을 유발하는 S. pneumoniae의 혈청형 분포에 대해서는 알려진 바가 훨씬 적습니다.
이 연구의 목표는 벨기에에서 NIPD를 유발하는 S. pneumoniae의 혈청형 분포를 특성화하고 IPD 데이터와 비교하여 변화하는 국가 예방접종 프로그램과 연결하는 것입니다.
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2020년 9월~2025년 5월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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새로운 혈청형, 클론 및 약물 내성에 대한 감시. 침습성 및 비침습성 폐렴구균성 질환 사이의 유전적 차이에 대한 연구가 분리됩니다.
기간: 2020년 9월~2025년 5월
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현재까지 NIPD의 혈청형 분포와 이것이 IPD에서 보다 광범위하게 연구된 혈청형 분포와 어떻게 관련되는지에 대해 알려진 바가 거의 없습니다.
이 연구는 이 주제를 밝히는 것을 목표로 합니다.
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2020년 9월~2025년 5월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Pieter-Jan Ceyssens, PhD, Sciensano
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2025년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 22일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 25일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
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