Надзор за неинвазивными инфекциями Streptococcus Pneumoniae в Бельгии (STREPTO)
25 октября 2022 г. обновлено: Sciensano
20-месячный надзор за неинвазивными инфекциями Streptococcus Pneumoniae в Бельгии для оценки национальной стратегии вакцинации
Исследователи проведут проспективное обсервационное исследование неинвазивных инфекций S. pneumoniae в Бельгии и охарактеризуют распределение серотипов для оценки национальных программ вакцинации.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Исследователи проведут наблюдение за неинвазивными инфекциями, вызванными S. pneumoniae, в Бельгии (сентябрь 2020 г. — май 2025 г.). Ежемесячно 12 периферийных больниц отправляют исследователям первые 15 недублированных клинических образцов S. pneumoniae (от пациентов с диагнозом пневмония, средний отит или синусит). Исследователи определят серотип и профиль устойчивости к антибиотикам этих клинических изолятов. Секвенирование всего генома будет выполнено на подмножестве этих изолятов.
С мая 2021 года к исследованию присоединились 13 дополнительных центров-участников.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
3600
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Pieter-Jan Ceyssens, PhD
- Номер телефона: +32 02 373 31 19
- Электронная почта: pieter-jan.ceyssens@sciensano.be
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ioannis Passaris, PhD
- Номер телефона: +32 02 373 33 23
- Электронная почта: ioannis.passaris@sciensano.be
Места учебы
-
-
-
Brussels, Бельгия, 1180
- Рекрутинг
- Sciensano
-
Контакт:
- Pieter-Jan Ceyssens, PhD
- Номер телефона: +32 02 373 31 19
- Электронная почта: pieter-jan.ceyssens@sciensano.be
-
Контакт:
- Ioannis Passaris, PhD
- Номер телефона: +32 02 373 33 23
- Электронная почта: ioannis.passaris@sciensano.be
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, страдающие неинвазивной пневмококковой инфекцией (с диагнозом ВП, синусит и средний отит) и проживающие в Бельгии на момент исследования.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, проживающие в Бельгии на момент исследования,
- у которых в ходе обычной практики были собраны недублированные изоляты S. pneumoniae,
- из неинвазивных верхних (например, гной/жидкость из носовых пазух или жидкости из среднего отита) или нижних дыхательных путей (например, мокрота, бронхиальный или эндотрахеальный аспират, бронхоальвеолярная жидкость (БАЛ),…) клинические образцы,
- от больных с диагнозом пневмония, синусит и отит.
Критерий исключения:
• Пациенты, у которых S. pneumoniae была одновременно выделена из крови или другого обычно стерильного образца.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Проспективно установить динамику серотипов неинвазивных пневмококковых заболеваний в Бельгии в связи с изменением программ вакцинации (кампаний).
Временное ограничение: Сентябрь 2020 г. - май 2025 г.
|
Имеется обширная информация о распределении серотипов S. pneumoniae, вызывающих инвазивную пневмококковую инфекцию (ИПБ).
Однако гораздо меньше известно о распределении серотипов S. pneumoniae, вызывающих неинвазивную пневмококковую инфекцию (NIPD).
Цель этого исследования — охарактеризовать распределение серотипов S. pneumoniae, вызывающих НИПЗ в Бельгии, сравнить его с данными по ИЗИ и связать его с меняющимися национальными программами вакцинации.
|
Сентябрь 2020 г. - май 2025 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наблюдение за появлением новых серотипов, клонов и лекарственной устойчивости. Изучение генетических различий между изолятами инвазивных и неинвазивных пневмококковых заболеваний.
Временное ограничение: Сентябрь 2020 г. - май 2025 г.
|
На сегодняшний день мало что известно о распределении серотипов при ИНИЗ и о том, как это связано с более широко изученным распределением серотипов при ИЗЛ.
Это исследование призвано пролить свет на эту тему.
|
Сентябрь 2020 г. - май 2025 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Pieter-Jan Ceyssens, PhD, Sciensano
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 мая 2025 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 июня 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 июня 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 октября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Оториноларингологические заболевания
- Бактериальные инфекции
- Бактериальные инфекции и микозы
- Стрептококковые инфекции
- Грамположительные бактериальные инфекции
- Ушные заболевания
- Заболевания околоносовых пазух
- Заболевания носа
- Пневмония, бактериальная
- Отит
- Пневмококковые инфекции
- Пневмония
- Синусит
- Пневмония, пневмококковая
- Средний отит
Другие идентификационные номера исследования
- STREPTO1.2
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Пневмония
-
MedImmune LLCЗавершенныйMEDI3902 для профилактики P. aeruginosa PneumoniaСоединенные Штаты
-
Soroka University Medical CenterНеизвестныйНосители резистентной к карбапенемам Klebsiella PneumoniaИзраиль
-
Asan Medical CenterЗавершенныйПациенты без ВИЧ с Pneumocystis Jiroveci PneumoniaКорея, Республика